- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04810975
Effets de la musculation sur la santé musculo-squelettique (Muscle:Time)
23 avril 2026 mis à jour par: Duquesne University
Effets de l'entraînement en force sur la santé musculo-squelettique, la mélatonine, les rythmes de repos et la qualité de vie : étude du muscle : temps
L'objectif ici est d'évaluer l'efficacité de l'entraînement musculaire à résistance variable sur les os, les paramètres du sommeil et la qualité de vie dans des populations saines d'hommes et de femmes âgés de 30 ans ou plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15282
- Duquesne University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 30 ans ou plus (hommes ou femmes)
- Force de base (par exemple, peut soulever une chaise de bureau sans problème)
- Être prêt à participer à un ECR de 6 mois
- Être prêt à effectuer des exercices d'entraînement musculaire quotidiens
- Être prêt à tenir un journal alimentaire
- Être prêt à consommer environ 2,2 g/kg de poids corporel par jour
- Être prêt à soumettre des échantillons et à effectuer des tests 3 fois sur 6 mois (0, 3 et 6 mois)
Critère d'exclusion:
- ceux qui consomment des régimes végétaliens ou végétariens
- les personnes souffrant de maladies telles que l'hypertension et une pression artérielle non médicamenteuse non contrôlée ; maladie cardiovasculaire/insuffisance cardiaque (par exemple, arythmies, angor instable, insuffisance cardiaque congestive)
- MPOC
- les médicaments qui peuvent augmenter le risque de chute ou provoquer des étourdissements (par exemple, les antidépresseurs, les anticonvulsivants)
- maladie musculaire (p. ex., myasthénie grave, myopathie, myosite)
- hernie active
- grossesse
- atrophie musculaire (p. ex., dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), dystrophie musculaire de Becker (DMO), SLA)
- maladie neuro dégénérative
- mobilité réduite
- ceux qui consomment des suppléments de protéines.
- Les personnes qui ont implanté des stimulateurs cardiaques ou des défibrillateurs
- Personnes souffrant de : syndrome de Marfan, migraine, hyperparathyroïdie, maladie osseuse métastatique, myélome multiple
- utilisation chronique de stéroïdes
- les personnes ayant des restrictions de mouvement et d'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: L'effet de l'exercice A sur la santé musculo-squelettique
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Entraînement musculaire avec des programmes d'exercices spécifiques à l'aide de l'équipement d'exercice A ou B
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Autre: L'effet de l'exercice B sur la santé musculo-squelettique
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Entraînement musculaire avec des programmes d'exercices spécifiques à l'aide de l'équipement d'exercice A ou B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse corporelle mince
Délai: 0-6 mois
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Les mesures musculaires et la composition des graisses seront évaluées par Tanita au départ (mois 0) et au mois 6.
La masse musculaire, exprimée en pourcentage de variation entre la ligne de base et le 6e mois, sera comparée au sein et entre les groupes à 6 mois.
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0-6 mois
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Circonférence du corps
Délai: 0-6 mois
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La circonférence corporelle totale sera mesurée par le calculateur de graisse corporelle de l'armée au départ (mois 0) et au mois 6.
La circonférence corporelle, exprimée en pourcentage de variation entre le début et le 6e mois, sera comparée au sein et entre les groupes à 6 mois.
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0-6 mois
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Test fonctionnel 1 pour évaluer la force musculo-squelettique
Délai: 0-6 mois
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Le test Functional-Timed Up and Go évaluera la force musculo-squelettique au départ (mois 0) et au mois 6.
Les temps chronométrés de mise en route, exprimés en changement de la ligne de base au mois 6, seront comparés au sein et entre les groupes à 6 mois.
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0-6 mois
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Test fonctionnel 2 pour évaluer la force musculo-squelettique
Délai: 0-6 mois
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Le test fonctionnel assis-debout évaluera la force musculo-squelettique au départ (mois 0) et au mois 6.
Les temps fonctionnels assis-debout, exprimés en tant que changement de la ligne de base au mois 6, seront comparés au sein et entre les groupes à 6 mois.
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0-6 mois
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Activité marqueur osseux-résorption osseuse
Délai: 0-6 mois
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Les taux urinaires de CTx seront évalués au départ (mois 0) et au mois 6.
L'effet du renforcement musculaire sur les changements dans les niveaux de télopeptide C de collagène de type 1 humain (CTx) de la ligne de base au mois 6, sera comparé au sein et entre les groupes à 6 mois.
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0-6 mois
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Activité marqueur osseux - formation osseuse
Délai: 0-6 mois
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Les niveaux urinaires de P1NP seront évalués au départ (mois 0) et au mois 6.
L'effet du renforcement musculaire sur les changements dans les niveaux de propeptide N-terminal intact de procollagène humain de type 1 (P1NP total) par rapport au départ sera comparé au sein et entre les groupes à 6 mois.
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0-6 mois
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Rapport entre la résorption osseuse et la formation osseuse
Délai: 0-6 mois
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Les taux urinaires de CTx:P1NP seront évalués au départ (mois 0) et au mois 6.
L'effet du renforcement musculaire sur les modifications du rapport CTx/P1NP sera évalué au départ, puis comparé au sein et entre les groupes au mois 6.
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0-6 mois
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Niveaux d'hormones-Testostérone
Délai: 0-6 mois
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Les niveaux de testostérone urinaire seront évalués au départ (mois 0) et au mois 6.
L'effet du renforcement musculaire sur les changements dans les niveaux de testostérone sera évalué au départ, puis comparé au sein et entre les groupes au mois 6.
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0-6 mois
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Niveaux d'hormones-Cortisol
Délai: 0-6 mois
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Les niveaux de cortisol urinaire seront évalués au départ (mois 0) et au mois 6.
L'effet du renforcement musculaire sur les changements des niveaux de cortisol sera évalué au départ, puis comparé au sein et entre les groupes au mois 6.
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0-6 mois
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Marqueur inflammatoire
Délai: 0-6 mois
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Les taux urinaires de protéine C-réactive seront évalués au départ (mois 0) puis au mois 6.
L'effet du renforcement musculaire sur les modifications de la CRP sera évalué au départ, puis comparé au sein et entre les groupes au mois 6.
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0-6 mois
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Rythmes repos-activité
Délai: 0-6 mois
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Les rythmes d'activité au repos seront évalués au départ (mois 0) et au mois 6.
L'effet du renforcement musculaire sur les changements des rythmes de repos-activité sera évalué au départ, puis comparé au sein et entre les groupes au mois 6.
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0-6 mois
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Mélatonine
Délai: 0-6 mois
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Les niveaux de mélatonine salivaire seront évalués au départ (mois 0) et au mois 6.
L'effet du renforcement musculaire sur les changements des rythmes de la mélatonine sera évalué au départ, puis comparé au sein et entre les groupes au mois 6.
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0-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula Witt-Enderby, Ph.D., Duquesne University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
23 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-12-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .