- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04810975
Wpływ treningu siłowego na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego (Muscle:Time)
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Duquesne University
Wpływ treningu siłowego na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego, melatoninę, rytmy aktywności spoczynkowej i jakość życia: badanie mięśni: czas
Celem jest ocena skuteczności treningu mięśni o zmiennym oporze na kości, parametry snu i jakość życia w zdrowych populacjach mężczyzn i kobiet w wieku 30 lat lub starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15282
- Duquesne University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30 lat lub więcej (mężczyźni lub kobiety)
- Siła podstawowa (np. bez problemu może podnieść krzesło biurowe)
- Bądź chętny do udziału w 6-miesięcznym RCT
- Bądź chętny do wykonywania codziennych ćwiczeń mięśni
- Bądź chętny do prowadzenia dziennika żywności
- Bądź gotów spożywać ~2,2 g/kg masy ciała dziennie
- Gotowość do przedłożenia próbek i przeprowadzenia testów 3 razy w ciągu 6 miesięcy (0, 3 i 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- tych, którzy stosują diety wegańskie lub wegetariańskie
- osoby z chorobami takimi jak nadciśnienie i niekontrolowane nielecznicze ciśnienie krwi; choroba sercowo-naczyniowa/niewydolność serca (np. arytmie, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca)
- POChP
- leki, które mogą zwiększać ryzyko upadków lub powodować zawroty głowy (np. leki przeciwdepresyjne, leki przeciwdrgawkowe)
- choroba mięśni (np. myasthenia gravis, miopatia, zapalenie mięśni)
- czynna przepuklina
- ciąża
- zanik mięśni (np. dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD), dystrofia mięśniowa Beckera (BMD), ALS)
- choroba neurodegeneracyjna
- ograniczona mobilność
- tych, którzy spożywają odżywki białkowe.
- Osoby, które mają wszczepione rozruszniki serca lub defibrylatory
- Osoby cierpiące na: zespół Marfana, migrenę, nadczynność przytarczyc, przerzuty do kości, szpiczak mnogi
- przewlekłe stosowanie sterydów
- osoby z ograniczeniami ruchu i ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wpływ ćwiczenia A na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego
|
Trening siłowy występujący w określonych schematach ćwiczeń z wykorzystaniem sprzętu do ćwiczeń A lub B
|
|
Inny: Wpływ ćwiczenia B na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego
|
Trening siłowy występujący w określonych schematach ćwiczeń z wykorzystaniem sprzętu do ćwiczeń A lub B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Pomiary mięśni i skład tłuszczu zostaną ocenione przez firmę Tanita na początku badania (miesiąc 0) i w miesiącu 6.
Masa mięśniowa, wyrażona jako zmiana procentowa od wartości początkowej do miesiąca 6, zostanie porównana w obrębie grup i pomiędzy grupami po 6 miesiącach.
|
0-6 miesięcy
|
|
Obwód ciała
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Całkowity obwód ciała zostanie zmierzony za pomocą Army Body Fat Calculator na początku (miesiąc 0) i 6.
Obwód ciała, wyrażony jako zmiana procentowa od wartości początkowej do miesiąca 6, zostanie porównany w grupach i między grupami po 6 miesiącach.
|
0-6 miesięcy
|
|
Test funkcjonalny 1 do oceny siły mięśniowo-szkieletowej
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Funkcjonalny test Up and Go oceni siłę mięśniowo-szkieletową na początku badania (miesiąc 0) i w miesiącu 6.
Czasy rozpoczęcia i przejścia w czasie, wyrażone jako zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6, zostaną porównane w grupach i między grupami po 6 miesiącach.
|
0-6 miesięcy
|
|
Test funkcjonalny 2 do oceny siły mięśniowo-szkieletowej
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Funkcjonalny test pozycji siedzącej i stojącej oceni siłę mięśniowo-szkieletową na początku badania (miesiąc 0) i w miesiącu 6.
Funkcjonalne czasy od siadania do wstawania, wyrażone jako zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6, zostaną porównane w grupach i między grupami po 6 miesiącach.
|
0-6 miesięcy
|
|
Aktywność markera kostnego – resorpcja kości
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Poziomy CTx w moczu zostaną ocenione na początku badania (miesiąc 0) i w miesiącu 6.
Wpływ wzmocnienia mięśni na zmiany poziomów C-telopeptydu (CTx) ludzkiego kolagenu typu 1 od wartości początkowej do miesiąca 6 zostanie porównany w grupach i między grupami po 6 miesiącach.
|
0-6 miesięcy
|
|
Aktywność markera kostnego - tworzenie kości
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Poziomy P1NP w moczu zostaną ocenione na początku badania (miesiąc 0) i w miesiącu 6.
Wpływ wzmocnienia mięśni na zmiany poziomów nienaruszonego N-końcowego propeptydu ludzkiego prokolagenu typu 1 (całkowity P1NP) od wartości wyjściowych zostanie porównany w grupach i między grupami po 6 miesiącach.
|
0-6 miesięcy
|
|
Stosunek resorpcji kości do tworzenia kości
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Poziomy CTx:P1NP w moczu zostaną ocenione na początku badania (miesiąc 0) i w miesiącu 6.
Wpływ wzmocnienia mięśni na zmiany stosunku CTx do P1NP zostanie oceniony na początku badania, a następnie porównany w obrębie grup i pomiędzy grupami w 6. miesiącu.
|
0-6 miesięcy
|
|
Poziomy hormonów – Testosteron
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Poziomy testosteronu w moczu będą oceniane na początku badania (miesiąc 0) i w miesiącu 6.
Wpływ wzmocnienia mięśni na zmiany poziomu testosteronu zostanie oceniony na początku badania, a następnie porównany w obrębie grup i pomiędzy grupami w 6. miesiącu.
|
0-6 miesięcy
|
|
Poziomy hormonów – kortyzol
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Poziomy kortyzolu w moczu będą oceniane na początku badania (miesiąc 0) i w miesiącu 6.
Wpływ wzmocnienia mięśni na zmiany poziomu kortyzolu zostanie oceniony na początku badania, a następnie porównany w obrębie grup i pomiędzy grupami w 6. miesiącu.
|
0-6 miesięcy
|
|
Marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Poziomy białka C-reaktywnego w moczu zostaną ocenione na początku badania (miesiąc 0), a następnie w 6. miesiącu.
Wpływ wzmocnienia mięśni na zmiany CRP zostanie oceniony na początku badania, a następnie porównany w obrębie grup i pomiędzy grupami w 6. miesiącu.
|
0-6 miesięcy
|
|
Rytmy odpoczynku i aktywności
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Rytmy aktywności spoczynkowej zostaną ocenione na początku badania (miesiąc 0) i w miesiącu 6.
Wpływ wzmocnienia mięśni na zmiany rytmu odpoczynku i aktywności zostanie oceniony na początku badania, a następnie porównany w obrębie grup i pomiędzy grupami w 6. miesiącu.
|
0-6 miesięcy
|
|
Melatonina
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Poziom melatoniny w ślinie zostanie oceniony na początku badania (miesiąc 0) i w miesiącu 6.
Wpływ wzmocnienia mięśni na zmiany rytmu melatoniny zostanie oceniony na początku badania, a następnie porównany w obrębie grup i pomiędzy grupami w 6. miesiącu.
|
0-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paula Witt-Enderby, Ph.D., Duquesne University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-12-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening siły mięśniowej
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Ancilia BiosciencesRekrutacyjnyReumatoidalne zapalenie stawów (RZS)Stany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony