Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AI-EBUS-Elastografia do stopniowania LN (AI-EBUS-E)

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kliniczna przydatność sztucznej inteligencji rozszerzonej elastografii ultrasonograficznej wewnątrzoskrzelowej w ocenie stopnia zaawansowania węzłów chłonnych w raku płuca

Przed podjęciem jakichkolwiek decyzji dotyczących leczenia pacjentów z rakiem płuc kluczowe jest ustalenie, czy rak rozprzestrzenił się na węzły chłonne w klatce piersiowej. Tradycyjnie określa się to, pobierając próbki biopsyjne z tych węzłów chłonnych, stosując procedurę endobronchial ultrasonografii przezoskrzelowej aspiracji igłą (EBUS-TBNA). Niestety, w 40% przypadków wyniki EBUS-TBNA nie dają żadnych informacji i podejmowane są błędne decyzje dotyczące leczenia. Istnieje zatem uznana potrzeba lepszego sposobu określania, czy rak rozprzestrzenił się na węzły chłonne w klatce piersiowej. Badacze uważają, że elastografia, niedawno odkryta technologia obrazowania, może zaspokoić tę potrzebę. W tym badaniu badacze proponują ustalenie, czy elastografia może zdiagnozować raka w węzłach chłonnych. Elastografia określa sztywność tkanki w różnych częściach węzła chłonnego i generuje mapę kolorów, na której najsztywniejsza część węzła chłonnego ma kolor niebieski, a najbardziej miękka część ma kolor czerwony. Zaproponowano, że jeśli węzeł chłonny jest przeważnie niebieski, oznacza to raka, a jeśli jest głównie czerwony, oznacza to, że jest łagodny. Aby to zbadać, badacze zaprojektowali eksperyment, w którym węzły chłonne są obrazowane za pomocą elastografii EBUS, a obrazy są następnie analizowane przez algorytm komputerowy wykorzystujący sztuczną inteligencję. Algorytm zostanie przeszkolony, aby najpierw odczytywać obrazy, a następnie przewidywać, czy te obrazy pokazują raka w węźle chłonnym. Aby ocenić powodzenie algorytmu, badacze porównają jego przewidywania z wynikami patologii z biopsji węzłów chłonnych lub próbek chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym NSCLC, którzy zostali skierowani do oceny stopnia zaawansowania śródpiersia przez EBUS-TBNA w St. Joseph's Healthcare Hamilton, będą kwalifikować się do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Żadne kryteria wykluczenia nie będą miały zastosowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EBUS-Elastografia
Urządzenie: Elastografia EBUS
Pacjenci poddawani ocenie stopnia zaawansowania LN z powodu raka płuc za pomocą EBUS-TBNA otrzymają cyfrowe obrazy i biopsję każdego LN uzyskanego zgodnie ze standardami opieki. Przed wykonaniem biopsji węzłów chłonnych metodą EBUS-TBNA zostanie wykonana elastografia. Względne naprężenie tkanek w zeskanowanym obszarze węzłów chłonnych zostanie wyświetlone jako mapa kolorów, ze sztywniejszymi obszarami na niebiesko i bardziej miękkimi tkankami na czerwono. Obrazy elastograficzne i tryb B będą wyświetlane obok siebie, a obrazy zostaną zapisane i zapisane na dysku zewnętrznym w celu analizy. Obrazy elastograficzne zostaną przekazane do algorytmu NeuralSeg, który ma architekturę sieci podobną do standardowej sieci U-Net do segmentacji obrazów. Automatycznie zidentyfikowane obszary zainteresowania zostaną nałożone na obrazy elastografii EBUS w celu wyodrębnienia pomiarów sztywności LN. Po nałożeniu NeuralSeg określi proporcje obszaru LN w ramach 9 wcześniej zdefiniowanych progów sztywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik powierzchni sztywności
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Określenie, czy procentowa powierzchnia węzła chłonnego powyżej określonego progu koloru niebieskiego jest niezależnie związana ze złośliwością
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie NeuralSeg dotyczące złośliwości węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Określ, czy NeuralSeg może dokładnie przewidzieć złośliwość węzłów chłonnych w porównaniu z wynikami biopsji badanych węzłów chłonnych
2 miesiące
Zgodność między przewidywaniami NeuralSeg a wynikami patologii, mierzona dokładnością diagnostyczną, czułością, swoistością, dodatnimi i ujemnymi wartościami predykcyjnymi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zgodność między przewidywaniami NeuralSeg a wynikami patologii, mierzona dokładnością diagnostyczną, czułością, swoistością, dodatnimi i ujemnymi wartościami predykcyjnymi
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Śledczy

  • Główny śledczy: Waël C Hanna, MDCM, MBA, FRCSC, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI-EBUS-Elastography_19032021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC

Badania kliniczne na Elastografia EBUS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj