Intervention par l'EMDR et la TCC auprès des femmes victimes d'abus sexuels dans l'enfance. Un essai contrôlé randomisé.
Intervention psychologique chez les femmes victimes d'abus sexuels dans l'enfance : un essai clinique randomisé comparant la psychothérapie EMDR et la thérapie cognitive basée sur les traumatismes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'expérience d'abus sexuels dans l'enfance est l'une des formes de victimisation interpersonnelle les plus associées au développement de problèmes psychologiques car elle implique une violation grave des droits et de la liberté sexuelle et affective des enfants et des adolescents. Les différents types de maltraitance et de négligence envers les enfants sont, à leur tour, associés à des séquelles psychologiques modérément graves à l'âge adulte. Ses effets dans la vie adulte peuvent affecter le fonctionnement physique, psychologique et social et générer des altérations psychopathologiques, étant les conséquences les plus fréquentes. Les femmes qui ont été abusées dans l'enfance, dans leur vie d'adulte présentaient plus fréquemment des dysfonctions sexuelles et moins de satisfaction sexuelle perçue, moins de confiance et plus de difficultés à communiquer avec le partenaire.
La thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT) est un modèle de traitement fondé sur des données probantes conçu pour aider les patients (enfants, adolescents, jeunes) et leurs familles à surmonter les symptômes résultant de l'exposition à une expérience traumatisante. De nombreuses enquêtes qui le soutiennent, il est aujourd'hui considéré comme une intervention bien établie pour le traitement du stress post-traumatique et des symptômes associés.
Psychothérapie de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires. C'est l'un des modèles psychothérapeutiques transdiagnostiques de choix dans les recommandations internationales pour traiter les séquelles des expériences de vie traumatisantes. Le traitement centré sur les traumatismes effectué avec l'approche thérapeutique EMDR est faisable et sûr pour les patients atteints de SSPT résultant d'abus sexuels dans l'enfance.
Un essai clinique randomisé est proposé, sans groupe témoin, et assigné à deux types de traitement 1) TF -CBT, 2) EMDR.
Après l'évaluation initiale, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux traitements. Par la suite, et après avoir accordé la même période de temps que dureront les protocoles d'intervention, ils seront à nouveau évalués pour mesurer les changements sans avoir reçu de traitement. Après cette deuxième évaluation, ils recevront le protocole de traitement auquel ils ont été affectés après randomisation. Après avoir reçu le premier traitement, ils seront à nouveau évalués. Après cette évaluation, ils recevront l'autre protocole de l'intervention. Enfin, après avoir terminé la deuxième intervention, ils seront à nouveau évalués. Ainsi, par exemple, les participants qui ont d'abord reçu TF-CBT recevront ensuite l'intervention EMDR, et les participants qui ont d'abord reçu l'intervention EMDR recevront ensuite l'intervention TF-CBT. De cette façon, il sera possible d'évaluer à la fois l'efficacité de chacun des protocoles séparément (comparaison intragroupe de chaque condition de traitement), ainsi que le niveau d'efficacité obtenu en comparant les deux groupes de traitement (comparaison intergroupe, après l'application de chaque type d'intervention).
Les mesures subjectives comprendront les psychométries suivantes :
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie Échelle d'estime de soi de Rosenberg des difficultés de régulation émotionnelle Échelle des symptômes dissociatifs Échelle de satisfaction à l'égard du traitement reçu Échelle de satisfaction à l'égard du traitement reçu
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: María Teresa Mitjans Lafont, PhD
- Numéro de téléphone: +34600325732
- E-mail: mariateresa.mitjans@campusviu.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: María Jesús Hernández Jiménez, PhD
- Numéro de téléphone: +34687926591
- E-mail: mariajesus.hernandez@campusviu.es
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46200
- Recrutement
- Asociación Contra los Abusos Sexuales en la Infancia (ACASI)
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Contact:
- Inmaculada García Ortiz, BD
- Numéro de téléphone: 634567050´
- E-mail: inma.garcia@acasi.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- présentent des symptômes liés aux séquelles post-traumatiques d'avoir vécu une expérience d'abus sexuels dans l'enfance.
- L'expérience traumatique est accessible à la mémoire explicite.
- La participante a partagé son expérience au moins dans un contexte de confinement et est capable d'en parler.
Critère d'exclusion:
- Tombe mentale Enfermedad.
- Scores extrêmes sur le questionnaire de personnalité et le questionnaire de psychopathologie dans l'indicateur de gravité globale, d'idéation paranoïaque et de psychoticisme.
- Tout problème de dépendance à l'alcool ou à d'autres substances au moment de l'évaluation, etc. pouvant interférer avec l'adhésion au traitement et la dynamique de groupe.
- Être actuellement en traitement pour traiter l'expérience traumatisante.
- Présenter des symptômes dissociatifs sévères, au-delà de ceux typiques du diagnostic de SSPT.
- Scores extrêmes sur l'échelle de dissociation dans les items d'idéation pathologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TRAITEMENT EMDR CENTRÉ SUR LE TRAUMA
Phase 1) Antécédents du client avant la séance 1 Phase 2) Préparation au traitement de l'événement traumatique, avec psychoéducation et stratégies de régulation. Phases 3 à 6) Donne le sens de la sécurité (lieu sûr, ressource passée, futur PC souhaité, chronologie) structure de contrôle, ordre, différenciation du passé et du présent (passer concrètement du danger passé à la sécurité actuelle) La stratégie EMD donne des limites de confinement à Épisode T actuel. Phase 7) Clôture de la session Un débriefing de groupe de l'expérience aura lieu, et certains des exercices de stabilisation Phase 8) Réévaluation Cette phase aura lieu immédiatement après l'intervention de groupe. Il évalue quels participants peuvent avoir besoin d'une attention individuelle et lesquels peuvent nécessiter une évaluation plus approfondie pour identifier la nature et l'étendue de leurs symptômes. |
Intervention psychologique fondée sur des preuves pour la réduction de l'impact de l'abus sexuel pendant l'enfance.
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ACTIVE_COMPARATOR: TRAITEMENT FONDÉ SUR LE TRAUMATISME
La TF-CBT est une approche thérapeutique fondée sur des données probantes pour améliorer les symptômes du SSPT ainsi que les problèmes affectifs ou cognitifs et comportementaux.
Le traitement consistera en trois phases qui comprendront : la psychoéducation, la relaxation-pleine conscience, les compétences de régulation émotionnelle, les capacités d'adaptation cognitives, la narration et le traitement du traumatisme, l'exposition/la désensibilisation des souvenirs du traumatisme, l'estime de soi et les objectifs futurs.
Le traitement est composé de 3 phases : 1) Phase 1 : TF-CBT Coping Skills for Complex Traumas.
Phase 2 : Narration du traumatisme et traitement du traumatisme compliqué.
Phase 3 : Consolidation et clôture du traitement.
Chaque cas est livré aux participants en 3 séances maximum par phase.
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Intervention psychologique fondée sur des preuves pour la réduction de l'impact de l'abus sexuel pendant l'enfance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution des scores de l'échelle de gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique selon le DSM-5 (EGS-R)
Délai: 4,5 mois, après avoir reçu les deux interventions.
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L'échelle révisée de gravité des symptômes pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) se compose de 21 éléments, basés sur les critères de diagnostic du DSM-5, et est utilisée pour évaluer la gravité des symptômes de ce tableau clinique. C'est un instrument d'évaluation structuré, avec des réponses mesurées avec une échelle de type Likert de 0 à 3 selon la fréquence et l'intensité des symptômes. Cette échelle comporte une partie nucléaire (EGS-R) et une partie complémentaire. La partie centrale est constituée de 21 items centraux (gamme : 0-63 points) en correspondance avec les critères diagnostiques du DSM-5 (APA, 2013) : 5 renvoient à l'intrusion (gamme : 0-15), 3 à l'évitement comportemental / cognitif (gamme : 0-9), 7 aux troubles cognitifs et humeur négative (AC/EAN) (gamme : 0-21) et 6 à l'hyperexcitation (gamme : 0-18), ainsi que 4 supplémentaires référés à la dissociation ( plage : 0-12). On s'attend à ce que dans toutes ces sous-échelles, les scores des patients soient considérablement réduits (P <0,05) après les traitements. |
4,5 mois, après avoir reçu les deux interventions.
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Diminution des scores des symptômes cliniques mesurés à l'aide de la Symptom Checklist-90-Revised (SCL-R)
Délai: 4,5 mois, après avoir reçu les deux interventions.
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Le SCL-90-R est un questionnaire auto-administré qui présente 90 éléments décrivant les symptômes et demande à l'individu d'indiquer à travers une échelle de type Likert graduée entre 0 (pas du tout) et 4 (beaucoup ou extrêmement) dans quelle mesure ils ont un sentiment gênant pour chacun des symptômes décrits. Le questionnaire permet d'obtenir trois indices globaux et 10 dimensions symptomatiques : 1) Global Severity Index, 2) Total Positive Symptoms, 3) Positive Disconfort Index, 4) Somatisation, 5) Obsession-compulsion, 6) Sensibilité interpersonnelle, 7) Dépression, 8 ) Anxiété, 9) Hostilité, 10) Anxiété phobique, 11) Idéation paranoïaque, 12) Psychoticisme, 13) Échelle supplémentaire (ADI). Il recueille sept symptômes qui ont un poids factoriel pertinent sur différentes échelles. Une réduction cliniquement significative (P <0,05) est attendue de l'indice de gravité globale, du total des symptômes positifs, de l'indice positif d'inconfort, de la dépression et de l'anxiété. |
4,5 mois, après avoir reçu les deux interventions.
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Diminution des scores sur l'échelle des symptômes dissociatifs.
Délai: 4,5 mois, après avoir reçu les deux interventions.
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Il s'agit d'une échelle auto-administrée de 28 items, développée par Bernstein et Putnam (1986), conçue pour mesurer la symptomatologie dissociative. Les items sont notés, selon la fréquence de chaque expérience dissociative, dans une fourchette de 0 à 100, où 0 représente "jamais" et 100 "toujours". Les points centraux représentent 50% du temps. La note globale est la somme de la note attribuée à chaque item, divisée par 28. Plus le score global est élevé, plus les symptômes dissociatifs sont sévères, donc l'amélioration est indiquée par une diminution du score DES. Une réduction cliniquement significative (P <0,05) du score total de cette échelle est attendue après les traitements. |
4,5 mois, après avoir reçu les deux interventions.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation des scores de la Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Délai: 4,5 mois, après avoir reçu les deux interventions.
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Cet instrument se compose de 5 items dans lesquels les participants doivent indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque question, avec des options de réponse au format Likert de 1 (totalement en désaccord) à 7 (totalement d'accord) ).
Les scores vont d'un minimum de 5 à un maximum de 35, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
Une augmentation cliniquement significative (P<0,05) du score global de cette échelle est attendue après les traitements.
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4,5 mois, après avoir reçu les deux interventions.
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Augmentation des scores de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: 4,5 mois, après avoir reçu les deux interventions.
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Cet instrument évalue le sentiment de satisfaction qu'une personne a sur elle-même. Le questionnaire est composé de 10 items (la moitié des items sont énoncés positivement et l'autre moitié négativement) dont le contenu porte sur le sentiment général de respect et d'acceptation envers soi-même. Les éléments sont répondus dans un format Likert à quatre points (1 = Fortement d'accord, 2 = D'accord, 3 = Pas d'accord, 4 = Fortement en désaccord) selon le degré d'accord avec l'énoncé formulé. Le score total varie de 10 à 40 points en distinguant une faible estime de soi (scores inférieurs ou égaux à 25), moyenne (de 26 à 29) et élevée (égale ou supérieure à 30). Une augmentation cliniquement significative (P<0,05) du score global de cette échelle est attendue après les traitements. |
4,5 mois, après avoir reçu les deux interventions.
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Augmentation des scores de l'Emotional Regulation Difficulties Scale (DERS)
Délai: 4,5 mois, après avoir reçu les deux interventions.
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Cette échelle évalue différents aspects du processus de régulation émotionnelle dans lesquels il peut y avoir des difficultés : manque de contrôle émotionnel, interférence quotidienne, inattention émotionnelle, confusion émotionnelle et rejet émotionnel.
Le premier facteur, « Manque de contrôle émotionnel », comprend des items de deux échelles de la version originale : « Difficulté à contrôler les impulsions » et « Accès limité aux stratégies de régulation ».
Le reste des facteurs correspond aux sous-échelles restantes de la version originale, bien que les étiquettes aient été légèrement modifiées par rapport aux originaux pour des raisons de simplification et d'adaptation à l'espagnol : "Rejet émotionnel", "Interférence quotidienne", "Négligence émotionnelle", "Confusion émotionnelle."
Une diminution cliniquement significative (P<0,05) est attendue dans les scores des facteurs : "Manque de contrôle émotionnel", "Rejet émotionnel", "Interférence quotidienne", "Inattention émotionnelle" et "Confusion émotionnelle"
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4,5 mois, après avoir reçu les deux interventions.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Milagros Molero Zafra, MD, Universidad Internacional de Valencia
- Chaise d'étude: Alejandro Domínguez Rodríguez, PhD, Universidad Internacional de Valencia
- Chaise d'étude: Marian Pérez Marín, PhD, University of Valencia
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- VIU-EMDR-TFCBT
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