- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04810975
Voimaharjoittelun vaikutukset tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen (Muscle:Time)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Duquesne University
Voimaharjoittelun vaikutukset tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen, melatoniiniin, lepoaktiivisuuden rytmiin ja elämänlaatuun: Lihas: Aikatutkimus
Tavoitteena on arvioida vaihtelevan vastuksen lihasharjoittelun tehokkuutta luuhun, uniparametreihin ja elämänlaatuun terveillä 30-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15282
- Duquesne University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 vuotta tai vanhempi (miehet tai naiset)
- Peruslujuus (esim. pystyy nostamaan työtuolin ilman ongelmia)
- Ole valmis osallistumaan 6 kuukauden RCT:hen
- Ole valmis tekemään päivittäisiä lihasharjoituksia
- Ole valmis pitämään ruokapäiväkirjaa
- Ole valmis kuluttamaan päivittäin ~2,2g/kg
- Ole valmis lähettämään näytteitä ja suorittamaan testejä 3 kertaa 6 kuukauden aikana (0, 3 ja 6 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- vegaani- tai kasvisruokavaliota noudattaville
- ihmiset, joilla on sellaisia sairauksia kuin verenpainetauti ja hallitsematon lääkkeetön verenpaine; sydän- ja verisuonisairaus/sydämen vajaatoiminta (esim. rytmihäiriöt, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
- COPD
- lääkkeet, jotka voivat lisätä kaatumisriskiä tai aiheuttaa huimausta (esim. masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet)
- lihassairaus (esim. myasthenia gravis, myopatia, myosiitti)
- aktiivinen tyrä
- raskaus
- lihasatrofia (esim. Duchennen lihasdystrofia (DMD), Beckerin lihasdystrofia (BMD), ALS)
- neurodegeneratiivinen sairaus
- rajoitettu liikkuvuus
- ne, jotka kuluttavat proteiinilisäaineita.
- Henkilöt, joille on istutettu sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Ihmiset, jotka kärsivät: Marfanin oireyhtymästä, migreenistä, hyperparatyreoosista, metastaattisesta luusairaudesta, multippeli myeloomasta
- krooninen steroidien käyttö
- henkilöt, joilla on rajoituksia liikkumiseen ja harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Harjoituksen A vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen
|
Voimaharjoittelu, jossa suoritetaan tiettyjä harjoituksia harjoitusvälineillä A tai B
|
|
Muut: Harjoituksen B vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen
|
Voimaharjoittelu, jossa suoritetaan tiettyjä harjoituksia harjoitusvälineillä A tai B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Tanita arvioi lihasmitat ja rasvakoostumuksen lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja kuukaudessa 6.
Lihasmassaa, joka ilmaistaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta kuukauteen 6, verrataan ryhmien sisällä ja välillä 6 kuukauden kohdalla.
|
0-6 kuukautta
|
|
Kehon ympärysmitta
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Koko kehon ympärysmitta mitataan armeijan kehon rasvalaskimella lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja kuukaudessa 6.
Kehon ympärysmitta, joka ilmaistaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta kuuteen kuukauteen, verrataan ryhmien sisällä ja välillä 6 kuukauden kohdalla.
|
0-6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen testi 1 tuki- ja liikuntaelimistön vahvuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Functional-Timed Up and Go -testi arvioi tuki- ja liikuntaelimistön vahvuuden lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja kuukaudessa 6.
Ajastettuja ylös-ja-ajoaikoja, jotka ilmaistaan muutoksena lähtötilanteesta kuukauteen 6, verrataan ryhmien sisällä ja välillä 6 kuukauden kohdalla.
|
0-6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen testi 2 tuki- ja liikuntaelinten vahvuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Funktionaalinen istumisesta seisomaan -testi arvioi tuki- ja liikuntaelimistön vahvuuden lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja kuukaudessa 6.
Toiminnallisia istuma-seisoma-aikoja, ilmaistuna muutoksena lähtötilanteesta kuukauteen 6, verrataan ryhmien sisällä ja välillä 6 kuukauden kohdalla.
|
0-6 kuukautta
|
|
Luun merkkiaineaktiivisuus - luun resorptio
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Virtsan CTx-tasot arvioidaan lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja kuukaudessa 6.
Lihasten vahvistamisen vaikutusta ihmisen tyypin 1 kollageeni C-telopeptidin (CTx) tason muutoksiin lähtötasosta kuukauteen 6 verrataan ryhmien sisällä ja välillä 6 kuukauden kohdalla.
|
0-6 kuukautta
|
|
Luun merkkiaineaktiivisuus - luun muodostuminen
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Virtsan P1NP-tasot arvioidaan lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukaudella 6.
Lihasten vahvistamisen vaikutusta ihmisen prokollageenin tyypin 1 ehjän N-terminaalisen propeptidin (P1NP) tasojen muutoksiin lähtötasosta verrataan ryhmien sisällä ja välillä 6 kuukauden kohdalla.
|
0-6 kuukautta
|
|
Luun resorption suhde luun muodostumiseen
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Virtsan CTx:P1NP-tasot arvioidaan lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja kuukaudessa 6.
Lihasvahvistuksen vaikutus CTx:n ja P1NP:n suhteen muutoksiin arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten verrataan ryhmien sisällä ja välillä 6. kuukaudessa.
|
0-6 kuukautta
|
|
Hormonitasot - Testosteroni
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Virtsan testosteronitasot arvioidaan lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja kuukaudessa 6.
Lihasten vahvistamisen vaikutus testosteronitasojen muutoksiin arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten ryhmien sisällä ja välillä 6 kuukauden kohdalla.
|
0-6 kuukautta
|
|
Hormonitasot - kortisoli
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Virtsan kortisolitasot mitataan lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukaudella 6.
Lihasten vahvistamisen vaikutus kortisolitasojen muutoksiin arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten ryhmien sisällä ja välillä 6 kuukauden kohdalla.
|
0-6 kuukautta
|
|
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Virtsan C-reaktiivisen proteiinin tasot arvioidaan lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja sitten kuukaudessa 6.
Lihasvahvistuksen vaikutus CRP:n muutoksiin arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen verrataan ryhmien sisällä ja välillä kuudennen kuukauden kohdalla.
|
0-6 kuukautta
|
|
Lepo-aktiivisuuden rytmit
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Lepoaktiivisuuden rytmit arvioidaan lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja kuukaudessa 6.
Lihasten vahvistamisen vaikutus lepo-aktiviteetin rytmin muutoksiin arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten ryhmien sisällä ja välillä 6 kuukauden kohdalla.
|
0-6 kuukautta
|
|
Melatoniini
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Syljen melatoniinitasot mitataan lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja kuukaudessa 6.
Lihasten vahvistamisen vaikutus melatoniinirytmin muutoksiin arvioidaan lähtötilanteessa ja verrataan sitten ryhmien sisällä ja välillä 6. kuukaudessa.
|
0-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Witt-Enderby, Ph.D., Duquesne University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-12-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .