- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04810975
Effecten van krachttraining op de gezondheid van het bewegingsapparaat (Muscle:Time)
23 april 2026 bijgewerkt door: Duquesne University
Effecten van krachttraining op de gezondheid van het bewegingsapparaat, melatonine, rustactiviteitsritmes en kwaliteit van leven: Muscle:Time Study
Het doel hier is om de werkzaamheid van spiertraining met variabele weerstand op bot, slaapparameters en kwaliteit van leven te beoordelen bij gezonde populaties van mannen en vrouwen van 30 jaar of ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15282
- Duquesne University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 jaar of ouder (mannen of vrouwen)
- Basislijnsterkte (kan bijvoorbeeld zonder problemen een bureaustoel optillen)
- Wees bereid om deel te nemen aan een RCT van 6 maanden
- Wees bereid om dagelijkse spiertrainingsoefeningen uit te voeren
- Wees bereid om een eetdagboek bij te houden
- Wees bereid om dagelijks ~ 2,2 g / kg lichaamsgewicht te consumeren
- Bereid zijn om monsters in te dienen en 3 keer testen uit te voeren gedurende 6 maanden (0, 3 en 6 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- degenen die veganistische of vegetarische diëten consumeren
- mensen met aandoeningen zoals hypertensie en ongecontroleerde niet-medicamenteuze bloeddruk; hart- en vaatziekten/hartfalen (bijv. aritmieën, instabiele angina pectoris, congestief hartfalen)
- COPD
- geneesmiddelen die het risico op vallen kunnen vergroten of duizeligheid kunnen veroorzaken (bijv. antidepressiva, middelen tegen epilepsie)
- spierziekte (bijv. myasthenia gravis, myopathie, myositis)
- actieve hernia
- zwangerschap
- spieratrofie (bijv. Duchenne spierdystrofie (DMD), Becker spierdystrofie (BMD), ALS)
- neurodegeneratieve ziekte
- beperkte mobiliteit
- degenen die eiwitsupplementen consumeren.
- Personen die een pacemaker of defibrillator hebben geïmplanteerd
- Mensen die lijden aan: Marfansyndroom, migraine, hyperparathyreoïdie, gemetastaseerde botziekte, multipel myeloom
- chronisch gebruik van steroïden
- personen met bewegings- en bewegingsbeperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Het effect van oefening A op de gezondheid van het bewegingsapparaat
|
Krachttraining waarbij specifieke trainingsregimes worden uitgevoerd met behulp van trainingsapparatuur A of B
|
|
Ander: Het effect van oefening B op de gezondheid van het bewegingsapparaat
|
Krachttraining waarbij specifieke trainingsregimes worden uitgevoerd met behulp van trainingsapparatuur A of B
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Spiermetingen en vetsamenstelling worden door Tanita beoordeeld bij baseline (maand 0) en maand 6.
Spiermassa, uitgedrukt als procentuele verandering vanaf baseline tot maand 6, zal binnen en tussen groepen worden vergeleken om de 6 mnd.
|
0-6 maanden
|
|
Lichaamsomtrek
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
De totale lichaamsomtrek wordt gemeten door de Army Body Fat Calculator bij baseline (maand 0) en maand 6.
De lichaamsomtrek, uitgedrukt als procentuele verandering vanaf de basislijn tot maand 6, zal binnen en tussen groepen om de 6 maanden worden vergeleken.
|
0-6 maanden
|
|
Functionele test 1 om de musculoskeletale kracht te beoordelen
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
De Functional-Timed Up and Go-test beoordeelt de musculoskeletale kracht bij baseline (maand 0) en maand 6.
Getimede up-and-go-tijden, uitgedrukt als verandering vanaf baseline tot maand 6, zullen binnen en tussen groepen worden vergeleken op 6 mnd.
|
0-6 maanden
|
|
Functionele test 2 om de musculoskeletale kracht te beoordelen
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Functional-Sit-to-Stand Test zal de musculoskeletale kracht beoordelen bij baseline (maand 0) en maand 6.
Functionele zit-tot-stand-tijden, uitgedrukt als verandering vanaf baseline tot maand 6, zullen binnen en tussen groepen worden vergeleken om de 6 mnd.
|
0-6 maanden
|
|
Botmarkeractiviteit - botresorptie
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Urine-CTx-waarden worden beoordeeld bij aanvang (maand 0) en maand 6.
Het effect van spierversterking op veranderingen in niveaus van humaan type 1 collageen C-telopeptide (CTx) vanaf de basislijn tot maand 6, zal worden vergeleken binnen en tussen groepen na 6 mnd.
|
0-6 maanden
|
|
Botmarkeractiviteit - botvorming
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Urine-P1NP-waarden worden beoordeeld bij aanvang (maand 0) en maand 6.
Het effect van spierversterking op veranderingen in niveaus van humaan procollageen type 1 intact N-terminaal propeptide (totaal P1NP) vanaf de basislijn zal worden vergeleken binnen en tussen groepen na 6 mnd.
|
0-6 maanden
|
|
Verhouding tussen botresorptie en botvorming
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Urine-CTx:P1NP-spiegels worden beoordeeld bij baseline (maand 0) en maand 6.
Het effect van spierversterking op veranderingen in de verhouding van CTx tot P1NP zal bij aanvang worden beoordeeld en vervolgens binnen en tussen groepen worden vergeleken in maand 6.
|
0-6 maanden
|
|
Hormoonspiegels-Testosteron
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Urinetestosteronniveaus zullen worden beoordeeld bij aanvang (maand 0) en maand 6.
Het effect van spierversterking op veranderingen in testosteronniveaus zal bij aanvang worden beoordeeld en vervolgens binnen en tussen groepen worden vergeleken in maand 6.
|
0-6 maanden
|
|
Hormoonspiegels - Cortisol
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
De cortisolspiegels in de urine worden beoordeeld bij baseline (maand 0) en maand 6.
Het effect van spierversterking op veranderingen in cortisolspiegels zal bij aanvang worden beoordeeld en vervolgens binnen en tussen groepen worden vergeleken in maand 6.
|
0-6 maanden
|
|
Ontstekingsmarkering
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
C-reactieve proteïnespiegels in de urine worden beoordeeld bij baseline (maand 0) en vervolgens bij maand 6.
Het effect van spierversterking op veranderingen in CRP zal bij aanvang worden beoordeeld en vervolgens binnen en tussen groepen worden vergeleken in maand 6.
|
0-6 maanden
|
|
Rust-activiteit ritmes
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Rustactiviteitsritmes worden beoordeeld bij baseline (maand 0) en maand 6.
Het effect van spierversterking op veranderingen in rust-activiteitsritmes zal bij aanvang worden beoordeeld en vervolgens binnen en tussen groepen worden vergeleken in maand 6.
|
0-6 maanden
|
|
Melatonine
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Speeksel De melatoninespiegels worden beoordeeld bij baseline (maand 0) en maand 6.
Het effect van spierversterking op veranderingen in melatonineritmes zal bij aanvang worden beoordeeld en vervolgens binnen en tussen groepen worden vergeleken in maand 6.
|
0-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula Witt-Enderby, Ph.D., Duquesne University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-12-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .