- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04810975
Efectos del entrenamiento de fuerza en la salud musculoesquelética (Muscle:Time)
23 de abril de 2026 actualizado por: Duquesne University
Efectos del entrenamiento de fuerza sobre la salud musculoesquelética, la melatonina, los ritmos de actividad y reposo y la calidad de vida: Estudio de músculo:tiempo
El objetivo aquí es evaluar la eficacia del entrenamiento muscular de resistencia variable sobre los huesos, los parámetros del sueño y la calidad de vida en poblaciones saludables de hombres y mujeres de 30 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
- Duquesne University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 años o más (hombres o mujeres)
- Fuerza inicial (p. ej., puede levantar una silla de oficina sin problemas)
- Estar dispuesto a participar en un ECA de 6 meses
- Estar dispuesto a realizar ejercicios de entrenamiento muscular diarios.
- Estar dispuesto a llevar un diario de alimentos.
- Estar dispuesto a consumir ~2,2 g/kg de peso corporal al día
- Estar dispuesto a enviar muestras y realizar pruebas 3 veces durante 6 meses (0, 3 y 6 meses)
Criterio de exclusión:
- aquellos que consumen dietas veganas o vegetarianas
- personas con condiciones como hipertensión y presión arterial no controlada no medicada; enfermedad cardiovascular/insuficiencia cardíaca (por ejemplo, arritmias, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva)
- EPOC
- medicamentos que pueden aumentar el riesgo de caídas o causar mareos (por ejemplo, antidepresivos, medicamentos anticonvulsivos)
- enfermedad muscular (por ejemplo, miastenia grave, miopatía, miositis)
- hernia activa
- el embarazo
- atrofia muscular (por ejemplo, distrofia muscular de Duchenne (DMD), distrofia muscular de Becker (BMD), ALS)
- enfermedad neurodegenerativa
- movilidad limitada
- aquellos que consumen suplementos de proteínas.
- Individuos que tienen implantados marcapasos o desfibriladores
- Personas que padecen: síndrome de Marfan, migraña, hiperparatiroidismo, enfermedad ósea metastásica, mieloma múltiple
- uso crónico de esteroides
- personas con restricciones de movimiento y ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: El efecto del ejercicio A en la salud musculoesquelética
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Entrenamiento de fuerza que ocurre en regímenes de ejercicio específicos utilizando el equipo de ejercicio A o B
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Otro: El efecto del ejercicio B en la salud musculoesquelética
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Entrenamiento de fuerza que ocurre en regímenes de ejercicio específicos utilizando el equipo de ejercicio A o B
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Tanita evaluará las medidas musculares y la composición de la grasa al inicio (mes 0) y al mes 6.
La masa muscular, expresada como cambio porcentual desde el inicio hasta el mes 6, se comparará dentro y entre los grupos a los 6 meses.
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0-6 meses
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Circunferencia del cuerpo
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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La circunferencia corporal total se medirá con la Calculadora de grasa corporal del ejército al inicio (mes 0) y el mes 6.
La circunferencia corporal, expresada como cambio porcentual desde el inicio hasta el mes 6, se comparará dentro y entre los grupos a los 6 meses.
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0-6 meses
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Test funcional 1 para evaluar la fuerza musculoesquelética
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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La prueba Up and Go funcional cronometrada evaluará la fuerza musculoesquelética al inicio (mes 0) y el mes 6.
Los tiempos de subida y bajada cronometrados, expresados como cambio desde el inicio hasta el mes 6, se compararán dentro y entre los grupos a los 6 meses.
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0-6 meses
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Test funcional 2 para evaluar la fuerza musculoesquelética
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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La prueba funcional de sentarse a levantarse evaluará la fuerza musculoesquelética al inicio (mes 0) y al mes 6.
Los tiempos funcionales de sentarse a levantarse, expresados como cambios desde el inicio hasta el mes 6, se compararán dentro y entre grupos a los 6 meses.
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0-6 meses
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Actividad de marcadores óseos: resorción ósea
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Los niveles de CTx en orina se evaluarán al inicio (mes 0) y al mes 6.
El efecto del fortalecimiento muscular en los cambios en los niveles de telopéptido C (CTx) de colágeno tipo 1 humano desde el inicio hasta el mes 6 se comparará dentro y entre los grupos a los 6 meses.
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0-6 meses
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Actividad de marcador óseo-formación ósea
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Los niveles de P1NP en orina se evaluarán al inicio (mes 0) y al mes 6.
El efecto del fortalecimiento muscular en los cambios en los niveles de propéptido N-terminal intacto de procolágeno tipo 1 humano (P1NP total) desde el inicio se comparará dentro y entre grupos a los 6 meses.
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0-6 meses
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Relación entre la resorción ósea y la formación ósea
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Los niveles de CTx:P1NP en orina se evaluarán al inicio (mes 0) y al mes 6.
El efecto del fortalecimiento muscular sobre los cambios en la proporción de CTx a P1NP se evaluará al inicio y luego se comparará dentro y entre los grupos en el mes 6.
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0-6 meses
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Niveles hormonales-Testosterona
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Los niveles de testosterona en orina se evaluarán al inicio (mes 0) y al mes 6.
El efecto del fortalecimiento muscular sobre los cambios en los niveles de testosterona se evaluará al inicio y luego se comparará dentro y entre los grupos en el mes 6.
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0-6 meses
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Niveles hormonales-Cortisol
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Los niveles de cortisol urinario se evaluarán al inicio (mes 0) y al mes 6.
El efecto del fortalecimiento muscular sobre los cambios en los niveles de cortisol se evaluará al inicio del estudio y luego se comparará dentro y entre los grupos en el mes 6.
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0-6 meses
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Marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Los niveles de proteína C reactiva en orina se evaluarán al inicio (mes 0) y luego en el mes 6.
El efecto del fortalecimiento muscular sobre los cambios en la PCR se evaluará al inicio del estudio y luego se comparará dentro y entre los grupos en el mes 6.
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0-6 meses
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Ritmos de descanso-actividad
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Los ritmos de actividad en reposo se evaluarán al inicio (mes 0) y al mes 6.
El efecto del fortalecimiento muscular sobre los cambios en los ritmos de actividad y descanso se evaluará al inicio y luego se comparará dentro y entre los grupos en el mes 6.
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0-6 meses
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Melatonina
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Los niveles de melatonina salival se evaluarán al inicio (mes 0) y al mes 6.
El efecto del fortalecimiento muscular sobre los cambios en los ritmos de melatonina se evaluará al inicio y luego se comparará dentro y entre los grupos en el mes 6.
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0-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula Witt-Enderby, Ph.D., Duquesne University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-12-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .