Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desfluran og postoperativ søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår elektiv brystkirurgi (ZhongnanH)

28. maj 2023 opdateret af: Zhongnan Hospital

Effekt af desfluran på postoperativ søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår elektiv brystkirurgi: et randomiseret, kontrolleret forsøg uden mindreværd

Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge virkningerne af desfluran på postoperativ søvnkvalitet for at vejlede perioperativ patientbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at udforske forholdet mellem anæstesi og postoperativ søvnkvalitet og at observere, om desflurananæstesi ikke er ringere end propofol anæstesi hos patienter, der gennemgår elektiv radikal mastektomi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gennemgår en elektiv brystoperation
  2. Alder 18-75 år
  3. ASA-PS grad I eller II
  4. De, der frivilligt deltager i forskningen og underskriver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svækkelse (MMSE <27) før operationen
  2. Patienterne modtog adjuverende kemoterapi før operationen
  3. På nuværende tidspunkt tager de psykoaktive, opioid-, angstdæmpende og hypnotiske stoffer
  4. Kendte eller behandlede patienter med obstruktiv søvnapnø
  5. Patienter med andre kræftformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desflurane inhalationsgruppe
Vedligeholdelse af anæstesi: Desfluran inhalation (MAC 1,0-1,2) Sufentanil 0,3-0,5 μg / (kg·h) Cisatracurium 1-3 μg / (kg·min)
Medicin: Desfluran indånding
Forsøgspersonerne blev randomiseret i forholdet 1:1 til at gennemgå en brystoperation under opretholdelse af anæstesi med det klassiske intravenøse anæstetiske lægemiddel propofol (referencegruppe) eller det inhalerede anæstetiske lægemiddel desfluran (testgruppe).
Aktiv komparator: Propofol Gruppen
Vedligeholdelse af anæstesi: Propofol TCI: 3-4ug / ml Sufentanil 0,3-0,5 μg / (kg·h) Cisatracurium 1-3 μg / (kg·min)
Medicin: Desfluran indånding
Forsøgspersonerne blev randomiseret i forholdet 1:1 til at gennemgå en brystoperation under opretholdelse af anæstesi med det klassiske intravenøse anæstetiske lægemiddel propofol (referencegruppe) eller det inhalerede anæstetiske lægemiddel desfluran (testgruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
Postoperativ 3. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Postoperativ 7. og 30. dag
Postoperativ 7. og 30. dag
Samlet søvntid (TST), Hurtig øjenbevægelsestid (REM), vågenhed efter indsættelse af søvn (WASO)
Tidsramme: Postoperativ 1., 2. og 3. dag
Fitbit Charge 2™ objektivt målt
Postoperativ 1., 2. og 3. dag
Selvvurdering af angstskalaen
Tidsramme: Postoperativ 3., 7. og 30. dag
Postoperativ 3., 7. og 30. dag
Selvvurdering af depressionsskalaen
Tidsramme: Postoperativ 3., 7. og 30. dag
Postoperativ 3., 7. og 30. dag
Visuel analog skala score
Tidsramme: Postoperativ 3., 7. og 30. dag
Postoperativ 3., 7. og 30. dag
Flurbiprofen dosis
Tidsramme: Postoperativ 1., 2. og 3. dag
Postoperativ 1., 2. og 3. dag
Restitutionstid og kvalitet (stewardscores)
Tidsramme: Op til 2 timer efter operation
Op til 2 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B076201420067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desfluran

Kliniske forsøg med Desfluran indånding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner