- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04813224
Interventio EMDR:n ja CBT:n kautta lasten seksuaalisen hyväksikäytön uhreiksi joutuneiden naisten kanssa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Psykologinen interventio lasten seksuaalisen hyväksikäytön uhreiksi joutuneilla naisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan EMDR-psykoterapiaa ja traumapohjaista kognitiivista terapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden seksuaalisen hyväksikäytön kokemus on yksi psyykkisten ongelmien kehittymiseen eniten liittyvästä ihmisten välisen uhriksi joutumisen muodoista, koska siihen liittyy vakava lasten ja nuorten oikeuksien sekä seksuaalisen ja mielialavapauden loukkaus. Erityyppiset lasten pahoinpitelyt ja laiminlyönnit liittyvät puolestaan kohtalaisen vakaviin psyykkisiin seurauksiin aikuisiässä. Sen vaikutukset aikuisiässä voivat vaikuttaa fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen toimintaan ja aiheuttaa psykopatologisia muutoksia, jotka ovat yleisimpiä seurauksia. Lapsuudessa pahoinpideltyjä naisia esiintyi aikuisiässä useammin seksuaalihäiriöitä ja vähemmän koettua seksuaalista tyytyväisyyttä, vähemmän luottamusta ja enemmän vaikeuksia kommunikoida kumppanin kanssa.
Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) on näyttöön perustuva hoitomalli, joka on suunniteltu auttamaan potilaita (lapset, nuoret, nuoret) ja heidän perheitään voittamaan traumaattiselle kokemukselle altistumisesta aiheutuvat oireet. Lukuisat tutkimukset, jotka tukevat sitä, nykyään sitä pidetään vakiintuneena interventiona posttraumaattisen stressin ja siihen liittyvien oireiden hoitoon.
Desensibilisaatio- ja uudelleenkäsittelypsykoterapia silmäliikkeillä. Se on yksi suosituimmista transdiagnostisista psykoterapeuttisista malleista kansainvälisissä suuntaviivoissa traumaattisten elämänkokemusten jälkikäsittelyyn. EMDR-terapeuttisella lähestymistavalla toteutettu traumakeskeinen hoito on mahdollista ja turvallista potilaille, joilla on lapsuuden seksuaalisesta hyväksikäytöstä johtunut PTSD.
Ehdotetaan satunnaistettua kliinistä tutkimusta ilman kontrolliryhmää ja kahdentyyppistä hoitoa: 1) TF-CBT, 2) EMDR.
Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoidosta. Myöhemmin ja sen jälkeen, kun interventioprotokollat kestävät saman ajan, ne arvioidaan uudelleen muutosten mittaamiseksi ilman hoitoa. Tämän toisen arvioinnin jälkeen he saavat hoitoprotokollan, johon heidät on määrätty satunnaistamisen jälkeen. Ensimmäisen hoidon jälkeen heidät arvioidaan uudelleen. Tämän arvioinnin jälkeen he saavat toisen toimenpiteen protokollan. Lopuksi, kun toinen interventio on valmis, ne arvioidaan uudelleen. Siten esimerkiksi osallistujat, jotka saivat ensimmäisenä TF-CBT:n, saavat myöhemmin EMDR-intervention, ja osallistujat, jotka saivat ensimmäisenä EMDR-intervention, saavat myöhemmin TF-CBT-intervention. Tällä tavalla on mahdollista arvioida sekä kunkin protokollan tehokkuutta erikseen (kunkin hoitotilan ryhmän sisäinen vertailu) että molempia hoitoryhmiä vertaamalla saatua tehokkuutta (ryhmien välinen vertailu, kummankin käytön jälkeen). interventiotyyppi).
Subjektiivinen mittaus sisältää seuraavat psykometriset tiedot:
Tyytyväisyys elämän mittakaavaan Rosenbergin itsetunto-asteikon oireiden tarkistuslista-90-tarkistettu post-traumaattisen stressihäiriön oireiden vakavuusasteikko DSM-5:n (EGS-R) DSM-5-persoonallisuuskartoituksen mukaan - lyhyt versio (PID-5-BF) aikuisten asteikko emotionaalisen säätelyn vaikeuksista Dissosiatiivisten oireiden asteikko Tyytyväisyysaste saatuun hoitoon Tyytyväisyysasteikko saatuun hoitoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: María Teresa Mitjans Lafont, PhD
- Puhelinnumero: +34600325732
- Sähköposti: mariateresa.mitjans@campusviu.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: María Jesús Hernández Jiménez, PhD
- Puhelinnumero: +34687926591
- Sähköposti: mariajesus.hernandez@campusviu.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46200
- Rekrytointi
- Asociación Contra los Abusos Sexuales en la Infancia (ACASI)
-
Ottaa yhteyttä:
- Inmaculada García Ortiz, BD
- Puhelinnumero: 634567050´
- Sähköposti: inma.garcia@acasi.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireita, jotka liittyvät lapsuuden seksuaalisen hyväksikäytön jälkeisiin seurauksiin.
- Traumaattinen kokemus on eksplisiittisen muistin käytettävissä.
- Osallistuja on jakanut kokemuksensa ainakin hillitsemisen kontekstissa ja osaa puhua siitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Enfermedad henkinen hauta.
- Äärimmäiset pisteet sekä persoonallisuuskyselyssä että psykopatologiakyselyssä globaalin vakavuuden, vainoharhaisen ajattelun ja psykoottisuuden indikaattorissa.
- Mikä tahansa alkoholi- tai muiden aineiden riippuvuus arviointihetkellä jne., joka voi häiritä hoitoon sitoutumista ja ryhmädynamiikkaa.
- Parhaillaan hoidossa traumaattisen kokemuksen hoitamiseksi.
- Esiintyy vakavia dissosiatiivisia oireita, jotka eivät ole tyypillisiä PTSD-diagnoosille.
- Äärimmäiset pisteet dissosiaatioasteikolla patologisissa ajatuskohdissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TRAUMAKESKEINEN EMDR-POHJAINEN HOITO
Vaihe 1) Asiakashistoria ennen istuntoa 1 Vaihe 2) Traumaattisen tapahtuman hoitoon valmistautuminen psykokasvatus- ja säätelystrategioilla. Vaiheet 3–6) Antaa turvallisuuden tunteen (turvallinen paikka, mennyt resurssi, haluttu tulevaisuus-PC, aikajana) ohjausrakenne, järjestys, menneisyyden ja nykyisyyden erottelu (siirry konkreettisesti menneisyyden vaaran ja nykyisen turvallisuuden välillä) EMD-strategia antaa suojarajat nykyinen T-jakso. Vaihe 7) Istunnon päättäminen Ryhmäkeskustelu kokemuksesta ja osa vakautusharjoituksista. Vaihe 8) Uudelleenarviointi Tämä vaihe tapahtuu välittömästi ryhmän intervention jälkeen. Se arvioi, mitkä osallistujat saattavat tarvita yksilöllistä huomiota ja mitkä lisäarviointia oireidensa luonteen ja laajuuden tunnistamiseksi. |
Psykologinen näyttöön perustuva interventio lasten seksuaalisen hyväksikäytön vaikutusten vähentämiseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TRAUMAKOHDISTETTU CBT-POHJAINEN HOITO
TF-CBT on näyttöön perustuva terapeuttinen lähestymistapa PTSD:n oireiden sekä affektiivisten tai kognitiivisten ja käyttäytymisongelmien parantamiseen.
Hoito koostuu kolmesta vaiheesta, jotka sisältävät: Psykokasvatus, Rentoutuminen-Mindfulness, Emotionaaliset säätelytaidot, Kognitiiviset selviytymistaidot, Trauman kertominen ja käsittely, Traumamuistojen altistuminen/desensibilisointi, Itsetunto ja tulevaisuuden tavoitteet.
Hoito koostuu 3 vaiheesta: 1) Vaihe 1: TF-CBT Coping Skills for Complex Traumos.
Vaihe 2: Trauman kertominen ja monimutkaisen trauman käsittely.
Vaihe 3: Hoidon yhdistäminen ja lopettaminen.
Jokainen tapaus toimitetaan osallistujille enintään 3 istunnossa vaihetta kohti.
|
Psykologinen näyttöön perustuva interventio lasten seksuaalisen hyväksikäytön vaikutusten vähentämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireiden vakavuusasteikon pistemäärän lasku DSM-5:n (EGS-R) mukaan
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta molempien toimenpiteiden jälkeen.
|
Post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) tarkistettu oireiden vakavuusasteikko koostuu 21 kohdasta, jotka perustuvat DSM-5-diagnostisiin kriteereihin, ja sitä käytetään arvioimaan tämän kliinisen kuvan oireiden vakavuutta. Se on jäsennelty arviointiväline, jonka vasteet mitataan Likert-tyyppisellä asteikolla 0-3 oireiden esiintymistiheyden ja voimakkuuden mukaan. Tässä asteikossa on ydinosa (EGS-R) ja täydentävä osa. Ydinosa koostuu 21 keskeisestä osasta (alue: 0-63 pistettä), jotka vastaavat DSM-5:n diagnostisia kriteerejä (APA, 2013): 5 viittaa tunkeutumiseen (alue: 0-15), 3 välttämiskäyttäytymiseen / kognitiivinen (vaihteluväli: 0-9), 7 kognitiivisiin häiriöihin ja negatiiviseen mielialaan (AC / EAN) (alue: 0-21) ja 6 yliherkkyyteen (alue: 0-18), sekä 4 muuta, jotka viittaavat dissosiaatioon ( alue: 0-12). On odotettavissa, että kaikissa näissä ala-asteikoissa potilaiden pisteet laskevat merkittävästi (P <0,05) hoitojen jälkeen. |
4,5 kuukautta molempien toimenpiteiden jälkeen.
|
|
Kliinisten oireiden pistemäärän lasku mitattuna oireiden tarkistuslistalla-90-Revised (SCL-R)
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta molempien toimenpiteiden jälkeen.
|
SCL-90-R on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 90 oireita kuvaavaa elementtiä ja joka vaatii yksilön osoittamaan Likert-tyyppisen asteikon avulla, joka on asteikolla 0 (ei ollenkaan) ja 4 (paljon tai erittäin paljon). heillä on ärsyttävä tunne jokaisesta kuvatuista oireista. Kyselylomakkeella voidaan saada kolme globaalia indeksiä ja 10 oireenmukaista ulottuvuutta: 1) Globaali vakavuusindeksi, 2) Positiivisten oireiden kokonaismäärä, 3) Positiivisen epämukavuuden indeksi, 4) Somatisaatio, 5) Pakko-oireet, 6) Ihmisten välinen herkkyys, 7) Masennus, 8 ) Ahdistus, 9) Vihamielisyys, 10) Fobinen ahdistus, 11) Paranoidinen ajattelu, 12) Psykoottisuus, 13) Lisäasteikko (ADI). Se kerää seitsemän oiretta, joilla on asiaankuuluva tekijäpaino eri asteikoilla. Kliinisesti merkittävää laskua (P <0,05) odotetaan maailmanlaajuisessa vakavuusindeksissä, positiivisten oireiden kokonaismäärässä, positiivisessa epämukavuuden indeksissä, masennuksessa ja ahdistuneisuudessa. |
4,5 kuukautta molempien toimenpiteiden jälkeen.
|
|
Dissosiatiivisten oireiden asteikon pistemäärän lasku.
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta molempien toimenpiteiden jälkeen.
|
Se on Bernsteinin ja Putnamin (1986) kehittämä 28 kohdan itseannosteleva asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan dissosiatiivista oireyhtymää. Kohteet pisteytetään kunkin dissosiatiivisen kokemuksen esiintymistiheyden mukaan välillä 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 100 "aina". Keskipisteet edustavat 50 % ajasta. Yleinen pistemäärä on kullekin kohteelle annettujen pisteiden summa jaettuna 28:lla. Mitä korkeampi yleinen pistemäärä, sitä vakavammat dissosiatiiviset oireet ovat, joten DES-pistemäärän lasku osoittaa paranemista. Tämän asteikon kokonaispistemäärän odotetaan laskevan kliinisesti merkitsevästi (P <0,05) hoitojen jälkeen. |
4,5 kuukautta molempien toimenpiteiden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän tyytyväisyysasteikon (SWLS) pistemäärän nousu
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta molempien toimenpiteiden jälkeen.
|
Tämä väline koostuu 5 kohdasta, joissa osallistujien on ilmoitettava, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kustakin kysymyksestä, ja vastausvaihtoehdot Likert-muodossa 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä) ).
Pisteet vaihtelevat vähintään 5:stä maksimipisteeseen 35, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
Kliinisesti merkitsevää nousua (P <0,05) tämän asteikon globaalissa pistemäärässä odotetaan hoitojen jälkeen.
|
4,5 kuukautta molempien toimenpiteiden jälkeen.
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon pistemäärän nousu
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta molempien toimenpiteiden jälkeen.
|
Tämä instrumentti arvioi tyytyväisyyden tunnetta, jota henkilö tuntee itsestään. Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa (puolet kohdista positiivisesti ja puolet negatiivisesti), joiden sisältö keskittyy yleisiin kunnioituksen ja hyväksynnän tunteisiin itseään kohtaan. Asioihin vastataan nelipisteisessä Likert-muodossa (1 = täysin samaa mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = eri mieltä, 4 = täysin eri mieltä) riippuen siitä, kuinka samaa mieltä esitetyn väitteen kanssa. Kokonaispisteet vaihtelevat 10–40 pisteen välillä, jolloin ero on alhainen itsetunto (pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 25), keskitaso (26–29) ja korkea (sama tai suurempi kuin 30). Kliinisesti merkitsevää nousua (P <0,05) tämän asteikon globaalissa pistemäärässä odotetaan hoitojen jälkeen. |
4,5 kuukautta molempien toimenpiteiden jälkeen.
|
|
Emotional Regulation Difficulties Scale (DERS) -pisteiden nousu
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta molempien toimenpiteiden jälkeen.
|
Tämä asteikko arvioi emotionaalisen säätelyprosessin eri puolia, joissa voi esiintyä vaikeuksia: emotionaalinen hallinnan puute, päivittäinen häirintä, emotionaalinen välinpitämättömyys, emotionaalinen hämmennys ja emotionaalinen hylkääminen.
Ensimmäinen tekijä, "Emotionaalinen kontrollin puute", sisältää kohteita kahdesta alkuperäisen version asteikosta: "Impulssinhallinnan vaikeus" ja "Rajoitettu pääsy sääntelystrategioihin".
Loput tekijät vastaavat alkuperäisen version muita aliasteikkoja, vaikka tarroja on muutettu hieman alkuperäisiin verrattuna yksinkertaistamisen ja espanjaksi mukautuksen vuoksi: "Emotional rejection", "Everyday interference", "Emotional neglect", "Emotional neglect", "Emotionaalinen hämmennys."
Kliinisesti merkittävää laskua (P <0,05) odotetaan tekijöiden pistemäärissä: "Emotionaalinen hallinnan puute", "Emotionaalinen hylkääminen", "Päivittäinen häiriö", "Emotionaalinen tarkkaavaisuus" ja "Emotionaalinen hämmennys"
|
4,5 kuukautta molempien toimenpiteiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Milagros Molero Zafra, MD, Universidad Internacional de Valencia
- Opintojen puheenjohtaja: Alejandro Domínguez Rodríguez, PhD, Universidad Internacional de Valencia
- Opintojen puheenjohtaja: Marian Pérez Marín, PhD, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Bisson JI, Roberts NP, Andrew M, Cooper R, Lewis C. Psychological therapies for chronic post-traumatic stress disorder (PTSD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 13;2013(12):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub4.
- Canton-Cortes D, Canton J, Cortes MR. The interactive effect of blame attribution with characteristics of child sexual abuse on posttraumatic stress disorder. J Nerv Ment Dis. 2012 Apr;200(4):329-35. doi: 10.1097/NMD.0b013e31824cc078.
- Cohen JA, Mannarino AP, Kliethermes M, Murray LA. Trauma-focused CBT for youth with complex trauma. Child Abuse Negl. 2012 Jun;36(6):528-41. doi: 10.1016/j.chiabu.2012.03.007. Epub 2012 Jun 30.
- Davidson PR, Parker KC. Eye movement desensitization and reprocessing (EMDR): a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2001 Apr;69(2):305-16. doi: 10.1037//0022-006x.69.2.305.
- De Jongh A, Groenland GN, Sanches S, Bongaerts H, Voorendonk EM, Van Minnen A. The impact of brief intensive trauma-focused treatment for PTSD on symptoms of borderline personality disorder. Eur J Psychotraumatol. 2020 Feb 14;11(1):1721142. doi: 10.1080/20008198.2020.1721142. eCollection 2020.
- Deblinger E, Pollio E, Dorsey S. Applying Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Therapy in Group Format. Child Maltreat. 2016 Feb;21(1):59-73. doi: 10.1177/1077559515620668. Epub 2015 Dec 23.
- Deblinger E, Mannarino AP, Cohen JA, Runyon MK, Steer RA. Trauma-focused cognitive behavioral therapy for children: impact of the trauma narrative and treatment length. Depress Anxiety. 2011 Jan;28(1):67-75. doi: 10.1002/da.20744. Epub 2010 Sep 9.
- Karadag M, Gokcen C, Sarp AS. EMDR therapy in children and adolescents who have post-traumatic stress disorder: a six-week follow-up study. Int J Psychiatry Clin Pract. 2020 Mar;24(1):77-82. doi: 10.1080/13651501.2019.1682171. Epub 2019 Oct 30.
- Lee CW, Cuijpers P. A meta-analysis of the contribution of eye movements in processing emotional memories. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Jun;44(2):231-9. doi: 10.1016/j.jbtep.2012.11.001. Epub 2012 Nov 20.
- Ostacoli L, Carletto S, Cavallo M, Baldomir-Gago P, Di Lorenzo G, Fernandez I, Hase M, Justo-Alonso A, Lehnung M, Migliaretti G, Oliva F, Pagani M, Recarey-Eiris S, Torta R, Tumani V, Gonzalez-Vazquez AI, Hofmann A. Comparison of Eye Movement Desensitization Reprocessing and Cognitive Behavioral Therapy as Adjunctive Treatments for Recurrent Depression: The European Depression EMDR Network (EDEN) Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2018 Feb 13;9:74. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00074. eCollection 2018.
- Horst F, Den Oudsten B, Zijlstra W, de Jongh A, Lobbestael J, De Vries J. Cognitive Behavioral Therapy vs. Eye Movement Desensitization and Reprocessing for Treating Panic Disorder: A Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2017 Aug 18;8:1409. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01409. eCollection 2017.
- Bernstein EM, Putnam FW. Development, reliability, and validity of a dissociation scale. J Nerv Ment Dis. 1986 Dec;174(12):727-35. doi: 10.1097/00005053-198612000-00004.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Elhai JD, Gray MJ, Kashdan TB, Franklin CL. Which instruments are most commonly used to assess traumatic event exposure and posttraumatic effects?: A survey of traumatic stress professionals. J Trauma Stress. 2005 Oct;18(5):541-5. doi: 10.1002/jts.20062.
- Gutierrez F, Aluja A, Peri JM, Calvo N, Ferrer M, Bailles E, Gutierrez-Zotes JA, Garriz M, Caseras X, Markon KE, Krueger RF. Psychometric Properties of the Spanish PID-5 in a Clinical and a Community Sample. Assessment. 2017 Apr;24(3):326-336. doi: 10.1177/1073191115606518. Epub 2016 Jul 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIU-EMDR-TFCBT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .