Heureux les Latinos plus âgés sont actifs - Déclin cognitif (HOLA-CD)
2 octobre 2025 mis à jour par: Daniel Enrique Jimenez, University of Miami
Prévention du déclin cognitif chez les Latinos infectés par le VIH grâce à une intervention de promotion de la santé adaptée à la culture (HOLA)
Le but de cette étude est d'examiner les meilleurs moyens de prévenir le déclin cognitif (perte de mémoire et/ou de fonctionnement) chez les adultes latino-américains d'âge mûr et plus âgés vivant avec le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner les meilleurs moyens de prévenir le déclin cognitif (perte de mémoire et/ou de fonctionnement) chez les adultes latino-américains d'âge mûr et plus âgés vivant avec le VIH.
Il évalue la faisabilité d'exécuter un programme de promotion de la santé, dirigé par un agent de santé communautaire (ASC) destiné à aider à prévenir le déclin cognitif (perte de mémoire et/ou de fonctionnement) grâce à une intervention de promotion de la santé adaptée à la culture .
Les participants éligibles seront des personnes latino/hispaniques âgées de 50 ans ou plus, vivant avec le VIH, susceptibles de développer des maladies chroniques telles que la démence et la maladie d'Alzheimer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- sont latinos (auto-identifiés);
- êtes âgé de 50 ans et plus ;
- sont infectés par le VIH mais virologiquement supprimés (charge virale <200 copies/mL) ;
- consentement éclairé volontaire
Critère d'exclusion:
- avoir un diagnostic de trouble neurodégénératif ou de démence (maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, démence vasculaire, frontotemporale, etc.) ou une déficience cognitive importante comme indiqué par un score au mini-examen de l'état mental <24 ;
- avez d'autres conditions qui pourraient avoir un impact sur le fonctionnement ou les tests cognitifs (par exemple, légalement aveugle ou sourd), subissant actuellement une radiothérapie ou une chimiothérapie, des antécédents de traumatisme cérébral avec une perte de conscience supérieure à 30 minutes.
- ont des contre-indications à l'activité physique décrites dans les normes de l'American College of Sports Medicine ou une maladie grave qui les empêche de participer en toute sécurité à une intervention de promotion de la santé.
- sont incapables de terminer le test de marche de 10 mètres.
- avez l'intention de déménager en dehors de la zone métropolitaine de Miami dans les 6 prochains mois ou ne vivez pas dans un logement stable (par exemple, un foyer de groupe).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe HOLA
Les participants de ce groupe recevront une intervention à plusieurs composants pendant 16 semaines.
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HOLA est une intervention de promotion de la santé à plusieurs composantes.
La première composante est une activation sociale et physique individuelle avec le participant et l'agent de santé communautaire (ASC).
Chaque session durera environ 30 minutes au jour 1 et à la semaine 8.
Le deuxième volet est une marche collective animée par un ASC pendant 45 minutes, 3 fois par semaine, pendant 16 semaines.
Le troisième volet consiste à programmer des animations agréables à la fin de chaque marche collective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant terminé l'étude
Délai: 16 semaines
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La faisabilité de HOLA sera indiquée comme le pourcentage de participants ayant terminé l'évaluation post-intervention.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la déficience neurocognitive mesurées par le test Trails Making
Délai: Base de référence, 16 semaines
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Test de création de sentiers (TMT).
Il est temps de terminer avec précision la partie A et la partie B. Le TMT mesure le fonctionnement neurocognitif et se compose de deux parties ; la première partie demande aux participants de relier les chiffres par ordre croissant, tandis que la deuxième partie demande aux individus de relier les chiffres et les lettres dans l'ordre.
Le test est noté en fonction du temps nécessaire pour terminer avec précision chaque test.
Les augmentations de temps sont corrélées à une plus grande déficience mesurée en secondes.
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Base de référence, 16 semaines
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Modifications des déficiences neurocognitives telles que mesurées par l'étendue des chiffres WAIS-IV
Délai: Base de référence, 16 semaines
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La quatrième édition de l'échelle d'intelligence pour adultes Wechsler (WAIS-IV) demande aux participants de répéter 2 à 9 nombres en avant, en arrière et par ordre croissant pour évaluer l'attention, la vitesse de traitement et la mémoire de travail.
Chaque réponse correcte rapporte 1 point et le score brut total est converti en un score échelonné allant de 1 à 19.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances cognitives ; des scores inférieurs reflètent une déficience neurocognitive accrue.
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Base de référence, 16 semaines
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Changements dans l'activité physique tels que mesurés par le Questionnaire mondial sur l'activité physique (GPAQ)
Délai: Base de référence, 16 semaines
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Le score du Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) est basé sur le temps qu’une personne passe à être physiquement active au cours d’une semaine typique.
Il examine trois domaines : l'activité au travail ou lors des tâches quotidiennes (y compris soulever des objets lourds, creuser, transporter des charges ou des activités légères comme le nettoyage) ; voyager d'un endroit à l'autre (comme la marche ou le vélo) ; et les activités récréatives (telles que l'exercice, les sports ou les passe-temps actifs).
Chaque activité est convertie en une unité standard appelée MET-minutes (Metabolic Equivalent of Task).
Cela permet de comparer différents types d’activités à la même échelle.
Le total des minutes MET par semaine est calculé en multipliant : minutes par jour × jours par semaine × valeur MET, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'activité plus élevés.
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Base de référence, 16 semaines
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Changements dans la dépression mesurés par le PHQ-9
Délai: Base de référence, 16 semaines
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ-9) est un questionnaire en 9 éléments qui mesure la gravité de la dépression.
Le score total varie de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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Base de référence, 16 semaines
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Modifications de l'anxiété mesurées par le GAD-7
Délai: Base de référence, 16 semaines
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Le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un questionnaire en 7 éléments qui mesure la gravité de l'anxiété.
Le score total varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus grave.
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Base de référence, 16 semaines
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Changements dans le fonctionnement psychosocial mesurés par le MSPSS
Délai: Base de référence, 16 semaines
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L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) est un questionnaire en 12 éléments qui mesure le soutien social perçu.
Le score total varie de 1 à 84, les scores plus élevés indiquant un plus grand soutien social perçu.
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Base de référence, 16 semaines
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Modifications des biomarqueurs de la cognition
Délai: Base de référence, 16 semaines
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Biomarqueurs cognitifs, notamment l'interleukine-15, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEG-F) rapportés en pg/ml seront évalués à partir d'échantillons de sang.
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Base de référence, 16 semaines
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Modifications des biomarqueurs des niveaux de cognition
Délai: Base de référence, 16 semaines
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Biomarqueurs des niveaux cognitifs, y compris l'irisine et le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) rapportés en ng/ml seront évalués à partir d'échantillons de sang.
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Base de référence, 16 semaines
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Modifications de l'adiponectine
Délai: Base de référence, 16 semaines
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L'adiponectine sera évaluée à partir d'échantillons de sang mesurés en ng/ml
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Base de référence, 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Jimenez, Ph.D., University of Miami
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Première publication (Réel)
10 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201202
- U54MD002266-14S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .