- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04810975
Efeitos do treinamento de força na saúde musculoesquelética (Muscle:Time)
23 de abril de 2026 atualizado por: Duquesne University
Efeitos do treinamento de força na saúde musculoesquelética, melatonina, ritmos de atividade de repouso e qualidade de vida: estudo do músculo: tempo
O objetivo aqui é avaliar a eficácia do treinamento muscular de resistência variável no osso, parâmetros de sono e qualidade de vida em populações saudáveis de homens e mulheres com 30 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
- Duquesne University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 anos ou mais (homens ou mulheres)
- Força de linha de base (por exemplo, pode levantar uma cadeira de escritório sem problemas)
- Estar disposto a participar de um RCT de 6 meses
- Esteja disposto a realizar exercícios de treinamento muscular diários
- Esteja disposto a manter um diário alimentar
- Esteja disposto a consumir ~ 2,2g/kg de peso corporal diariamente
- Estar disposto a enviar amostras e realizar testes 3 vezes ao longo de 6 meses (0, 3 e 6 meses)
Critério de exclusão:
- aqueles que consomem dietas veganas ou vegetarianas
- pessoas com condições como hipertensão e pressão arterial não medicada não controlada; doença cardiovascular/insuficiência cardíaca (por exemplo, arritmias, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva)
- DPOC
- medicamentos que podem aumentar o risco de queda ou causar tontura (por exemplo, antidepressivos, medicamentos anticonvulsivantes)
- doença muscular (por exemplo, miastenia gravis, miopatia, miosite)
- hérnia ativa
- gravidez
- atrofia muscular (por exemplo, distrofia muscular de Duchenne (DMD), distrofia muscular de Becker (BMD), ALS)
- doença neuro degenerativa
- Mobilidade limitada
- aqueles que consomem suplementos de proteínas.
- Indivíduos que possuem marcapassos ou desfibriladores implantados
- Pessoas que sofrem de: síndrome de Marfan, enxaqueca, hiperparatireoidismo, doença óssea metastática, mieloma múltiplo
- uso crônico de esteroides
- indivíduos com restrições de movimento e exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: O efeito do exercício A na saúde musculoesquelética
|
Treinamento de força ocorrendo em regimes de exercícios específicos usando o Equipamento de Exercício A ou B
|
|
Outro: O efeito do exercício B na saúde musculoesquelética
|
Treinamento de força ocorrendo em regimes de exercícios específicos usando o Equipamento de Exercício A ou B
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa Corporal Magra
Prazo: 0-6 meses
|
Medições musculares e composição de gordura serão avaliadas por Tanita na linha de base (mês 0) e no mês 6.
A massa muscular, expressa como alteração percentual desde a linha de base até o mês 6, será comparada dentro e entre os grupos aos 6 meses.
|
0-6 meses
|
|
Circunferência Corporal
Prazo: 0-6 meses
|
A circunferência corporal total será medida pela Calculadora de Gordura Corporal do Exército na linha de base (mês 0) e no mês 6.
A circunferência corporal, expressa como variação percentual desde a linha de base até o mês 6, será comparada dentro e entre os grupos aos 6 meses.
|
0-6 meses
|
|
Teste funcional 1 para avaliar a força musculoesquelética
Prazo: 0-6 meses
|
O Functional-Timed Up and Go Test avaliará a força musculoesquelética na linha de base (mês 0) e no mês 6.
Os tempos de início e início cronometrados, expressos como alteração desde a linha de base até o mês 6, serão comparados dentro e entre os grupos em 6 meses.
|
0-6 meses
|
|
Teste funcional 2 para avaliar a força musculoesquelética
Prazo: 0-6 meses
|
O Teste Funcional de Sentar para Levantar avaliará a força musculoesquelética na linha de base (mês 0) e no mês 6.
Os tempos funcionais de sentar e levantar, expressos como alteração desde a linha de base até o mês 6, serão comparados dentro e entre os grupos aos 6 meses.
|
0-6 meses
|
|
Atividade do marcador ósseo - reabsorção óssea
Prazo: 0-6 meses
|
Os níveis urinários de CTx serão avaliados no início (mês 0) e no mês 6.
O efeito do fortalecimento muscular nas mudanças nos níveis de telopeptídeo C (CTx) de colágeno tipo 1 humano desde a linha de base até o mês 6 será comparado dentro e entre os grupos em 6 meses.
|
0-6 meses
|
|
Atividade do marcador ósseo - formação óssea
Prazo: 0-6 meses
|
Os níveis urinários de P1NP serão avaliados no início (mês 0) e no mês 6.
O efeito do fortalecimento muscular nas mudanças nos níveis de propeptídeo N-terminal intacto de procolágeno humano tipo 1 (P1NP total) desde a linha de base será comparado dentro e entre os grupos em 6 meses.
|
0-6 meses
|
|
Relação entre reabsorção óssea e formação óssea
Prazo: 0-6 meses
|
Os níveis urinários de CTx:P1NP serão avaliados no início (mês 0) e no mês 6.
O efeito do fortalecimento muscular nas mudanças na proporção de CTx para P1NP será avaliado no início e depois comparado dentro e entre os grupos no mês 6.
|
0-6 meses
|
|
Níveis hormonais-Testosterona
Prazo: 0-6 meses
|
Os níveis urinários de testosterona serão avaliados no início (mês 0) e no mês 6.
O efeito do fortalecimento muscular nas mudanças nos níveis de testosterona será avaliado no início e depois comparado dentro e entre os grupos no mês 6.
|
0-6 meses
|
|
Níveis hormonais-Cortisol
Prazo: 0-6 meses
|
Os níveis de cortisol urinário serão avaliados no início (mês 0) e no mês 6.
O efeito do fortalecimento muscular nas mudanças nos níveis de cortisol será avaliado no início e depois comparado dentro e entre os grupos no mês 6.
|
0-6 meses
|
|
Marcador Inflamatório
Prazo: 0-6 meses
|
Os níveis urinários de proteína C-reativa serão avaliados no início (mês 0) e depois no mês 6.
O efeito do fortalecimento muscular nas alterações da PCR será avaliado no início e depois comparado dentro e entre os grupos no mês 6.
|
0-6 meses
|
|
Ritmos de descanso-atividade
Prazo: 0-6 meses
|
Os ritmos de atividade de repouso serão avaliados na linha de base (mês 0) e no mês 6.
O efeito do fortalecimento muscular nas mudanças nos ritmos de repouso-atividade será avaliado no início e depois comparado dentro e entre os grupos no mês 6.
|
0-6 meses
|
|
Melatonina
Prazo: 0-6 meses
|
Os níveis de melatonina salivar serão avaliados no início (mês 0) e no mês 6.
O efeito do fortalecimento muscular nas mudanças nos ritmos da melatonina será avaliado no início e depois comparado dentro e entre os grupos no mês 6.
|
0-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula Witt-Enderby, Ph.D., Duquesne University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-12-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .