- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04810975
Styrketräningseffekter på muskuloskeletala hälsa (Muscle:Time)
22 juni 2023 uppdaterad av: Duquesne University
Styrketräningseffekter på muskuloskeletal hälsa, melatonin, viloaktivitetsrytmer och livskvalitet: Muscle:Time Study
Målet här är att bedöma effekten av träning med variabel motståndsmuskel på ben, sömnparametrar och livskvalitet hos friska populationer av män och kvinnor som är 30 år eller äldre.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15282
- Duquesne University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30 år eller äldre (män eller kvinnor)
- Baslinjestyrka (kan till exempel lyfta en kontorsstol utan problem)
- Var villig att delta i en 6-månaders RCT
- Var villig att genomföra dagliga muskelträningsövningar
- Var villig att föra en matdagbok
- Var villig att konsumera ~2,2g/kg kroppsvikt dagligen
- Var villig att skicka in prover och utföra tester 3 gånger under 6 månader (0, 3 och 6 månader)
Exklusions kriterier:
- de som äter vegansk eller vegetarisk kost
- personer med tillstånd som högt blodtryck och okontrollerat icke-medicinerat blodtryck; kardiovaskulär sjukdom/hjärtsvikt (t.ex. arytmier, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt)
- KOL
- läkemedel som kan öka fallrisken eller göra yr (t.ex. antidepressiva medel, läkemedel mot anfall)
- muskelsjukdom (t.ex. myasthenia gravis, myopati, myosit)
- aktivt bråck
- graviditet
- muskelatrofi (t.ex. Duchennes muskeldystrofi (DMD), Becker muskeldystrofi (BMD), ALS)
- neurodegenerativ sjukdom
- begränsad rörlighet
- de som konsumerar proteintillskott.
- Individer som har implanterade pacemakers eller defibrillatorer
- Personer som lider av: Marfans syndrom, migrän, hyperparatyreos, metastaserad bensjukdom, multipelt myelom
- kronisk steroidanvändning
- individer med restriktioner för rörelse och träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Effekten av träning A på muskuloskeletala hälsan
|
Styrketräning med specifika träningsregimer med träningsutrustning A eller B
|
Övrig: Effekten av träning B på muskuloskeletala hälsan
|
Styrketräning med specifika träningsregimer med träningsutrustning A eller B
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelmassa
Tidsram: 0-6 månader
|
Muskelmått och fettsammansättning kommer att bedömas av Tanita vid baslinjen (månad 0) och månad 6.
Muskelmassa, uttryckt som procentuell förändring från baslinje till månad 6, kommer att jämföras inom och mellan grupper efter 6 månader.
|
0-6 månader
|
Kroppsomkrets
Tidsram: 0-6 månader
|
Total kroppsomkrets kommer att mätas med Army Body Fat Calculator vid baslinjen (månad 0) och månad 6.
Kroppsomkrets, uttryckt som procentuell förändring från baslinje till månad 6, kommer att jämföras inom och mellan grupper efter 6 månader.
|
0-6 månader
|
Funktionstest 1 för att bedöma muskuloskeletal styrka
Tidsram: 0-6 månader
|
Functional Timed Up and Go Test kommer att bedöma muskel- och skelettstyrkan vid baslinjen (månad 0) och månad 6.
Tidsbestämda upp-och-gå-tider, uttryckt som förändring från baslinje till månad 6, kommer att jämföras inom och mellan grupper efter 6 månader.
|
0-6 månader
|
Funktionstest 2 för att bedöma muskel- och skelettstyrkan
Tidsram: 0-6 månader
|
Functional-Sit-to-Stand-test kommer att bedöma muskuloskeletal styrka vid baslinjen (månad 0) och månad 6.
Funktionella uppresningstider, uttryckta som förändring från baslinje till månad 6, kommer att jämföras inom och mellan grupper efter 6 månader.
|
0-6 månader
|
Benmarköraktivitet-benresorption
Tidsram: 0-6 månader
|
Urinära CTx-nivåer kommer att bedömas vid baslinjen (månad 0) och månad 6.
Effekten av muskelförstärkning på förändringar i human typ 1 kollagen C-telopeptid (CTx) nivåer från baslinjen till månad 6, kommer att jämföras inom och mellan grupper efter 6 månader.
|
0-6 månader
|
Benmarköraktivitet-benbildning
Tidsram: 0-6 månader
|
Nivåer av P1NP i urinen kommer att bedömas vid baslinjen (månad 0) och månad 6.
Effekten av muskelförstärkning på förändringar i humant prokollagen typ 1 intakt N-terminal propeptid (Total P1NP) nivåer från baslinjen kommer att jämföras inom och mellan grupper efter 6 månader.
|
0-6 månader
|
Förhållandet mellan benresorption och benbildning
Tidsram: 0-6 månader
|
Urinära CTx:P1NP-nivåer kommer att bedömas vid baslinjen (månad 0) och månad 6.
Effekten av muskelförstärkning på förändringar i förhållandet mellan CTx och P1NP kommer att bedömas vid baslinjen och sedan jämföras inom och mellan grupper vid månad 6.
|
0-6 månader
|
Hormonnivåer-Testosteron
Tidsram: 0-6 månader
|
Testosteronnivåer i urinen kommer att bedömas vid baslinjen (månad 0) och månad 6.
Effekten av muskelförstärkning på förändringar i testosteronnivåer kommer att bedömas vid baslinjen och sedan jämföras inom och mellan grupper vid månad 6.
|
0-6 månader
|
Hormonnivåer-kortisol
Tidsram: 0-6 månader
|
Kortisolnivåer i urinen kommer att bedömas vid baslinjen (månad 0) och månad 6.
Effekten av muskelförstärkning på förändringar i kortisolnivåer kommer att bedömas vid baslinjen och sedan jämföras inom och mellan grupper vid månad 6.
|
0-6 månader
|
Inflammatorisk markör
Tidsram: 0-6 månader
|
Nivåer av C-reaktivt protein i urinen kommer att bedömas vid baslinjen (månad 0) och sedan vid månad 6.
Effekten av muskelförstärkning på förändringar i CRP kommer att bedömas vid baslinjen och sedan jämföras inom och mellan grupper vid månad 6.
|
0-6 månader
|
Viloaktivitetsrytmer
Tidsram: 0-6 månader
|
Viloaktivitetsrytmer kommer att bedömas vid baslinjen (månad 0) och månad 6.
Effekten av muskelförstärkning på förändringar i viloaktivitetsrytmer kommer att bedömas vid baslinjen och sedan jämföras inom och mellan grupper vid månad 6.
|
0-6 månader
|
Melatonin
Tidsram: 0-6 månader
|
Salivmelatoninnivåer kommer att bedömas vid baslinjen (månad 0) och månad 6.
Effekten av muskelförstärkning på förändringar i melatoninrytmer kommer att bedömas vid baslinjen och sedan jämföras inom och mellan grupper vid månad 6.
|
0-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paula Witt-Enderby, Ph.D., Duquesne University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Första postat (Faktisk)
23 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-12-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelstyrketräning
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverAvslutadArtros | Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Kessler FoundationHar inte rekryterat ännuADHD | Dyslexi | Inlärningssvårigheter
-
Kessler FoundationHar inte rekryterat ännu
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering