- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04810975
Влияние силовых тренировок на здоровье опорно-двигательного аппарата (Muscle:Time)
23 апреля 2026 г. обновлено: Duquesne University
Влияние силовых тренировок на здоровье опорно-двигательного аппарата, мелатонин, ритмы отдыха и активности и качество жизни: Muscle:Time Study
Цель здесь состоит в том, чтобы оценить эффективность тренировки мышц с переменным сопротивлением в отношении костей, параметров сна и качества жизни в здоровых группах мужчин и женщин в возрасте 30 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15282
- Duquesne University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 30 лет и старше (мужчины или женщины)
- Базовая сила (например, может без проблем поднять офисный стул)
- Будьте готовы принять участие в 6-месячном РКИ
- Будьте готовы проводить ежедневные упражнения по тренировке мышц
- Будьте готовы вести пищевой дневник
- Будьте готовы потреблять ~ 2,2 г / кг массы тела в день.
- Будьте готовы представить образцы и провести тесты 3 раза в течение 6 месяцев (0, 3 и 6 месяцев)
Критерий исключения:
- те, кто придерживается веганской или вегетарианской диеты
- люди с такими состояниями, как гипертония и неконтролируемое немедикаментозное артериальное давление; сердечно-сосудистые заболевания/сердечная недостаточность (например, аритмии, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность)
- ХОБЛ
- препараты, которые могут увеличить риск падения или вызвать головокружение (например, антидепрессанты, противосудорожные препараты)
- мышечные заболевания (например, миастения, миопатия, миозит)
- активная грыжа
- беременность
- мышечная атрофия (например, мышечная дистрофия Дюшенна (МДД), мышечная дистрофия Беккера (МДБ), БАС)
- нейродегенеративное заболевание
- ограниченная подвижность
- тем, кто употребляет белковые добавки.
- Лица, которым имплантированы кардиостимуляторы или дефибрилляторы
- Люди, которые страдают: синдромом Марфана, мигренью, гиперпаратиреозом, метастатическим поражением костей, множественной миеломой
- хроническое употребление стероидов
- лица с ограничениями в передвижении и физических нагрузках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Влияние упражнения А на здоровье опорно-двигательного аппарата
|
Силовые тренировки, включающие специальные режимы упражнений с использованием тренажеров A или B
|
|
Другой: Влияние упражнения В на здоровье опорно-двигательного аппарата
|
Силовые тренировки, включающие специальные режимы упражнений с использованием тренажеров A или B
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Измерения мышц и состав жира будут оцениваться Tanita на исходном уровне (месяц 0) и месяц 6.
Мышечная масса, выраженная как процентное изменение от исходного уровня к 6-му месяцу, будет сравниваться внутри и между группами через 6 мес.
|
0-6 месяцев
|
|
Окружность тела
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Общая окружность тела будет измеряться с помощью армейского калькулятора жировых отложений на исходном уровне (месяц 0) и месяц 6.
Окружность тела, выраженная как процентное изменение от исходного уровня к 6-му месяцу, будет сравниваться внутри и между группами через 6 мес.
|
0-6 месяцев
|
|
Функциональный тест 1 для оценки скелетно-мышечной силы
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Функционально-временной тест Up and Go оценивает скелетно-мышечную силу на исходном уровне (месяц 0) и месяц 6.
Время подъема и выхода, выраженное как изменение от исходного уровня до 6-го месяца, будет сравниваться внутри и между группами через 6 мес.
|
0-6 месяцев
|
|
Функциональный тест 2 для оценки скелетно-мышечной силы
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Функциональный тест Sit-to-Stand оценивает скелетно-мышечную силу на исходном уровне (месяц 0) и месяц 6.
Функциональное время в положении сидя, выраженное как изменение от исходного уровня до 6-го месяца, будет сравниваться внутри и между группами через 6 мес.
|
0-6 месяцев
|
|
Активность костного маркера - резорбция кости
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Уровни CTx в моче будут оцениваться на исходном уровне (месяц 0) и месяц 6.
Влияние укрепления мышц на изменения уровней С-телопептида человеческого коллагена 1 типа (CTx) от исходного уровня до 6 месяцев будет сравниваться внутри и между группами через 6 мес.
|
0-6 месяцев
|
|
Активность костного маркера-образование кости
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Уровни P1NP в моче будут оцениваться на исходном уровне (месяц 0) и месяц 6.
Влияние укрепления мышц на изменения уровней интактного N-концевого пропептида проколлагена 1 типа человека (общий P1NP) по сравнению с исходным уровнем будет сравниваться внутри и между группами через 6 мес.
|
0-6 месяцев
|
|
Отношение резорбции кости к формированию кости
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Уровни CTx:P1NP в моче будут оцениваться на исходном уровне (месяц 0) и месяц 6.
Влияние укрепления мышц на изменения отношения CTx к P1NP будет оцениваться на исходном уровне, а затем сравниваться внутри и между группами через 6 месяцев.
|
0-6 месяцев
|
|
Уровни гормонов-тестостерон
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Уровни тестостерона в моче будут оцениваться на исходном уровне (месяц 0) и месяц 6.
Влияние укрепления мышц на изменения уровня тестостерона будет оцениваться на исходном уровне, а затем сравниваться внутри и между группами через 6 месяцев.
|
0-6 месяцев
|
|
Уровни гормонов-кортизол
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Уровни кортизола в моче будут оцениваться на исходном уровне (месяц 0) и месяц 6.
Влияние укрепления мышц на изменения уровня кортизола будет оцениваться на исходном уровне, а затем сравниваться внутри и между группами через 6 месяцев.
|
0-6 месяцев
|
|
Воспалительный маркер
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Уровни С-реактивного белка в моче будут оцениваться на исходном уровне (месяц 0), а затем на 6 месяце.
Влияние укрепления мышц на изменения СРБ будет оцениваться на исходном уровне, а затем сравниваться внутри и между группами через 6 месяцев.
|
0-6 месяцев
|
|
Ритмы отдыха-активности
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Ритмы активности в состоянии покоя будут оцениваться на исходном уровне (месяц 0) и месяц 6.
Влияние укрепления мышц на изменения ритмов отдыха-активности будет оцениваться на исходном уровне, а затем сравниваться внутри и между группами через 6 месяцев.
|
0-6 месяцев
|
|
Мелатонин
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Уровни мелатонина в слюне будут оцениваться на исходном уровне (месяц 0) и месяц 6.
Влияние укрепления мышц на изменения мелатониновых ритмов будет оцениваться на исходном уровне, а затем сравниваться внутри и между группами через 6 месяцев.
|
0-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paula Witt-Enderby, Ph.D., Duquesne University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-12-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .