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筋骨格系の健康に対する筋力トレーニングの効果 (Muscle:Time)

2023年6月22日 更新者：Duquesne University

筋骨格系の健康、メラトニン、休息活動リズム、生活の質に対する筋力トレーニングの効果: 筋肉:時間研究

ここでの目的は、30 歳以上の健康な男女の骨、睡眠パラメーター、生活の質に対する可変抵抗筋トレーニングの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15282
        • Duquesne University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 30歳以上（男女問わず）
  • ベースライン強度 (例: オフィスの椅子を問題なく持ち上げることができる)
  • -6か月のRCTに参加する意思がある
  • 毎日の筋力トレーニングを喜んで行う
  • 食事日記を維持することをいとわない
  • 1 日あたり体重 1 kg あたり約 2.2 g を喜んで摂取する
  • 6か月（0、3、6か月）で3回、検体を提出し、テストを実施する意思がある

除外基準:

  • ビーガンまたはベジタリアンの食事を摂取する人
  • 高血圧や制御されていない非薬用血圧などの症状を持つ人々。心血管疾患/心不全（不整脈、不安定狭心症、うっ血性心不全など）
  • COPD
  • 転倒のリスクを高めたり、めまいを起こしたりする可能性のある薬（抗うつ薬、抗てんかん薬など）
  • 筋肉疾患（例：重症筋無力症、ミオパシー、筋炎）
  • アクティブなヘルニア
  • 妊娠
  • 筋萎縮症（デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）、ベッカー型筋ジストロフィー（BMD）、ALSなど）
  • 神経変性疾患
  • 可動性の制限
  • プロテインサプリメントを摂取する人。
  • ペースメーカーや除細動器を埋め込んでいる人
  • 苦しむ人々: マルファン症候群、片頭痛、副甲状腺機能亢進症、転移性骨疾患、多発性骨髄腫
  • 慢性ステロイド使用
  • 運動や運動に制限のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：筋骨格系の健康に対する運動 A の効果
デバイス：筋力トレーニング
運動器具 A または B を使用した特定の運動療法による筋力トレーニング
他の：筋骨格系の健康に対するエクササイズ B の効果
デバイス：筋力トレーニング
運動器具 A または B を使用した特定の運動療法による筋力トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
除脂肪体重
時間枠：0～6ヶ月
筋肉の測定値と脂肪組成は、ベースライン (0 か月) と 6 か月にタニタによって評価されます。 ベースラインから 6 か月までの変化率として表される筋肉量は、6 か月でグループ内およびグループ間で比較されます。
0～6ヶ月
体囲
時間枠：0～6ヶ月
総体囲は、ベースライン (0 か月) および 6 か月に Army Body Fat Calculator によって測定されます。 ベースラインから6か月までの変化率として表される体囲は、6か月でグループ内およびグループ間で比較されます。
0～6ヶ月
筋骨格強度を評価する機能テスト 1
時間枠：0～6ヶ月
Functional-Timed Up and Go テストでは、ベースライン (0 か月目) および 6 か月目の筋骨格強度を評価します。 ベースラインから 6 か月目までの変化として表されるタイムアップ アンド ゴー時間は、6 か月でグループ内およびグループ間で比較されます。
0～6ヶ月
筋骨格強度を評価する機能テスト2
時間枠：0～6ヶ月
Functional-Sit-to-Stand Test は、ベースライン (月 0) および月 6 での筋骨格強度を評価します。 ベースラインから 6 か月目までの変化として表される機能的な起立時間は、6 か月でグループ内およびグループ間で比較されます。
0～6ヶ月
骨マーカー活性 - 骨吸収
時間枠：0～6ヶ月
尿中 CTx レベルは、ベースライン (月 0) と月 6 で評価されます。 ベースラインから 6 か月までのヒト 1 型コラーゲン C-テロペプチド (CTx) レベルの変化に対する筋力強化の効果を、6 か月でグループ内およびグループ間で比較します。
0～6ヶ月
骨マーカー活性 - 骨形成
時間枠：0～6ヶ月
尿中 P1NP レベルは、ベースライン (月 0) と月 6 で評価されます。 ベースラインからのヒト プロコラーゲン タイプ 1 インタクト N 末端プロペプチド (総 P1NP) レベルの変化に対する筋力強化の効果を、6 か月でグループ内およびグループ間で比較します。
0～6ヶ月
骨形成に対する骨吸収の比率
時間枠：0～6ヶ月
尿中 CTx:P1NP レベルは、ベースライン (月 0) と月 6 で評価されます。 CTx と P1NP の比率の変化に対する筋力強化の影響をベースラインで評価し、6 か月目にグループ内およびグループ間で比較します。
0～6ヶ月
ホルモンレベル - テストステロン
時間枠：0～6ヶ月
尿中テストステロンレベルは、ベースライン（月0）と月6で評価されます。 テストステロンレベルの変化に対する筋力強化の影響は、ベースラインで評価され、6か月目にグループ内およびグループ間で比較されます.
0～6ヶ月
ホルモンレベル - コルチゾール
時間枠：0～6ヶ月
尿中コルチゾールレベルは、ベースライン（月0）と月6で評価されます。 コルチゾールレベルの変化に対する筋力強化の効果は、ベースラインで評価され、6か月目にグループ内およびグループ間で比較されます.
0～6ヶ月
炎症マーカー
時間枠：0～6ヶ月
尿中C反応性タンパク質レベルは、ベースライン（月0）で評価され、次に月6で評価されます。 CRP の変化に対する筋力強化の効果は、ベースラインで評価され、6 か月目にグループ内およびグループ間で比較されます。
0～6ヶ月
休息リズム
時間枠：0～6ヶ月
休息活動のリズムは、ベースライン (0 か月) と 6 か月で評価されます。 休息活動リズムの変化に対する筋力強化の影響は、ベースラインで評価され、6 か月目にグループ内およびグループ間で比較されます。
0～6ヶ月
メラトニン
時間枠：0～6ヶ月
唾液メラトニンレベルは、ベースライン（月0）と月6で評価されます。 メラトニンリズムの変化に対する筋力強化の影響は、ベースラインで評価され、6か月目にグループ内およびグループ間で比較されます.
0～6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duquesne University

協力者

Jaquish Biomedical

捜査官

  • 主任研究者：Paula Witt-Enderby, Ph.D.、Duquesne University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月2日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月19日

最初の投稿 (実際)

2021年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月22日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-12-15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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