- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04810975
Effetti dell'allenamento della forza sulla salute muscoloscheletrica (Muscle:Time)
23 aprile 2026 aggiornato da: Duquesne University
Effetti dell'allenamento di forza sulla salute muscoloscheletrica, melatonina, ritmi di attività a riposo e qualità della vita: Muscolo: studio del tempo
L'obiettivo qui è valutare l'efficacia dell'allenamento muscolare a resistenza variabile su ossa, parametri del sonno e qualità della vita in popolazioni sane di uomini e donne di età pari o superiore a 30 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15282
- Duquesne University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 30 anni o più (maschi o femmine)
- Forza di base (ad esempio, può sollevare una sedia da ufficio senza problemi)
- Essere disposti a partecipare a un RCT di 6 mesi
- Sii disposto a condurre esercizi quotidiani di allenamento muscolare
- Sii disposto a tenere un diario alimentare
- Sii disposto a consumare circa 2,2 g/kg di peso corporeo al giorno
- Essere disposti a inviare campioni e condurre test 3 volte in 6 mesi (0, 3 e 6 mesi)
Criteri di esclusione:
- coloro che consumano diete vegane o vegetariane
- persone con condizioni come ipertensione e pressione sanguigna incontrollata non medicata; malattie cardiovascolari/insufficienza cardiaca (ad es. aritmie, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia)
- BPCO
- farmaci che possono aumentare il rischio di caduta o provocare vertigini (ad es. antidepressivi, farmaci antiepilettici)
- malattia muscolare (ad esempio, miastenia grave, miopatia, miosite)
- ernia attiva
- gravidanza
- atrofia muscolare (ad esempio, distrofia muscolare di Duchenne (DMD), distrofia muscolare di Becker (BMD), SLA)
- malattia neurodegenerativa
- mobilità limitata
- coloro che consumano integratori di proteine.
- Individui che hanno impiantato pacemaker o defibrillatori
- Persone che soffrono di: sindrome di Marfan, emicrania, iperparatiroidismo, malattia ossea metastatica, mieloma multiplo
- uso cronico di steroidi
- individui con limitazioni al movimento e all'esercizio fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: L'effetto dell'esercizio A sulla salute muscoloscheletrica
|
Allenamento della forza che prevede regimi di esercizi specifici utilizzando l'attrezzatura per esercizi A o B
|
|
Altro: L'effetto dell'esercizio B sulla salute muscoloscheletrica
|
Allenamento della forza che prevede regimi di esercizi specifici utilizzando l'attrezzatura per esercizi A o B
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa corporea magra
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
Le misurazioni muscolari e la composizione del grasso saranno valutate da Tanita al basale (mese 0) e al mese 6.
La massa muscolare, espressa come variazione percentuale dal basale al mese 6, sarà confrontata all'interno e tra i gruppi a 6 mesi.
|
0-6 mesi
|
|
Circonferenza corporea
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
La circonferenza corporea totale sarà misurata dal calcolatore del grasso corporeo dell'esercito al basale (mese 0) e al mese 6.
La circonferenza corporea, espressa come variazione percentuale dal basale al mese 6, sarà confrontata all'interno e tra i gruppi a 6 mesi.
|
0-6 mesi
|
|
Test funzionale 1 per valutare la forza muscoloscheletrica
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
Functional-Timed Up and Go Test valuterà la forza muscoloscheletrica al basale (mese 0) e al mese 6.
I tempi di up-and-go, espressi come variazione dal basale al mese 6, saranno confrontati all'interno e tra i gruppi a 6 mesi.
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0-6 mesi
|
|
Test funzionale 2 per valutare la forza muscoloscheletrica
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
Il test funzionale da seduto a in piedi valuterà la forza muscoloscheletrica al basale (mese 0) e al mese 6.
I tempi funzionali da seduti a in piedi, espressi come variazione dal basale al mese 6, saranno confrontati all'interno e tra i gruppi a 6 mesi.
|
0-6 mesi
|
|
Attività marcatore osseo-riassorbimento osseo
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
I livelli di CTx urinario saranno valutati al basale (mese 0) e al mese 6.
L'effetto del rafforzamento muscolare sui cambiamenti nei livelli di telopeptide C di collagene umano di tipo 1 (CTx) dal basale al mese 6, sarà confrontato all'interno e tra i gruppi a 6 mesi.
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0-6 mesi
|
|
Attività dei marcatori ossei: formazione ossea
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
I livelli urinari di P1NP saranno valutati al basale (mese 0) e al mese 6.
L'effetto del rafforzamento muscolare sui cambiamenti nei livelli di propeptide N-terminale intatto di tipo 1 di procollagene umano (P1NP totale) rispetto al basale sarà confrontato all'interno e tra i gruppi a 6 mesi.
|
0-6 mesi
|
|
Rapporto tra riassorbimento osseo e formazione ossea
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
I livelli urinari di CTx:P1NP saranno valutati al basale (mese 0) e al mese 6.
L'effetto del rafforzamento muscolare sui cambiamenti nel rapporto tra CTx e P1NP sarà valutato al basale e quindi confrontato all'interno e tra i gruppi al mese 6.
|
0-6 mesi
|
|
Livelli ormonali-Testosterone
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
I livelli di testosterone urinario saranno valutati al basale (mese 0) e al mese 6.
L'effetto del rafforzamento muscolare sui cambiamenti nei livelli di testosterone sarà valutato al basale e quindi confrontato all'interno e tra i gruppi al mese 6.
|
0-6 mesi
|
|
Livelli ormonali-cortisolo
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
I livelli di cortisolo urinario saranno valutati al basale (mese 0) e al mese 6.
L'effetto del rafforzamento muscolare sui cambiamenti nei livelli di cortisolo sarà valutato al basale e quindi confrontato all'interno e tra i gruppi al mese 6.
|
0-6 mesi
|
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Marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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I livelli di proteina C-reattiva urinaria saranno valutati al basale (mese 0) e poi al mese 6.
L'effetto del rafforzamento muscolare sui cambiamenti nella PCR sarà valutato al basale e quindi confrontato all'interno e tra i gruppi al mese 6.
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0-6 mesi
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|
Ritmi riposo-attività
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
I ritmi dell'attività di riposo saranno valutati al basale (mese 0) e al mese 6.
L'effetto del rafforzamento muscolare sui cambiamenti nei ritmi di riposo-attività sarà valutato al basale e quindi confrontato all'interno e tra i gruppi al mese 6.
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0-6 mesi
|
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Melatonina
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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I livelli salivari di melatonina saranno valutati al basale (mese 0) e al mese 6.
L'effetto del rafforzamento muscolare sui cambiamenti nei ritmi della melatonina sarà valutato al basale e quindi confrontato all'interno e tra i gruppi al mese 6.
|
0-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paula Witt-Enderby, Ph.D., Duquesne University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-12-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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