- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04810975
Effekter af styrketræning på muskuloskeletal sundhed (Muscle:Time)
22. juni 2023 opdateret af: Duquesne University
Effekter af styrketræning på muskuloskeletal sundhed, melatonin, hvile-aktivitetsrytmer og livskvalitet: Muscle:Time Study
Formålet her er at vurdere effektiviteten af muskeltræning med variabel modstand på knogler, søvnparametre og livskvalitet hos raske populationer af mænd og kvinder på 30 år eller ældre.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15282
- Duquesne University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 år eller ældre (mænd eller kvinder)
- Baseline styrke (kan f.eks. løfte en kontorstol uden problemer)
- Vær villig til at deltage i en 6-måneders RCT
- Vær villig til at udføre daglige muskeltræningsøvelser
- Vær villig til at føre en maddagbog
- Vær villig til at indtage ~2,2g/kg kropsvægt dagligt
- Vær villig til at indsende prøver og udføre test 3 gange over 6 måneder (0, 3 og 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- dem, der indtager vegansk eller vegetarisk kost
- mennesker med tilstande som hypertension og ukontrolleret ikke-medicineret blodtryk; kardiovaskulær sygdom/hjertesvigt (f.eks. arytmier, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt)
- KOL
- medicin, der kan øge faldrisikoen eller gøre svimmel (f.eks. antidepressiva, medicin mod anfald)
- muskelsygdom (fx myasthenia gravis, myopati, myositis)
- aktiv brok
- graviditet
- muskelatrofi (f.eks. Duchenne muskeldystrofi (DMD), Becker muskeldystrofi (BMD), ALS)
- neurodegenerativ sygdom
- begrænset mobilitet
- dem, der indtager proteintilskud.
- Personer, der har implanteret pacemakere eller defibrillatorer
- Mennesker, der lider af: Marfans syndrom, migræne, hyperparathyroidisme, metastatisk knoglesygdom, myelomatose
- kronisk brug af steroider
- personer med begrænsninger i bevægelse og motion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Effekten af øvelse A på muskuloskeletal sundhed
|
Styrketræning med specifikke træningsregimer ved brug af træningsudstyr A eller B
|
Andet: Effekten af øvelse B på muskuloskeletal sundhed
|
Styrketræning med specifikke træningsregimer ved brug af træningsudstyr A eller B
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lean Body Mass
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Muskelmålinger og fedtsammensætning vil blive vurderet af Tanita ved baseline (måned 0) og måned 6.
Muskelmasse, udtrykt som procentvis ændring fra baseline til måned 6, vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper efter 6 måneder.
|
0-6 måneder
|
Kropsomkreds
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Den samlede kropsomkreds vil blive målt af Army Body Fat Calculator ved baseline (måned 0) og måned 6.
Kropsomkreds, udtrykt som procentvis ændring fra baseline til måned 6, vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper efter 6 måneder.
|
0-6 måneder
|
Funktionstest 1 til vurdering af muskuloskeletal styrke
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Funktionel-timet op og gå-test vil vurdere muskuloskeletal styrke ved baseline (måned 0) og måned 6.
Timed up-and-go-tider, udtrykt som ændring fra baseline til måned 6, vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper efter 6 måneder.
|
0-6 måneder
|
Funktionstest 2 til vurdering af muskuloskeletal styrke
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Funktionel-sid-til-stå-test vil vurdere muskuloskeletal styrke ved baseline (måned 0) og måned 6.
Funktionelle sidde-til-stå-tider, udtrykt som ændring fra baseline til måned 6, vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper efter 6 måneder.
|
0-6 måneder
|
Knoglemarkøraktivitet-knogleresorption
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Urinernes CTx-niveauer vil blive vurderet ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten af muskelstyrkelse på ændringer i humant type 1 kollagen C-telopeptid (CTx) niveauer fra baseline til måned 6, vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper efter 6 måneder.
|
0-6 måneder
|
Knoglemarkør aktivitet-knogledannelse
Tidsramme: 0-6 måneder
|
P1NP-niveauer i urinen vil blive vurderet ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten af muskelstyrkelse på ændringer i humant procollagen type 1 intakt N-terminalt propeptid (Total P1NP) niveauer fra baseline vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper efter 6 måneder.
|
0-6 måneder
|
Forholdet mellem knogleresorption og knogledannelse
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Urinernes CTx:P1NP-niveauer vil blive vurderet ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten af muskelstyrkelse på ændringer i forholdet mellem CTx og P1NP vil blive vurderet ved baseline og derefter sammenlignet inden for og mellem grupper ved 6. måned.
|
0-6 måneder
|
Hormonniveauer-Testosteron
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Testosteronniveauer i urinen vil blive vurderet ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten af muskelstyrkelse på ændringer i testosteronniveauer vil blive vurderet ved baseline og derefter sammenlignet inden for og mellem grupper ved 6. måned.
|
0-6 måneder
|
Hormonniveauer - Cortisol
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Kortisolniveauer i urinen vil blive vurderet ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten af muskelstyrkelse på ændringer i kortisolniveauer vil blive vurderet ved baseline og derefter sammenlignet inden for og mellem grupper ved 6. måned.
|
0-6 måneder
|
Inflammatorisk markør
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Urinernes C-reaktive proteinniveauer vil blive vurderet ved baseline (måned 0) og derefter ved måned 6.
Effekten af muskelstyrkelse på ændringer i CRP vil blive vurderet ved baseline og derefter sammenlignet inden for og mellem grupper ved 6. måned.
|
0-6 måneder
|
Hvileaktivitetsrytmer
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Hvileaktivitetsrytmer vil blive vurderet ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten af muskelstyrkelse på ændringer i hvile-aktivitetsrytmer vil blive vurderet ved baseline og derefter sammenlignet inden for og mellem grupper ved 6. måned.
|
0-6 måneder
|
Melatonin
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Spyt-melatoninniveauer vil blive vurderet ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten af muskelstyrkelse på ændringer i melatoninrytmer vil blive vurderet ved baseline og derefter sammenlignet inden for og mellem grupper ved 6. måned.
|
0-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula Witt-Enderby, Ph.D., Duquesne University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-12-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Muskelstyrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater