Mopati: pilotti-HIV-hoitokumppanin interventio Botswanassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kouluttaa terveydenhuollon tarjoajia ohjaamaan hillitsemättömiä HIV-positiivisia potilaita hoitokumppanin valinnassa. Kaikki interventioklinikan terveydenhuollon tarjoajat (esim. lääkärit, sairaanhoitajat, vertaisohjaajat) saavat koulutusta hoitokumppaneiden tehokkaista ominaisuuksista, ja heille tarjotaan vakioohjeita hoitokumppanien valinnasta kaikille potilaille, jotka aloittavat ART-hoidon tai jotka eivät ole estyneet ( Vaikutuksen lisäämiseksi tutkijat kuitenkin testaavat interventiota vain niiden keskuudessa, joita ei tukahdu). Vakioopastus sisältää motivoivan haastattelun (MI) strategioita, joiden avulla tunnustetaan potilaiden vaikeudet ja tarjotaan neuvoja ilman, että potilasta yritetään pakottaa valitsemaan tietyntyyppistä hoitokumppania.
Interventioklinikka sponsoroi ryhmäistuntoja tukahduttamattomien potilaiden hoitokumppaneille, kouluttaa hoitokumppaneita HIV-hoidosta ja kouluttaa hoitokumppaneita neuvontataitojen välittämiseksi hyväksynnän ja myötätunnon välittämiseksi sekä tuomitsematta ja vastakkainasetteluihin. Tutkijat kouluttavat hoitokumppaneita MI:n ydintaitoon avoimissa kysymyksissä ja reflektoivassa kuuntelussa, jotta vältytään vastakkainasetteluilta ja tuetaan potilaiden motivaatiota sitoutumiseen. Koulutuksessa tutkijat käyttävät kokemuksellisia oppimismenetelmiä auttaakseen kumppaneita ymmärtämään, että kumppanien kohtaaminen huonosta sitoutumisesta, vaikka se syntyy rakkaudesta ja huolenpidosta potilaiden terveydestä, on tehotonta. Tutkijoiden tarkoituksena ei ole hoitokumppaneiden olevan taitavia kaikissa MI-neuvontastrategioissa, mutta tutkijat kouluttavat hoitokumppaneita käyttämään kahta keskeistä MI-taitoa. Potilaita ja heidän hoitokumppaneitaan pyydetään osallistumaan vähintään kolmeen hoitokertaan kolmen kuukauden interventiojakson aikana. Tutkijat tutkivat potilaita ja hoitokumppaneita lähtötilanteessa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen ja keräävät viruskuorman klinikan tiedoista. Intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan sekamenetelmin (esim. puolistrukturoidut haastattelut potilaiden, hoitokumppaneiden ja klinikan henkilökunnan kanssa; kieltäytymisprosentit).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Botswana Harvard AIDS Institute Partnership (BHP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat kelpoisia, jos he ovat: 1) 18-vuotiaita tai vanhempia, 2) saavat antiretroviraalista HIV-hoitoa (ART) ja aloitettu ART vähintään 6 kuukautta ennen, ja 3) eivät ole virussuppressoituja (yksi viruskuorma ≥ 400 cp/ ml edellisen 12 kuukauden aikana ilmoittautumishetkellä).
- Hoitokumppanit ovat kelpoisia, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät ole kelvollisia, jos he ovat positiivisia HIV:hen liittyvän dementian suhteen tai jos heillä on ART-resistenssi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiopotilaat
Interventioklinikalla tukahduttamattomat HIV-potilaat saavat terveydenhuollon tarjoajaltaan ohjausta hoitokumppanin valinnassa.
Potilas saa koulutusta HIV-hoidosta ja siitä, miten hoitokumppanit voivat tukea potilaiden hoitoon sitoutumista.
|
Interventio kouluttaa terveydenhuollon tarjoajia siitä, miten he voivat ohjata hillitsemättömiä HIV-potilaita hoitokumppaneiden valinnassa.
Mopati-ohjelma tarjoaa potilaille ja heidän hoitokumppaneilleen koulutusta HIV-hoidosta ja siitä, miten hoitokumppanit voivat tukea potilaiden hoitoon sitoutumista.
|
|
Ei väliintuloa: Hallitse potilaita
Kontrolliklinikan potilaat saavat normaalia hoitoa klinikalla interventioarviointijakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiohoitokumppanit
Interventioklinikalla tukahduttamattomat HIV-potilaat saavat terveydenhuollon tarjoajaltaan ohjausta hoitokumppanin valinnassa.
Hoitokumppani saa koulutusta HIV-hoidosta ja siitä, miten hoitokumppanit voivat tukea potilaiden hoitoon sitoutumista.
|
Interventio kouluttaa terveydenhuollon tarjoajia siitä, miten he voivat ohjata hillitsemättömiä HIV-potilaita hoitokumppaneiden valinnassa.
Mopati-ohjelma tarjoaa potilaille ja heidän hoitokumppaneilleen koulutusta HIV-hoidosta ja siitä, miten hoitokumppanit voivat tukea potilaiden hoitoon sitoutumista.
|
|
Ei väliintuloa: Hallitse hoitokumppaneita
Hoitokumppanit eivät saa mitään toimenpiteitä; hoitokumppaneiden potilaat kontrolliklinikalla saavat normaalia hoitoa klinikalla interventioarviointijakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden virussuppressio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viruksen suppressio määritellään viruskuormitukseksi < 400 cp/ml
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon sitoutuneiksi ilmoittaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittivat itse kuluneen kuukauden aikana otettujen annosten prosenttiosuuden; määritimme, että hoitoon sitoutuminen on otettu vähintään 95 % määrätyistä annoksista
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Todellinen hoitokumppanin tuki
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Jatkuvat pisteet nondirective Support -asteikolla (0-5); korkeampi = enemmän ei-direktiivistä tukea, potilaiden osallistujien arvioima
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mosepele Mosepele, MD, MPH, University of Botswana & Botswana Harvard AIDS Institute Partnership
- Päätutkija: Laura Bogart, PhD, RAND
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH121229 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .