이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Mopati: 보츠와나에서 파일럿 Hiv 치료 파트너 개입

2023년 10월 30일 업데이트: RAND
이 연구는 치료 파트너 선택에 대해 의료 제공자와 환자를 안내하고 효과적인 지원 제공에 대해 치료 파트너를 교육하는 다단계 개입인 Mopati 프로그램(Setwana의 "파트너")의 파일럿 테스트입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 보츠와나의 지역 사회 및 의료 제공자 이해 관계자의 의견을 받아 다단계 치료 파트너 중재를 개발합니다. (2) 바이러스 억제에 대한 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과에 대한 파일럿 테스트를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 치료 파트너 선택 시 억제되지 않은 HIV 양성 환자를 안내하도록 의료 서비스 제공자를 교육할 것입니다. 개입 클리닉의 모든 의료 제공자(예: 의사, 간호사, 동료 상담사)는 치료 파트너의 효과적인 특성에 대해 교육을 받고 ART를 시작하거나 억제되지 않은 모든 환자에게 전달할 치료 파트너 선택에 대한 표준 지침을 제공받습니다. 그러나 영향을 증가시키기 위해 조사관은 억제되지 않은 사람들 사이에서만 개입을 테스트합니다. 표준 지침은 환자의 어려움을 인정하고 환자에게 특정 유형의 치료 파트너를 선택하도록 강요하지 않고 조언을 제공하기 위해 동기 부여 인터뷰(MI) 전략을 통합합니다.

개입 클리닉은 억제되지 않은 환자의 치료 파트너를 위한 그룹 세션을 후원하여 치료 파트너에게 HIV 치료에 대해 교육하고 치료 파트너에게 수용과 연민을 전달하고 비판단적이고 대립적이지 않도록 상담 기술을 교육합니다. 조사관은 치료 파트너에게 개방형 질문 및 성찰적 경청의 핵심 MI 기술을 교육하여 대립을 피하고 순응 동기를 개발하는 환자를 지원합니다. 교육에서 조사관은 경험적 학습 방법을 사용하여 파트너가 환자의 건강에 대한 사랑과 관심에서 비롯된 순응도 저하에 대해 파트너와 대면하는 것이 비효율적임을 이해하도록 돕습니다. 조사관은 치료 파트너가 모든 MI 상담 전략에 능숙해지기를 바라지 않지만 조사관은 두 가지 핵심 MI 기술을 사용하도록 치료 파트너를 교육할 것입니다. 환자와 치료 파트너는 3개월 개입 기간 동안 최소 3회 세션에 참석해야 합니다. 조사관은 기준선과 기준선 이후 3개월에 환자와 치료 파트너를 조사하고 임상 기록에서 바이러스 부하를 수집합니다. 중재 실행 가능성 및 수용 가능성은 혼합 방법(예: 환자, 치료 파트너 및 클리닉 직원과의 반구조화된 인터뷰, 거부율)을 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gaborone, 보츠와나
        • Botswana Harvard AIDS Institute Partnership (BHP)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 환자는 1) 18세 이상, 2) HIV(ART)에 대한 항레트로바이러스 치료를 받고 있고 최소 6개월 전에 ART를 시작했으며, 3) 바이러스가 억제되지 않은 경우(한 바이러스 부하 ≥ 400 cp/ 등록 시점에서 이전 12개월 이내).
  • 치료 파트너는 18세 이상인 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 환자는 HIV 관련 치매에 대해 선별검사에서 양성이거나 ART 저항성을 보이는 경우 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 환자
중재 클리닉의 억제되지 않은 HIV 환자는 의료 서비스 제공자로부터 치료 파트너 선택에 대한 지침을 받게 됩니다. 환자는 HIV 치료와 치료 파트너가 환자의 치료 순응을 지원할 수 있는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
이 중재는 치료 파트너 선택 시 억제되지 않은 HIV 환자를 안내하는 방법에 대해 의료 서비스 제공자에게 교육을 제공할 것입니다. 모파티 프로그램은 환자와 치료 파트너에게 HIV 치료에 대한 교육과 치료 파트너가 환자의 치료 순응도를 지원할 수 있는 방법을 제공할 것입니다.
간섭 없음: 대조군 환자
대조 진료소의 환자는 중재 평가 기간 동안 진료소에서 표준 진료를 받게 됩니다.
실험적: 중재 치료 파트너
중재 클리닉의 억제되지 않은 HIV 환자는 의료 서비스 제공자로부터 치료 파트너 선택에 대한 지침을 받게 됩니다. 치료 파트너는 HIV 치료에 대한 교육과 치료 파트너가 환자의 치료 순응을 지원할 수 있는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
이 중재는 치료 파트너 선택 시 억제되지 않은 HIV 환자를 안내하는 방법에 대해 의료 서비스 제공자에게 교육을 제공할 것입니다. 모파티 프로그램은 환자와 치료 파트너에게 HIV 치료에 대한 교육과 치료 파트너가 환자의 치료 순응도를 지원할 수 있는 방법을 제공할 것입니다.
간섭 없음: 대조군 치료 파트너
치료 파트너는 어떠한 개입도 받지 않습니다. 대조 진료소에 있는 치료 파트너의 환자는 중재 평가 기간 동안 진료소에서 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 참가자의 바이러스 억제
기간: 6 개월
바이러스 억제는 바이러스 부하 < 400cp/ml로 정의됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 준수자로 자가 보고한 환자 참가자 수
기간: 기준 후 3개월
참가자들은 지난 달에 복용한 복용량의 비율을 스스로 보고했습니다. 우리는 처방된 복용량의 최소 95%를 복용한 것으로 치료 순응도를 정의했습니다.
기준 후 3개월
인지된 치료 파트너 지원
기간: 기준 후 3개월
비지시적 지원 척도(0-5)의 연속 점수; 높음 = 환자 참가자가 평가한 비지시적 지원이 더 많음
기준 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mosepele Mosepele, MD, MPH, University of Botswana & Botswana Harvard AIDS Institute Partnership
  • 수석 연구원: Laura Bogart, PhD, RAND

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R34MH121229 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

3
구독하다