Keskustelututkimuksen avaaminen
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jessica Gorman, Oregon State University
Keskustelun avaaminen pariskunnille, joilla on lisääntymisterveysongelmia
Rintasyövästä ja gynekologisesta syövästä selviytyneet nuoret aikuiset kohtaavat lukuisia haasteita, mukaan lukien keskeytyneet elämänsuunnitelmat.
Jopa kaksi kolmasosaa näistä nuorista selviytyneistä kokee syövän ja syövänhoidon kielteisiä vaikutuksia lisääntymisterveyteen, mukaan lukien seksuaalinen toiminta ja kyky saada lapsia.
Nämä ovat nuorten selviytyneiden ja heidän kumppaneidensa tuskallisimpia elämän osa-alueita syövän jälkeen, ja jos niihin ei puututa, ne johtavat huonompaan mielenterveyteen ja elämänlaatuun.
Silti yllättävää kyllä, näyttöön perustuvia ohjelmia ei ole saatavilla auttamaan nuoria pareja hallitsemaan tätä elämän osa-aluetta syövän jälkeen.
Tässä tutkimuksessa muokkaamme ja arvioimme interventiota, joka on suunniteltu auttamaan nuoria pareja selviytymään syöpään liittyvistä lisääntymis- ja seksuaaliterveysongelmista ja viestimään niistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1 (vaihe I). Muokkaa järjestelmällisesti empiirisesti tuettua paripohjaista taitojen koulutusinterventiota auttamaan nuoria rinta- ja gynekologisesta syövästä (BGC) selviytyneitä ja heidän kumppaneitaan yhdessä hallitsemaan syövän lisääntymis- ja seksuaaliterveydellisiä seurauksia.
Tavoite 2 (vaihe II – määrällinen). Arvioi intervention tehokkuus ja oletetut välittäjät suorittamalla satunnaistettu koe. Arvioimme äskettäin mukautetun intervention, Opening the Conversation (OC) tehokkuuden selviytyneiden ja heidän kumppaniensa lisääntymis- ja seksuaaliseen ahdistukseen sekä parisuhteeseen, seksuaaliseen ja psykososiaaliseen terveyteen. Selvitämme, välittävätkö dyadinen selviytyminen ja kommunikaatio interventiovaikutuksia eloonjääneiden ja kumppanien lisääntymis- ja seksuaaliseen ahdistukseen.
Tavoite 3 (vaihe II – laadullinen). Arvioi parien kokemuksia olosuhteissa ja niiden välillä saadaksesi syvällistä tietoa interventiokomponenteista, jotka vaikuttavat oletettuihin välittäjiin ja tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97331
- Oregon State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syövästä selviytyneet osallistujat:
- Syöpädiagnoosi 18-39-vuotiaille
- Nykyinen ikä 18-44
- Syöpädiagnoosi 6 kuukautta-5 vuotta ennen ilmoittautumista
- Diagnosoitu rintasyöpä ja/tai gynekologinen syöpä
- Syöpävaihe 1-4
- Mahdollisuus osallistua videokonferenssiin
- On sitoutunut kumppani, joka haluaa osallistua
- englantia puhuva
- Nopea internetyhteys älypuhelimella, tabletilla ja/tai tietokoneella
Yhteistyökumppanit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- englantia puhuva
- Mahdollisuus osallistua videokonferenssiin
- Nopea internetyhteys älypuhelimella, tabletilla ja/tai tietokoneella
Poissulkemiskriteerit:
- Syövästä selvinneet ja kumppanit suljetaan pois, jos jompikumpi kumppani ei täytä kelpoisuusvaatimuksia. Molempien kumppanien on rekisteröidyttävä tai dyadi suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelma nro 1
Osallistujat osallistuvat 5 istuntoon (kukin 1,5 tuntia), jotka sisältävät koulutusta ja koulutusta syöpään liittyvien lisääntymis- ja seksuaaliterveysongelmien ratkaisemiseksi.
Istunnot järjestetään videoneuvottelun kautta.
|
Interventio sisältää 5 viikoittaista istuntoa (kukin 1,5 tuntia) sekä osallistujien koulutusmateriaaleja, ja koulutettu interventioterapeutti toimittaa sen pariskunnille videoneuvottelun kautta.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kotitehtävät istuntojen välillä.
Istunnot keskittyvät kommunikaatio- ja selviytymistaitojen kehittämiseen keskittyen lisääntymis- ja seksuaaliterveysongelmiin.
|
|
Active Comparator: Ohjelma nro 2
Osallistujat osallistuvat 4 istuntoon (kukin 1,5 tuntia), jotka sisältävät koulutusta ja taitoharjoittelua syöpään liittyvien huolenaiheiden käsittelemiseksi.
Istunnot järjestetään videoneuvottelun kautta.
|
Interventio sisältää 4 viikoittaista istuntoa (kukin 1,5 tuntia) sekä osallistujien koulutusmateriaaleja, ja koulutettu interventioterapeutti toimittaa sen pariskunnille videoneuvottelun kautta.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kotitehtävät istuntojen välillä.
Istunnot keskittyvät kommunikaatio- ja selviytymistaitojen kehittämiseen keskittyen yleiseen syöpään liittyvään ahdistukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lisääntymisvaikeuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Hedelmällisyysongelmakartoitus (FPI) -asteikon parisuhdealue.
10 kohdetta.
Alue 10-60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän lisääntymisvaikeuksia.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos seksuaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Seksuaalinen ja parisuhdekärsimys (SaRDS).
30 kohdetta.
Vaihteluväli 0-180.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän seksuaalista kärsimystä.
|
Alkuperäisestä tasosta 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parisuhteen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS-7).
7 kohdetta.
Alue 0-36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suhteen laatua.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos parisuhteessa Intimiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Millerin sosiaalinen läheisyysasteikko (MSIS).
17 kohdetta.
Alue 17-170.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa läheisyyttä.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos seksuaalisessa toiminnassa (nainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta.
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI).19
kohteita.
Alue 2-36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta.
|
|
Muutos seksuaalisessa toiminnassa (mies)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF).
15 kohdetta.
Alue 1-75.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa seksuaalisen toiminnan tasoa.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8).8
kohteita.
Alue 0 -24.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos maailmanlaajuisessa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
PROMIS Global 10 v1.2.
Raakapisteet (alue 10-50) muunnetaan T-pisteiksi PROMIS-ohjeiden mukaisesti.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos itsetehokkuudessa kommunikoida seksistä ja läheisyydestä (vain selviytyjät)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
SECSI. 10 kohdetta.
Alue 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
|
Globaalin seksuaalisen tyytyväisyyden muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta 3 kuukautta interventiojälkeiseen
|
Global Measure of Sexual Satisfaction (GMSEX).
5 kysymystä.
Arvoalue 5-35.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa seksuaalista tyytyväisyyttä.
|
Alkutilasta 3 kuukautta interventiojälkeiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7621; HE-2022-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .