Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-EBUS-Elastografie pro LN Staging (AI-EBUS-E)

16. ledna 2024 aktualizováno: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Klinická užitečnost umělé inteligence rozšířená endobronchiální ultrazvuková elastografie ve stagingu lymfatických uzlin u rakoviny plic

Před jakýmkoli rozhodnutím o léčbě pacientů s rakovinou plic je zásadní určit, zda se rakovina rozšířila do lymfatických uzlin v hrudníku. Tradičně se to zjišťuje odběrem vzorků biopsie z těchto lymfatických uzlin pomocí postupu endobronchiální ultrazvukové transbronchiální jehlové aspirace (EBUS-TBNA). Bohužel ve 40 % případů nejsou výsledky EBUS-TBNA informativní a dochází k chybným rozhodnutím o léčbě. Existuje proto uznávaná potřeba lepšího způsobu, jak určit, zda se rakovina rozšířila do lymfatických uzlin v hrudníku. Vyšetřovatelé věří, že elastografie, nedávno objevená zobrazovací technologie, může tuto potřebu splnit. V této studii výzkumníci navrhují určit, zda elastografie může diagnostikovat rakovinu v lymfatických uzlinách. Elastografie určuje tuhost tkáně v různých částech lymfatické uzliny a generuje barevnou mapu, kde nejtužší část lymfatické uzliny vypadá modře a nejměkčí část je červená. Bylo navrženo, že pokud je lymfatická uzlina převážně modrá, pak obsahuje rakovinu, a pokud je převážně červená, pak je benigní. Aby to bylo možné studovat, vědci navrhli experiment, kde jsou lymfatické uzliny zobrazeny pomocí EBUS-elastografie a snímky jsou následně analyzovány počítačovým algoritmem využívajícím umělou inteligenci. Algoritmus bude trénován tak, aby nejprve přečetl snímky a poté předpověděl, zda tyto snímky vykazují rakovinu v lymfatické uzlině. K vyhodnocení úspěšnosti algoritmu budou vyšetřovatelé porovnávat jeho předpovědi s výsledky patologie z biopsií lymfatických uzlin nebo chirurgických vzorků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je diagnostikována suspektní nebo potvrzená NSCLC a kteří byli odesláni do stagingu mediastina prostřednictvím EBUS-TBNA v St. Joseph's Healthcare Hamilton, budou způsobilí pro tuto studii.

Kritéria vyloučení:

  • Neplatí žádná kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EBUS-Elastografie
Přístroj: EBUS-Elastografie
Pacienti podstupující staging LN pro rakovinu plic pomocí EBUS-TBNA budou mít digitální snímky a biopsii každé LN získané v souladu se standardy péče. Před biopsií lymfatických uzlin pomocí EBUS-TBNA bude provedena elastografie. Relativní napětí tkání ve snímané oblasti LN se zobrazí jako barevná mapa s tužšími oblastmi modře a měkčí tkání červeně. Elastografické snímky a snímky v režimu B budou zobrazeny vedle sebe a snímky budou zaznamenány a uloženy na externí disk pro analýzu. Elastografické snímky budou přiváděny do algoritmu NeuralSeg, který má síťovou architekturu podobnou standardní U-Net pro segmentaci obrazu. Automaticky identifikované oblasti zájmu se překryjí na snímky EBUS Elastografie, aby se extrahovaly měření tuhosti LN. Po překrytí určí NeuralSeg podíl plochy LN v rámci 9 dříve definovaných prahů tuhosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr plochy tuhosti
Časové okno: 8 měsíců
Identifikace, zda procento plochy lymfatické uzliny nad definovaným prahem modré barvy je nezávisle spojeno s malignitou
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NeuralSegova předpověď malignity lymfatických uzlin
Časové okno: 2 měsíce
Zjistěte, zda NeuralSeg dokáže přesně předpovědět malignitu v lymfatických uzlinách ve srovnání s výsledky biopsie lymfatických uzlin, které byly vyšetřeny
2 měsíce
Shoda mezi predikcemi NeuralSeg a výsledky patologie, měřeno diagnostickou přesností, senzitivitou, specificitou, pozitivními a negativními prediktivními hodnotami
Časové okno: 2 měsíce
Shoda mezi predikcemi NeuralSeg a výsledky patologie, měřeno diagnostickou přesností, senzitivitou, specificitou, pozitivními a negativními prediktivními hodnotami
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waël C Hanna, MDCM, MBA, FRCSC, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AI-EBUS-Elastography_19032021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EBUS-Elastografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit