AI-EBUS-Elasztográfia az LN szakaszoláshoz (AI-EBUS-E)
2024. január 16. frissítette: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
A mesterséges intelligencia kiterjesztett endobronchiális ultrahang elasztográfia klinikai alkalmazása a nyirokcsomó-stádiumban tüdőrák esetén
Mielőtt bármilyen kezelési döntést hoznak a tüdőrákos betegek esetében, döntő fontosságú annak megállapítása, hogy a rák átterjedt-e a mellkasi nyirokcsomókra.
Hagyományosan ezt úgy határozzák meg, hogy biopsziás mintákat vesznek ezekből a nyirokcsomókból, az endobronchiális ultrahangos transzbronchiális tűszívás (EBUS-TBNA) eljárással.
Sajnos az esetek 40%-ában az EBUS-TBNA eredményei nem informatívak, és rossz kezelési döntéseket hoznak.
Ezért felismert szükség van egy jobb módszerre annak meghatározására, hogy a rák átterjedt-e a mellkasi nyirokcsomókra.
A kutatók úgy vélik, hogy az elasztográfia, egy nemrégiben felfedezett képalkotó technológia kielégítheti ezt az igényt.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy meghatározzák, vajon az elasztográfia képes-e diagnosztizálni a nyirokcsomók rákját.
Az elasztográfia meghatározza a szöveti merevséget a nyirokcsomó különböző részein, és színtérképet készít, ahol a nyirokcsomó legmerevebb része kéknek, a legpuhább része pedig pirosnak tűnik.
Feltételezték, hogy ha egy nyirokcsomó túlnyomórészt kék, akkor rákot tartalmaz, ha pedig túlnyomórészt vörös, akkor jóindulatú.
Ennek tanulmányozására a kutatók egy kísérletet terveztek, amelyben a nyirokcsomókat EBUS-Elastography leképezték, majd a képeket mesterséges intelligencia segítségével számítógépes algoritmussal elemzik.
Az algoritmust arra tanítják, hogy először olvassa el a képeket, majd megjósolja, hogy ezek a képek rákot mutatnak-e a nyirokcsomóban.
Az algoritmus sikerének értékelése érdekében a kutatók összehasonlítják az előrejelzéseket a nyirokcsomó-biopsziákból vagy a műtéti mintákból származó patológiai eredményekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél feltételezett vagy megerősített NSCLC-t diagnosztizáltak, és akiket EBUS-TBNA-n keresztül mediastinalis stádium-meghatározásra utaltak be a St. Joseph's Healthcare Hamiltonban, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok nem érvényesek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EBUS-Elasztográfia
|
Az EBUS-TBNA-val tüdőrák miatt LN-stádiumba vételen átesett betegek minden LN-ről digitális képet és biopsziát kapnak, amelyet az ellátási szabványoknak megfelelően kapnak.
Az EBUS-TBNA-val végzett nyirokcsomó-biopszia előtt elasztográfiát végeznek.
Az LN-k beolvasott területén lévő szövetek relatív törzse színes térképként jelenik meg, a merevebb területek kékkel és a lágyabb szövetek pirossal.
Az elasztográfiai és a B-módú képek egymás mellett jelennek meg, a képeket pedig rögzítik és külső meghajtóra mentik elemzés céljából.
Az elasztográfiai képek a NeuralSeg algoritmusba kerülnek, amelynek hálózati architektúrája hasonló a képszegmentáláshoz használt szabványos U-Nethez.
Az automatikusan azonosított érdeklődésre számot tartó területeket az EBUS Elastography képeire fedik az LN merevségi mérések kinyerése érdekében.
Az átfedés után a NeuralSeg meghatározza az LN-terület arányát a 9 korábban meghatározott merevségi küszöbön belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Merevségi terület arány
Időkeret: 8 hónap
|
Annak meghatározása, hogy a nyirokcsomók százalékos területe egy meghatározott kék színküszöb felett független-e rosszindulatú daganattal
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A NeuralSeg előrejelzése a nyirokcsomók rosszindulatú daganatairól
Időkeret: 2 hónap
|
Határozza meg, hogy a NeuralSeg képes-e pontosan előre jelezni a nyirokcsomók rosszindulatú daganatát, összehasonlítva a vizsgált nyirokcsomók biopsziás eredményeivel
|
2 hónap
|
|
A NeuralSeg előrejelzései és a patológiai eredmények közötti egyetértés, a diagnosztikai pontossággal, érzékenységgel, specificitással, pozitív és negatív prediktív értékekkel mérve
Időkeret: 2 hónap
|
A NeuralSeg előrejelzései és a patológiai eredmények közötti egyetértés, a diagnosztikai pontossággal, érzékenységgel, specificitással, pozitív és negatív prediktív értékekkel mérve
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Waël C Hanna, MDCM, MBA, FRCSC, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AI-EBUS-Elastography_19032021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .