AI-EBUS-Elastography for LN Staging (AI-EBUS-E)
tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Tekoälyn lisätyn endobronkiaalisen ultraäänielastografian kliininen käyttö imusolmukkeiden vaiheittaisessa määrittelyssä keuhkosyövän hoidossa
Ennen kuin keuhkosyöpäpotilaille tehdään hoitopäätöksiä, on ratkaisevan tärkeää selvittää, onko syöpä levinnyt rintakehän imusolmukkeisiin.
Perinteisesti tämä määritetään ottamalla biopsianäytteitä näistä imusolmukkeista käyttämällä endobronkiaalista ultraäänitransbronkiaalista neulaaspiraatiota (EBUS-TBNA) -menettelyä.
Valitettavasti 40 % ajasta EBUS-TBNA:n tulokset eivät ole informatiivisia ja hoitopäätöksiä tehdään vääriä.
Sen vuoksi on tunnustettu tarve parempaan tapaan määrittää, onko syöpä levinnyt rintakehän imusolmukkeisiin.
Tutkijat uskovat, että elastografia, hiljattain löydetty kuvantamistekniikka, voi täyttää tämän tarpeen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat selvittääkseen, voiko elastografia diagnosoida syövän imusolmukkeissa.
Elastografia määrittää kudosten jäykkyyden imusolmukkeen eri osissa ja luo värikartan, jossa imusolmukkeen jäykin osa näyttää siniseltä ja pehmein osa punaiselta.
On ehdotettu, että jos imusolmuke on pääosin sininen, se sisältää syöpää, ja jos se on pääasiassa punainen, se on hyvänlaatuinen.
Tämän tutkimiseksi tutkijat ovat suunnitelleet kokeen, jossa imusolmukkeet kuvataan EBUS-Elastographylla, ja kuvat analysoidaan myöhemmin tietokonealgoritmilla käyttäen tekoälyä.
Algoritmi koulutetaan lukemaan kuvat ensin ja sitten ennustamaan, näkyykö näissä kuvissa syöpää imusolmukkeessa.
Algoritmin onnistumisen arvioimiseksi tutkijat vertaavat sen ennusteita patologian tuloksiin imusolmukebiopsioista tai kirurgisista näytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu epäilty tai vahvistettu NSCLC ja joille on lähetetty välikarsinavaiheen määritys EBUS-TBNA:n kautta St. Joseph's Healthcare Hamiltonissa, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei sovelleta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EBUS-elastografia
|
Potilaille, joille tehdään keuhkosyövän LN-vaihe EBUS-TBNA:lla, jokaisesta LN:stä otetaan digitaaliset kuvat ja biopsia hoitostandardien mukaisesti.
Ennen imusolmukebiopsiaa EBUS-TBNA:lla tehdään elastografia.
Kudosten suhteellinen kanta LN:iden skannatulla alueella näytetään värikartana, jossa jäykemmät alueet ovat siniset ja pehmeämmät kudokset punaisina.
Elastografia- ja B-tilan kuvat näytetään vierekkäin, ja kuvat tallennetaan ja tallennetaan ulkoiselle asemalle analysointia varten.
Elastografiakuvat syötetään NeuralSeg-algoritmiin, jonka verkkoarkkitehtuuri on samanlainen kuin U-Net kuvan segmentoinnissa.
Automaattisesti tunnistetut kiinnostavat alueet peitetään EBUS Elastography -kuvien päällä LN-jäykkyysmittausten poimimiseksi.
Päällystyksen jälkeen NeuralSeg määrittää LN-alueen osuuden 9 aiemmin määritellyn jäykkyyskynnyksen sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäykkyysaluesuhde
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Sen tunnistaminen, liittyykö imusolmukkeen pinta-alan prosenttiosuus määritellyn sinisen värikynnyksen yläpuolelle itsenäisesti pahanlaatuisuuteen
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NeuralSegin ennuste imusolmukkeiden pahanlaatuisuudesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Selvitä, voiko NeuralSeg ennustaa tarkasti imusolmukkeiden pahanlaatuisuutta verrattuna tutkittujen imusolmukkeiden biopsiatuloksiin
|
2 kuukautta
|
|
Sopivuus NeuralSegin ennusteiden ja patologisten tulosten välillä mitattuna diagnostisella tarkkuudella, herkkyydellä, spesifisyydellä, positiivisilla ja negatiivisilla ennustearvoilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sopivuus NeuralSegin ennusteiden ja patologisten tulosten välillä mitattuna diagnostisella tarkkuudella, herkkyydellä, spesifisyydellä, positiivisilla ja negatiivisilla ennustearvoilla
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waël C Hanna, MDCM, MBA, FRCSC, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-EBUS-Elastography_19032021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .