Desfluraani ja leikkauksen jälkeinen unen laatu potilailla, joille tehdään valinnainen rintaleikkaus (ZhongnanH)
sunnuntai 28. toukokuuta 2023 päivittänyt: Zhongnan Hospital
Desfluraanin vaikutus leikkauksen jälkeiseen unen laatuun potilailla, joille tehdään valinnainen rintaleikkaus: non-alempiarvoisuus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia desfluraanin vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen unen laatuun ohjatakseen perioperatiivista potilaan hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on tutkia anestesian ja leikkauksen jälkeisen unen laadun välistä suhdetta ja tarkkailla, onko desfluraanianestesia huonompi kuin propofolianestesia potilailla, joille tehdään elektiivinen radikaali mastektomia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivisessä rintaleikkauksessa
- Ikä 18-75 vuotta
- ASA-PS luokka I tai II
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE <27) ennen leikkausta
- Potilaat saivat adjuvanttia kemoterapiaa ennen leikkausta
- Tällä hetkellä he käyttävät psykoaktiivisia, opioideja, ahdistuneisuuslääkkeitä ja hypnoottisia lääkkeitä
- Tunnetut tai hoidetut potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea
- Potilaat, joilla on muita syöpiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Desfluraanin inhalaatioryhmä
Anestesian ylläpito: Desfluraaniinhalaatio (MAC 1,0-1,2) Sufentaniili 0,3-0,5 μg / (kg·h) Cisatrakurium 1-3 μg / (kg·min)
|
Koehenkilöt satunnaistettiin suhteessa 1:1 käymään läpi rintaleikkauksen anestesian ylläpidossa klassisella suonensisäisellä anestesialääkkeellä propofolilla (vertailuryhmä) tai inhaloitavalla anestesialääkkeellä desfluraanilla (testiryhmä).
|
|
Active Comparator: Propofol-ryhmä
Anestesian ylläpito: Propofol TCI: 3-4ug / ml Sufentaniili 0,3-0,5 μg / (kg·h) Cisatrakurium 1-3 μg / (kg·min)
|
Koehenkilöt satunnaistettiin suhteessa 1:1 käymään läpi rintaleikkauksen anestesian ylläpidossa klassisella suonensisäisellä anestesialääkkeellä propofolilla (vertailuryhmä) tai inhaloitavalla anestesialääkkeellä desfluraanilla (testiryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. ja 30. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen 7. ja 30. päivä
|
|
|
Kokonaisuniaika (TST), nopea silmän liikeaika (REM), herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 2. ja 3. päivä
|
Fitbit Charge 2™ objektiivisesti mitattu
|
Leikkauksen jälkeinen 1., 2. ja 3. päivä
|
|
Itsearvioinnin ahdistusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3., 7. ja 30. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen 3., 7. ja 30. päivä
|
|
|
Itsearvioinnin masennusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3., 7. ja 30. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen 3., 7. ja 30. päivä
|
|
|
Visuaaliset analogiset pistemäärät
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3., 7. ja 30. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen 3., 7. ja 30. päivä
|
|
|
Flurbiprofeenin annos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 2. ja 3. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen 1., 2. ja 3. päivä
|
|
|
Toipumisaika ja laatu (luottamusmiespisteet)
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B076201420067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .