- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04810975
Auswirkungen von Krafttraining auf die Gesundheit des Bewegungsapparates (Muscle:Time)
23. April 2026 aktualisiert von: Duquesne University
Auswirkungen von Krafttraining auf die Gesundheit des Bewegungsapparates, Melatonin, Ruheaktivitätsrhythmen und Lebensqualität: Muscle:Time Study
Das Ziel hier ist es, die Wirksamkeit des Muskeltrainings mit variablem Widerstand auf Knochen, Schlafparameter und Lebensqualität bei gesunden Populationen von Männern und Frauen ab 30 Jahren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15282
- Duquesne University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30 Jahre oder älter (Männer oder Frauen)
- Ausgangsstärke (kann z. B. problemlos einen Bürostuhl heben)
- Bereitschaft zur Teilnahme an einem 6-monatigen RCT
- Seien Sie bereit, tägliche Muskeltrainingsübungen durchzuführen
- Seien Sie bereit, ein Ernährungstagebuch zu führen
- Seien Sie bereit, täglich ~2,2 g/kg Körpergewicht zu sich zu nehmen
- Bereit sein, Proben einzureichen und Tests 3 Mal über 6 Monate (0, 3 und 6 Monate) durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die sich vegan oder vegetarisch ernähren
- Menschen mit Erkrankungen wie Bluthochdruck und unkontrolliertem, nicht medikamentösem Blutdruck; Herz-Kreislauf-Erkrankungen/Herzinsuffizienz (z. B. Arrhythmien, instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz)
- COPD
- Medikamente, die das Sturzrisiko erhöhen oder Schwindel verursachen können (z. B. Antidepressiva, Medikamente gegen Krampfanfälle)
- Muskelerkrankungen (z. B. Myasthenia gravis, Myopathie, Myositis)
- aktive Hernie
- Schwangerschaft
- Muskelatrophie (z. B. Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), Becker-Muskeldystrophie (BMD), ALS)
- neurodegenerative Erkrankung
- begrenzte Mobilität
- diejenigen, die Proteinergänzungen konsumieren.
- Personen mit implantierten Herzschrittmachern oder Defibrillatoren
- Menschen, die leiden an: Marfan-Syndrom, Migräne, Hyperparathyreoidismus, Knochenmetastasen, multiplem Myelom
- chronischer Steroidgebrauch
- Menschen mit Bewegungs- und Bewegungseinschränkungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Die Wirkung von Übung A auf die Gesundheit des Bewegungsapparates
|
Krafttraining mit spezifischen Trainingsprogrammen unter Verwendung von Trainingsgeräten A oder B
|
|
Sonstiges: Die Wirkung von Übung B auf die Gesundheit des Bewegungsapparates
|
Krafttraining mit spezifischen Trainingsprogrammen unter Verwendung von Trainingsgeräten A oder B
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Magere Körpermasse
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Muskelmasse und Fettzusammensetzung werden von Tanita zu Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6 beurteilt.
Die Muskelmasse, ausgedrückt als prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, wird innerhalb und zwischen den Gruppen nach 6 Monaten verglichen.
|
0-6 Monate
|
|
Körperumfang
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Der Gesamtkörperumfang wird mit dem Army Body Fat Calculator zu Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6 gemessen.
Der Körperumfang, ausgedrückt als prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, wird innerhalb und zwischen den Gruppen nach 6 Monaten verglichen.
|
0-6 Monate
|
|
Funktionstest 1 zur Beurteilung der Muskel-Skelett-Kraft
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Der Functional-Timed Up and Go Test bewertet die Muskel-Skelett-Stärke zu Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6.
Zeitgesteuerte Up-and-Go-Zeiten, ausgedrückt als Änderung von der Grundlinie zu Monat 6, werden innerhalb und zwischen den Gruppen nach 6 Monaten verglichen.
|
0-6 Monate
|
|
Funktionstest 2 zur Beurteilung der Muskel-Skelett-Kraft
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Der Functional-Sit-to-Stand-Test bewertet die Muskel-Skelett-Stärke zu Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6.
Funktionale Aufstehzeiten, ausgedrückt als Veränderung vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, werden innerhalb und zwischen den Gruppen nach 6 Monaten verglichen.
|
0-6 Monate
|
|
Knochenmarkeraktivität – Knochenresorption
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Die CTx-Werte im Urin werden zu Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6 bestimmt.
Die Wirkung der Muskelstärkung auf die Veränderungen der Spiegel des menschlichen Typ-1-Kollagen-C-Telopeptids (CTx) vom Ausgangswert bis zum 6. Monat wird innerhalb und zwischen den Gruppen nach 6 Monaten verglichen.
|
0-6 Monate
|
|
Knochenmarkeraktivität – Knochenbildung
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Die P1NP-Werte im Urin werden zu Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6 bestimmt.
Die Wirkung der Muskelstärkung auf die Veränderungen der Spiegel des intakten N-terminalen Propeptids (Gesamt-P1NP) von menschlichem Prokollagen Typ 1 gegenüber dem Ausgangswert wird innerhalb und zwischen den Gruppen nach 6 Monaten verglichen.
|
0-6 Monate
|
|
Verhältnis von Knochenresorption zu Knochenbildung
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Die CTx:P1NP-Spiegel im Urin werden zu Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6 bestimmt.
Die Wirkung der Muskelkräftigung auf Veränderungen im Verhältnis von CTx zu P1NP wird zu Studienbeginn bewertet und dann in Monat 6 innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen.
|
0-6 Monate
|
|
Hormonspiegel-Testosteron
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Die Testosteronspiegel im Urin werden zu Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6 bestimmt.
Die Wirkung der Muskelkräftigung auf Veränderungen des Testosteronspiegels wird zu Studienbeginn bewertet und dann in Monat 6 innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen.
|
0-6 Monate
|
|
Hormonspiegel-Cortisol
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Die Cortisolspiegel im Urin werden zu Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6 bestimmt.
Die Wirkung der Muskelstärkung auf Veränderungen des Cortisolspiegels wird zu Studienbeginn bewertet und dann nach 6 Monaten innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen.
|
0-6 Monate
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Die C-reaktiven Proteinspiegel im Urin werden zu Studienbeginn (Monat 0) und dann in Monat 6 beurteilt.
Die Wirkung der Muskelkräftigung auf Veränderungen des CRP wird zu Studienbeginn bewertet und dann nach 6 Monaten innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen.
|
0-6 Monate
|
|
Ruhe-Aktivitäts-Rhythmen
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Ruheaktivitätsrhythmen werden zu Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6 bewertet.
Die Wirkung der Muskelkräftigung auf Veränderungen im Ruhe-Aktivitäts-Rhythmus wird zu Studienbeginn bewertet und dann in Monat 6 innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen.
|
0-6 Monate
|
|
Melatonin
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Der Melatoninspiegel im Speichel wird zu Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6 bestimmt.
Die Wirkung der Muskelkräftigung auf Veränderungen des Melatoninrhythmus wird zu Studienbeginn bewertet und dann nach 6 Monaten innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen.
|
0-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paula Witt-Enderby, Ph.D., Duquesne University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-12-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erkrankungen des Bewegungsapparates
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Muskelkrafttraining
-
Marquette UniversityRekrutierungLebensqualität | Schmerzen | Altern | Schmerztherapie | Bewegungstraining | Aerobic Übung | Sport | Athlet | Krafttraining | Sportmedizin | Auswirkungen des KrafttrainingsVereinigte Staaten
-
University of FloridaCenters for Disease Control and Prevention; University of Rochester; Texas Tech... und andere MitarbeiterAbgeschlossenSelbstmord | Sexuelle GewaltVereinigte Staaten
-
Ancilia BiosciencesRekrutierung
-
Gazi UniversityAbgeschlossen
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaAbgeschlossenArthrose, KnieAustralien
-
Mỹ Đức HospitalAbgeschlossenUnfruchtbarkeit | IVF | Entwicklung, Kind | IVMVietnam
-
University of South FloridaAbgeschlossenDyspnoe | Post-COVID-19-SyndromVereinigte Staaten
-
Kessler FoundationAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autismus | ASDVereinigte Staaten
-
GlaxoSmithKlineShionogiAbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaAbgeschlossenInfektion der HarnwegeAustralien