행복한 나이든 라틴계는 활동적입니다 - 인지 기능 저하 (HOLA-CD)
2025년 10월 2일 업데이트: Daniel Enrique Jimenez, University of Miami
문화 맞춤형 건강 증진 중재(HOLA)를 통해 HIV에 감염된 라틴계의 인지 기능 저하 예방
이 연구의 목적은 HIV에 감염된 중년 및 고령 라틴계 성인의 인지 저하(기억력 및/또는 기능 상실)를 예방하는 최선의 방법을 살펴보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 HIV에 감염된 중년 및 고령 라틴계 성인의 인지 저하(기억력 및/또는 기능 상실)를 예방하는 최선의 방법을 살펴보는 것입니다.
문화에 맞는 건강 증진 개입을 통해 인지 기능 저하(기억력 및/또는 기능 상실)를 예방하기 위해 지역 사회 보건 종사자(CHW)가 이끄는 건강 증진 프로그램 운영의 타당성을 평가합니다.
적격 참가자는 치매 및 알츠하이머 병과 같은 만성 질환이 발생할 위험이 있는 HIV 감염자이며 50세 이상의 라틴계/히스패닉계 개인입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 라틴계(자신을 식별함)
- 50세 이상입니다.
- HIV에 감염되었지만 바이러스학적으로 억제됨(바이러스 부하 <200 copies/mL);
- 자발적 동의
제외 기준:
- 신경퇴행성 장애 또는 치매(파킨슨병, 알츠하이머병, 혈관성 치매, 전두측두엽 치매 등) 또는 Mini Mental Status Exam 점수 <24로 표시되는 심각한 인지 장애 진단을 받았습니다.
- 인지 기능 또는 테스트에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태(예: 법적으로 맹인 또는 청각 장애)가 있는 경우, 현재 방사선 치료 또는 화학 요법을 받는 경우, 30분 이상의 의식 상실을 동반한 뇌 외상의 병력이 있는 경우.
- 미국 스포츠 의학 대학 표준에 명시된 신체 활동에 대한 금기 사항 또는 건강 증진 중재에 안전하게 참여할 수 없는 심각한 질병이 있는 경우.
- 10미터 걷기 테스트를 완료할 수 없습니다.
- 향후 6개월 이내에 마이애미 대도시 지역 밖으로 이사할 계획이 있거나 안정적인 주택(예: 그룹 홈)에 거주하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 홀라 그룹
이 그룹의 참가자는 16주 동안 다성분 중재를 받게 됩니다.
|
HOLA는 다성분 건강 증진 개입입니다.
첫 번째 구성 요소는 참가자 및 지역 사회 보건 종사자(CHW)와의 일대일 사회적 및 신체적 활성화입니다.
각 세션은 1일차와 8주차에 약 30분 동안 진행됩니다.
두 번째 구성 요소는 16주 동안 주 3회, 45분 동안 CHW가 이끄는 그룹 워크입니다.
세 번째 구성 요소는 각 그룹 워크 세션이 끝날 때 즐거운 이벤트를 예약하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구를 완료한 참가자 비율
기간: 16주
|
HOLA의 타당성은 개입 후 평가를 완료한 참가자의 비율로 보고됩니다.
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트레일 만들기 테스트로 측정한 신경인지 장애의 변화
기간: 기준선, 16주
|
트레일 메이킹 테스트(TMT).
파트 A와 파트 B를 정확하게 완료할 시간입니다. TMT는 신경인지 기능을 측정하며 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서는 참가자들이 숫자를 오름차순으로 연결해야 하고, 두 번째 부분에서는 숫자와 문자를 순서대로 연결해야 합니다.
테스트는 각 테스트를 정확하게 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 채점됩니다.
시간의 증가는 초 단위로 측정되는 더 큰 손상과 관련이 있습니다.
|
기준선, 16주
|
|
WAIS-IV 숫자 범위로 측정한 신경인지 장애의 변화
기간: 기준선, 16주
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition(WAIS-IV)은 참가자들에게 주의력, 처리 속도 및 작업 기억을 평가하기 위해 2~9개의 숫자를 앞뒤 및 오름차순으로 반복하도록 요청합니다.
정답을 맞힐 때마다 1점을 획득하며, 총 원점수는 1~19점 범위의 환산 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다. 낮은 점수는 신경인지 장애의 증가를 반영합니다.
|
기준선, 16주
|
|
글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 16주
|
GPAQ(전역 신체 활동 설문지) 점수는 개인이 일반적으로 일주일 동안 신체 활동에 소비한 시간을 기준으로 합니다.
세 가지 영역을 살펴봅니다. 직장이나 일상 작업 중 활동(무거운 물건 들기, 땅 파기, 짐 나르기 또는 청소와 같은 가벼운 활동 포함); 장소를 이동하는 것(예: 걷기 또는 자전거 타기) 및 레크리에이션 활동(예: 운동, 스포츠 또는 활동적인 취미).
각 활동은 MET-분(Metabolic Equivalent of Task)이라는 표준 단위로 변환됩니다.
이를 통해 다양한 유형의 활동을 동일한 규모로 비교할 수 있습니다.
주당 총 MET 시간(분)은 다음을 곱하여 계산됩니다. 일일 분 × 주당 일수 × MET 값. 점수가 높을수록 활동 수준이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 16주
|
|
PHQ-9로 측정한 우울증의 변화
기간: 기준선, 16주
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증 심각도를 측정하는 9개 항목 설문지입니다.
총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
|
기준선, 16주
|
|
GAD-7로 측정한 불안의 변화
기간: 기준선, 16주
|
범불안장애(GAD-7)는 불안의 심각도를 측정하는 7개 항목 설문지입니다.
총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다.
|
기준선, 16주
|
|
MSPSS로 측정한 심리사회적 기능의 변화
기간: 기준선, 16주
|
MSPSS(다차원적 인지된 사회적 지지 척도)는 인지된 사회적 지지를 측정하는 12개 항목 설문지입니다.
총점의 범위는 1~84점이며, 점수가 높을수록 사회적 지지가 더 많은 것을 의미합니다.
|
기준선, 16주
|
|
인지 바이오마커의 변화
기간: 기준선, 16주
|
Pg/ml로 보고된 인터루킨-15, 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF) 및 혈관 내피 성장 인자(VEG-F)를 포함한 인지 바이오마커는 혈액 샘플에서 평가됩니다.
|
기준선, 16주
|
|
인지 수준의 바이오마커 변화
기간: 기준선, 16주
|
Ng/ml로 보고된 이리신 및 인슐린 유사 성장 인자(IGF-1)를 포함한 인지 수준의 바이오마커는 혈액 샘플에서 평가됩니다.
|
기준선, 16주
|
|
아디포넥틴의 변화
기간: 기준선, 16주
|
아디포넥틴은 ng/ml로 측정된 혈액 샘플에서 평가됩니다.
|
기준선, 16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Jimenez, Ph.D., University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .