Mopati : Une intervention pilote de partenaire de traitement du VIH au Botswana
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude formera des prestataires de soins de santé pour guider les patients séropositifs non contrôlés dans la sélection d'un partenaire de traitement. Tous les fournisseurs de soins de santé de la clinique d'intervention (p. cependant, pour un impact accru, les enquêteurs ne testeront l'intervention que parmi ceux qui ne sont pas supprimés). Les conseils standard incorporeront des stratégies d'entretien motivationnel (EM), pour reconnaître les difficultés des patients et offrir des conseils sans essayer de forcer le patient à sélectionner un partenaire de traitement d'un type particulier.
La clinique d'intervention parrainera des séances de groupe pour les partenaires de traitement des patients non réprimés, pour éduquer les partenaires de traitement sur le traitement du VIH et former les partenaires de traitement sur les compétences de conseil pour transmettre l'acceptation et la compassion, et pour être sans jugement et sans confrontation. Les chercheurs formeront les partenaires de traitement aux compétences de base de l'EM en matière de questions ouvertes et d'écoute réfléchie, afin d'éviter les confrontations et d'aider les patients à développer la motivation pour l'adhésion. Dans la formation, les enquêteurs utiliseront des méthodes d'apprentissage par l'expérience pour aider les partenaires à comprendre que confronter leurs partenaires à une mauvaise observance, bien que né de l'amour et du souci de la santé des patients, est inefficace. Les enquêteurs n'ont pas l'intention que les partenaires de traitement maîtrisent toutes les stratégies de conseil en MI, mais les enquêteurs formeront les partenaires de traitement à utiliser les deux compétences de base en MI. Les patients et leurs partenaires de traitement seront invités à assister à au moins 3 séances au cours de la période d'intervention de 3 mois. Les enquêteurs interrogeront les patients et les partenaires de traitement au départ et 3 mois après le départ et recueilleront la charge virale à partir des dossiers cliniques. La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention seront évaluées par des méthodes mixtes (par exemple, des entretiens semi-structurés avec les patients, les partenaires de traitement et le personnel de la clinique ; taux de refus).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaborone, Bostwana
- Botswana Harvard AIDS Institute Partnership (BHP)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront éligibles s'ils sont : 1) âgés de 18 ans ou plus, 2) sous traitement antirétroviral pour le VIH (TAR) et ayant commencé le TAR au moins 6 mois auparavant, et 3) sans suppression virale (une charge virale ≥ 400 cp/ ml dans les 12 mois précédents au moment de l'inscription).
- Les partenaires de traitement seront éligibles s'ils ont 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne seront pas éligibles s'ils sont dépistés positifs pour la démence liée au VIH ou s'ils présentent une résistance à l'ART.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients intervenant
Les patients VIH non supprimés de la clinique d'intervention recevront des conseils de leur fournisseur de soins de santé sur la sélection d'un partenaire de traitement.
Le patient recevra une formation sur le traitement du VIH et sur la manière dont les partenaires de traitement peuvent aider les patients à suivre leur traitement.
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L'intervention fournira une formation aux prestataires de soins de santé sur la façon de guider les patients séropositifs non contrôlés dans la sélection des partenaires de traitement.
Le programme Mopati fournira une éducation aux patients et à leurs partenaires de traitement sur le traitement du VIH et sur la manière dont les partenaires de traitement peuvent soutenir les patients dans l'observance du traitement.
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Aucune intervention: Patients témoins
Les patients de la clinique témoin recevront des soins standard à la clinique pendant la période d'évaluation de l'intervention.
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Expérimental: Partenaires de traitement d’intervention
Les patients VIH non supprimés de la clinique d'intervention recevront des conseils de leur fournisseur de soins de santé sur la sélection d'un partenaire de traitement.
Le partenaire de traitement recevra une formation sur le traitement du VIH et sur la manière dont les partenaires de traitement peuvent aider les patients à adhérer au traitement.
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L'intervention fournira une formation aux prestataires de soins de santé sur la façon de guider les patients séropositifs non contrôlés dans la sélection des partenaires de traitement.
Le programme Mopati fournira une éducation aux patients et à leurs partenaires de traitement sur le traitement du VIH et sur la manière dont les partenaires de traitement peuvent soutenir les patients dans l'observance du traitement.
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Aucune intervention: Partenaires de traitement de contrôle
Les partenaires de traitement ne recevront aucune intervention ; Les patients des partenaires de traitement de la clinique témoin recevront des soins standard à la clinique pendant la période d'évaluation de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suppression virale des patients participants
Délai: 6 mois
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La suppression virale sera définie comme une charge virale < 400 cp/ml
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients participants autodéclarés comme adhérents au traitement
Délai: 3 mois après le départ
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Les participants ont déclaré eux-mêmes le pourcentage de doses prises au cours du mois dernier ; nous avons défini l'observance du traitement comme la prise d'au moins 95 % des doses prescrites
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3 mois après le départ
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Soutien perçu du partenaire de traitement
Délai: 3 mois après le départ
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Scores continus sur l'échelle de soutien non directif (0-5) ; plus élevé = plus de soutien non directif, évalué par les patients participants
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3 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mosepele Mosepele, MD, MPH, University of Botswana & Botswana Harvard AIDS Institute Partnership
- Chercheur principal: Laura Bogart, PhD, RAND
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH121229 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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