- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04810975
Effekter av styrketrening på muskel- og skjeletthelsen (Muscle:Time)
23. april 2026 oppdatert av: Duquesne University
Effekter av styrketrening på muskel- og skjeletthelse, melatonin, hvileaktivitetsrytmer og livskvalitet: Muscle:Time Study
Målet her er å vurdere effekten av muskeltrening med variabel motstand på bein, søvnparametre og livskvalitet hos friske populasjoner av menn og kvinner i alderen 30 år eller eldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15282
- Duquesne University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30 år eller eldre (menn eller kvinner)
- Grunnlinjestyrke (kan for eksempel løfte en kontorstol uten problemer)
- Vær villig til å delta i en 6-måneders RCT
- Vær villig til å gjennomføre daglige muskeltreningsøvelser
- Vær villig til å føre en matdagbok
- Vær villig til å innta ~2,2g/kg kroppsvekt daglig
- Vær villig til å sende inn prøver og gjennomføre tester 3 ganger over 6 måneder (0, 3 og 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- de som spiser vegansk eller vegetarisk kosthold
- personer med tilstander som hypertensjon og ukontrollert ikke-medisinert blodtrykk; kardiovaskulær sykdom/hjertesvikt (f.eks. arytmier, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt)
- KOLS
- medikamenter som kan øke fallrisikoen eller gjøre svimmel (f.eks. antidepressiva, anti-anfallsmedisiner)
- muskelsykdom (f.eks. myasthenia gravis, myopati, myositt)
- aktiv brokk
- svangerskap
- muskelatrofi (f.eks. Duchenne muskeldystrofi (DMD), Becker muskeldystrofi (BMD), ALS)
- nevrodegenerativ sykdom
- begrenset mobilitet
- de som bruker proteintilskudd.
- Personer som har implantert pacemakere eller defibrillatorer
- Personer som lider av: Marfans syndrom, migrene, hyperparatyreoidisme, metastatisk bensykdom, multippelt myelom
- kronisk steroidbruk
- personer med restriksjoner på bevegelse og trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Effekten av trening A på muskel- og skjeletthelsen
|
Styrketrening med spesifikke treningsregimer ved bruk av treningsutstyr A eller B
|
|
Annen: Effekten av trening B på muskel- og skjeletthelsen
|
Styrketrening med spesifikke treningsregimer ved bruk av treningsutstyr A eller B
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Muskelmålinger og fettsammensetning vil bli vurdert av Tanita ved baseline (måned 0) og måned 6.
Muskelmasse, uttrykt som prosentvis endring fra baseline til måned 6, vil bli sammenlignet innenfor og mellom grupper ved 6 mnd.
|
0-6 måneder
|
|
Kroppsomkrets
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Total kroppsomkrets vil bli målt av Army Body Fat Calculator ved baseline (måned 0) og måned 6.
Kroppsomkrets, uttrykt som prosentvis endring fra baseline til måned 6, vil bli sammenlignet innenfor og mellom grupper ved 6 mnd.
|
0-6 måneder
|
|
Funksjonstest 1 for å vurdere muskel-skjelettstyrke
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Funksjonelt tidsbestemt Up and Go-test vil vurdere muskel-skjelettstyrken ved baseline (måned 0) og måned 6.
Tidsbestemte opp-og-gå-tider, uttrykt som endring fra baseline til måned 6, vil bli sammenlignet innen og mellom grupper ved 6 mnd.
|
0-6 måneder
|
|
Funksjonstest 2 for å vurdere muskel- og skjelettstyrke
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Funksjonell-sitt-å-stå-test vil vurdere muskel- og skjelettstyrken ved baseline (måned 0) og måned 6.
Funksjonelle stå-til-stå-tider, uttrykt som endring fra baseline til måned 6, vil bli sammenlignet innenfor og mellom grupper ved 6 mnd.
|
0-6 måneder
|
|
Benmarkøraktivitet-benresorpsjon
Tidsramme: 0-6 måneder
|
CTx-nivåer i urinen vil bli vurdert ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten av muskelstyrking på endringer i human type 1 kollagen C-telopeptid (CTx) nivåer fra baseline til måned 6, vil bli sammenlignet innen og mellom grupper etter 6 mnd.
|
0-6 måneder
|
|
Benmarkøraktivitet-beindannelse
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Nivåer av P1NP i urinen vil bli vurdert ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten av muskelstyrking på endringer i humant prokollagen type 1 intakt N-terminalt propeptid (Total P1NP) nivåer fra baseline vil bli sammenlignet innen og mellom grupper etter 6 mnd.
|
0-6 måneder
|
|
Forholdet mellom benresorpsjon og bendannelse
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Nivåer av CTx:P1NP i urinen vil bli vurdert ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten av muskelstyrking på endringer i forholdet mellom CTx og P1NP vil bli vurdert ved baseline og deretter sammenlignet innenfor og mellom grupper ved måned 6.
|
0-6 måneder
|
|
Hormonnivåer-Testosteron
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Testosteronnivået i urinen vil bli vurdert ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten av muskelstyrking på endringer i testosteronnivået vil bli vurdert ved baseline og deretter sammenlignet innenfor og mellom grupper ved 6. måned.
|
0-6 måneder
|
|
Hormonnivåer-kortisol
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Kortisolnivåer i urinen vil bli vurdert ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten av muskelstyrking på endringer i kortisolnivå vil bli vurdert ved baseline og deretter sammenlignet innenfor og mellom grupper ved 6. måned.
|
0-6 måneder
|
|
Inflammatorisk markør
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Nivåer av C-reaktivt protein i urinen vil bli vurdert ved baseline (måned 0) og deretter ved måned 6.
Effekten av muskelstyrking på endringer i CRP vil bli vurdert ved baseline og deretter sammenlignet innen og mellom grupper ved måned 6.
|
0-6 måneder
|
|
Hvileaktivitetsrytmer
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Hvileaktivitetsrytmer vil bli vurdert ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten av muskelstyrking på endringer i hvile-aktivitetsrytmer vil bli vurdert ved baseline og deretter sammenlignet innenfor og mellom grupper ved 6. måned.
|
0-6 måneder
|
|
Melatonin
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Spyttmelatoninnivåer vil bli vurdert ved baseline (måned 0) og måned 6.
Effekten av muskelstyrking på endringer i melatoninrytmer vil bli vurdert ved baseline og deretter sammenlignet innenfor og mellom grupper ved 6. måned.
|
0-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paula Witt-Enderby, Ph.D., Duquesne University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-12-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .