- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04810975
Účinky silového tréninku na muskuloskeletální zdraví (Muscle:Time)
23. dubna 2026 aktualizováno: Duquesne University
Účinky silového tréninku na muskuloskeletální zdraví, melatonin, rytmy klidové aktivity a kvalitu života: Sval: Časová studie
Cílem je zde posoudit účinnost svalového tréninku s proměnným odporem na kosti, parametry spánku a kvalitu života u zdravých populací mužů a žen ve věku 30 a více let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15282
- Duquesne University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 let nebo starší (muži nebo ženy)
- Základní síla (např. dokáže bez problémů zvednout kancelářskou židli)
- Buďte ochotni zúčastnit se 6měsíčního RCT
- Buďte ochotni provádět každodenní svalová tréninková cvičení
- Buďte ochotni vést si deník jídla
- Buďte ochotni zkonzumovat ~2,2 g/kg tělesné hmotnosti denně
- Buďte ochotni předložit vzorky a provést testy 3krát za 6 měsíců (0, 3 a 6 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří konzumují veganskou nebo vegetariánskou stravu
- lidé s onemocněními, jako je hypertenze a nekontrolovaný neléčivý krevní tlak; kardiovaskulární onemocnění/srdeční selhání (např. arytmie, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání)
- COPD
- léky, které mohou zvýšit riziko pádu nebo způsobit závratě (např. antidepresiva, léky proti záchvatům)
- svalové onemocnění (např. myasthenia gravis, myopatie, myositida)
- aktivní kýla
- těhotenství
- svalová atrofie (např. Duchennova svalová dystrofie (DMD), Beckerova svalová dystrofie (BMD), ALS)
- neurodegenerativní onemocnění
- omezená pohyblivost
- kteří konzumují proteinové doplňky.
- Jedinci, kteří mají implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor
- Lidé, kteří trpí: Marfanovým syndromem, migrénou, hyperparatyreózou, metastatickým onemocněním kostí, mnohočetným myelomem
- chronické užívání steroidů
- osoby s omezením pohybu a cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vliv cvičení A na zdraví pohybového aparátu
|
Silový trénink se speciálními cvičebními režimy s použitím cvičebního vybavení A nebo B
|
|
Jiný: Vliv cvičení B na zdraví pohybového aparátu
|
Silový trénink se speciálními cvičebními režimy s použitím cvičebního vybavení A nebo B
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lean Body Mass
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Měření svalů a složení tuku bude Tanita hodnotit na začátku (měsíc 0) a v měsíci 6.
Svalová hmota, vyjádřená jako procentuální změna od výchozí hodnoty do 6. měsíce, bude porovnána v rámci skupin a mezi skupinami po 6 měsících.
|
0-6 měsíců
|
|
Obvod těla
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Celkový tělesný obvod bude měřen armádní kalkulačkou tělesného tuku na začátku (měsíc 0) a v měsíci 6.
Obvod těla, vyjádřený jako procentuální změna od výchozí hodnoty do 6. měsíce, bude porovnán v rámci skupin a mezi skupinami po 6 měsících.
|
0-6 měsíců
|
|
Funkční test 1 k posouzení muskuloskeletální síly
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Funkční Timed Up and Go test vyhodnotí muskuloskeletální sílu na začátku (měsíc 0) a v měsíci 6.
Časované doby up-and-go, vyjádřené jako změna od výchozího stavu do 6. měsíce, budou porovnány v rámci skupin a mezi nimi po 6 měsících.
|
0-6 měsíců
|
|
Funkční test 2 k posouzení muskuloskeletální síly
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Funkční test ze sedu a stoje vyhodnotí muskuloskeletální sílu na začátku (měsíc 0) a v měsíci 6.
Funkční časy od sezení do stoje, vyjádřené jako změna od výchozího stavu do 6. měsíce, budou porovnány v rámci skupin a mezi nimi po 6 měsících.
|
0-6 měsíců
|
|
Aktivita kostního markeru-kostní resorpce
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Hladiny CTx v moči budou hodnoceny na začátku (měsíc 0) a v měsíci 6.
Vliv posilování svalů na změny hladin lidského C-telopeptidu typu 1 (CTx) od výchozího stavu do 6. měsíce bude porovnán v rámci skupin a mezi nimi po 6 měsících.
|
0-6 měsíců
|
|
Aktivita kostního markeru-tvorba kosti
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Hladiny P1NP v moči budou hodnoceny na začátku (měsíc 0) a v měsíci 6.
Vliv posilování svalů na změny v hladinách lidského prokolagenu typu 1 intaktního N-terminálního propeptidu (celkový P1NP) od výchozí hodnoty bude porovnán v rámci a mezi skupinami po 6 měsících.
|
0-6 měsíců
|
|
Poměr kostní resorpce k tvorbě kosti
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Hladiny CTx:P1NP v moči budou hodnoceny na začátku (měsíc 0) a v měsíci 6.
Účinek svalového posilování na změny v poměru CTx k P1NP bude hodnocen na začátku a poté porovnán v rámci a mezi skupinami v 6. měsíci.
|
0-6 měsíců
|
|
Hladiny hormonů - Testosteron
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Hladiny testosteronu v moči budou hodnoceny na začátku (měsíc 0) a v měsíci 6.
Účinek posilování svalů na změny v hladinách testosteronu bude hodnocen na začátku a poté porovnán v rámci skupin a mezi skupinami v 6. měsíci.
|
0-6 měsíců
|
|
Hladiny hormonů - kortizol
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Hladiny kortizolu v moči budou hodnoceny na začátku (měsíc 0) a v měsíci 6.
Účinek posilování svalů na změny hladin kortizolu bude hodnocen na začátku a poté porovnán v rámci a mezi skupinami v 6. měsíci.
|
0-6 měsíců
|
|
Zánětlivý marker
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Hladiny C-reaktivního proteinu v moči budou hodnoceny na začátku (měsíc 0) a poté v měsíci 6.
Účinek posilování svalů na změny CRP bude posouzen na začátku a poté porovnán v rámci skupin a mezi skupinami v 6. měsíci.
|
0-6 měsíců
|
|
Rytmy klidové aktivity
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Rytmy klidové aktivity budou hodnoceny na začátku (měsíc 0) a v měsíci 6.
Účinek posilování svalů na změny v rytmech klidové aktivity bude hodnocen na začátku a poté porovnán v rámci skupin a mezi skupinami v 6. měsíci.
|
0-6 měsíců
|
|
Melatonin
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Hladiny melatoninu ve slinách budou hodnoceny na začátku (měsíc 0) a v měsíci 6.
Účinek posilování svalů na změny v rytmu melatoninu bude hodnocen na začátku a poté porovnán v rámci skupin a mezi skupinami v 6. měsíci.
|
0-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Witt-Enderby, Ph.D., Duquesne University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-12-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink svalové síly
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko