Los latinos mayores felices son activos - Deterioro cognitivo (HOLA-CD)
2 de octubre de 2025 actualizado por: Daniel Enrique Jimenez, University of Miami
Prevención del deterioro cognitivo en latinos infectados por el VIH a través de una intervención de promoción de la salud adaptada culturalmente (HOLA)
El propósito de este estudio es buscar las mejores formas de prevenir el deterioro cognitivo (pérdida de memoria y/o funcionamiento) en adultos latinos de mediana edad y mayores que viven con el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es buscar las mejores formas de prevenir el deterioro cognitivo (pérdida de memoria y/o funcionamiento) en adultos latinos de mediana edad y mayores que viven con el VIH.
Evalúa la viabilidad de llevar a cabo un programa de promoción de la salud, dirigido por un trabajador de la salud comunitario (CHW, por sus siglas en inglés) con la intención de ayudar a prevenir el deterioro cognitivo (pérdida de memoria y/o funcionamiento) a través de una intervención de promoción de la salud adaptada culturalmente.
Los participantes elegibles serán personas latinas/hispanas de 50 años de edad o más, que vivan con el VIH y que puedan estar en riesgo de desarrollar enfermedades crónicas como la demencia y el Alzheimer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- son latinos (autoidentificados);
- tienen más de 50 años;
- están infectados por el VIH pero están suprimidos virológicamente (carga viral <200 copias/mL);
- consentimiento informado voluntario
Criterio de exclusión:
- tener un diagnóstico de cualquier trastorno neurodegenerativo o demencia (enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, frontotemporal, etc.) o deterioro cognitivo significativo según lo indique un puntaje del Mini Examen del Estado Mental <24;
- tiene otras condiciones que podrían afectar el funcionamiento o las pruebas cognitivas (p. ej., legalmente ciego o sordo), actualmente recibiendo radiación o quimioterapia, un historial de trauma cerebral con una pérdida de conciencia de más de 30 minutos.
- tienen contraindicaciones para la actividad física descritas en los estándares del Colegio Americano de Medicina Deportiva o una enfermedad médica grave que les impide participar de manera segura en una intervención de promoción de la salud.
- no pueden completar la prueba de caminata de 10 metros.
- tiene planes de mudarse fuera del área metropolitana de Miami dentro de los próximos 6 meses o no vive en una vivienda estable (por ejemplo, un hogar grupal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo HOLA
Los participantes de este grupo recibirán una intervención multicomponente durante 16 semanas.
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HOLA es una intervención de promoción de la salud con múltiples componentes.
El primer componente es una activación social y física uno a uno con el participante y el trabajador de salud comunitario (CHW).
Cada sesión durará aproximadamente 30 minutos el día 1 y la semana 8.
El segundo componente es una caminata grupal dirigida por un CHW durante 45 minutos, 3 veces por semana, durante 16 semanas.
El tercer componente consiste en programar eventos agradables al final de cada sesión de caminata grupal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que completaron el estudio
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La viabilidad de HOLA se informará como el porcentaje de participantes que completaron la evaluación posterior a la intervención.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el deterioro neurocognitivo medidos por la prueba Trails Making
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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Prueba de creación de senderos (TMT).
Es hora de completar con precisión la Parte A y la Parte B. El TMT mide el funcionamiento neurocognitivo y consta de dos partes; la primera parte requiere que los participantes conecten números en orden ascendente, mientras que la segunda parte requiere que los participantes conecten números y letras en secuencia.
La prueba se califica según el tiempo que lleva completar con precisión cada prueba.
Los aumentos en el tiempo se correlacionan con un mayor deterioro medido en segundos.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambios en el deterioro neurocognitivo medido por el intervalo de dígitos WAIS-IV
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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La cuarta edición de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-IV) pide a los participantes que repitan de 2 a 9 números hacia adelante, hacia atrás y en orden ascendente para evaluar la atención, la velocidad de procesamiento y la memoria de trabajo.
Cada respuesta correcta gana 1 punto y la puntuación bruta total se convierte en una puntuación escalada que va del 1 al 19.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo; Las puntuaciones más bajas reflejan un mayor deterioro neurocognitivo.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambios en la actividad física medidos por el Cuestionario global de actividad física (GPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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La puntuación del Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ) se basa en la cantidad de tiempo que una persona pasa siendo físicamente activa en una semana típica.
Examina tres áreas: actividad en el trabajo o durante las tareas diarias (incluido levantar objetos pesados, cavar, transportar cargas o actividades ligeras como limpiar); viajar de un lugar a otro (como caminar o andar en bicicleta); y actividades recreativas (como ejercicio, deportes o pasatiempos activos).
Cada actividad se convierte en una unidad estándar llamada MET-minutos (equivalente metabólico de tarea).
Esto permite comparar diferentes tipos de actividad en la misma escala.
El total de MET-minutos por semana se calcula multiplicando: Minutos por día × Días por semana × valor de MET; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de actividad.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambios en la depresión medidos por el PHQ-9
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un cuestionario de 9 ítems que mide la gravedad de la depresión.
La puntuación total oscila entre 0 y 27 y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambios en la ansiedad medidos por el GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es un cuestionario de 7 ítems que mide la gravedad de la ansiedad.
La puntuación total oscila entre 0 y 21 y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambios en el funcionamiento psicosocial medidos por el MSPSS
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) es un cuestionario de 12 ítems que mide el apoyo social percibido.
La puntuación total oscila entre 1 y 84 y las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambios en los biomarcadores de la cognición
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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Los biomarcadores de cognición, incluida la interleucina-15, el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y el factor de crecimiento endotelial vascular (VEG-F), informados en pg/ml, se evaluarán a partir de muestras de sangre.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambios en los biomarcadores de los niveles cognitivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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Los biomarcadores de los niveles cognitivos, incluida la irisina y el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1), informados en ng/ml, se evaluarán a partir de muestras de sangre.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambios en la adiponectina
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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La adiponectina se evaluará a partir de muestras de sangre medidas en ng/ml.
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Línea de base, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Jimenez, Ph.D., University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20201202
- U54MD002266-14S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .