Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-EBUS-elastografie voor LN Staging (AI-EBUS-E)

16 januari 2024 bijgewerkt door: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Klinische bruikbaarheid van kunstmatige intelligentie Augmented endobronchiale echografie elastografie in lymfeklierstadiëring voor longkanker

Voordat er beslissingen worden genomen over de behandeling van patiënten met longkanker, is het van cruciaal belang om te bepalen of de kanker is uitgezaaid naar de lymfeklieren in de borst. Traditioneel wordt dit bepaald door biopsiemonsters te nemen van deze lymfeklieren, met behulp van de Endobronchial Ultrasound Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA)-procedure. Helaas zijn de resultaten van EBUS-TBNA in 40% van de gevallen niet informatief en worden verkeerde behandelbeslissingen genomen. Er is daarom een ​​erkende behoefte aan een betere manier om te bepalen of de kanker zich heeft verspreid naar de lymfeklieren in de borst. De onderzoekers denken dat elastografie, een recent ontdekte beeldvormende technologie, in deze behoefte kan voorzien. In deze studie stellen de onderzoekers voor om te bepalen of elastografie kanker in de lymfeklieren kan diagnosticeren. Elastografie bepaalt de weefselstijfheid in de verschillende delen van de lymfeklier en genereert een kleurenkaart, waarbij het stijfste deel van de lymfeklier blauw lijkt en het zachtste deel rood. Er is gesuggereerd dat als een lymfeklier overwegend blauw is, deze kanker bevat en als deze overwegend rood is, deze goedaardig is. Om dit te bestuderen, hebben de onderzoekers een experiment ontworpen waarbij de lymfeklieren in beeld worden gebracht door EBUS-elastografie, en de beelden worden vervolgens geanalyseerd door een computeralgoritme met behulp van kunstmatige intelligentie. Het algoritme wordt getraind om eerst de beelden te lezen en vervolgens te voorspellen of deze beelden kanker in de lymfeklier laten zien. Om het succes van het algoritme te evalueren, zullen de onderzoekers de voorspellingen vergelijken met de pathologieresultaten van de lymfeklierbiopten of chirurgische monsters.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose vermoedelijke of bevestigde NSCLC is gesteld en die zijn doorverwezen naar mediastinale stadiëring via EBUS-TBNA bij St. Joseph's Healthcare Hamilton, komen in aanmerking voor deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EBUS-Elastografie
Patiënten die LN-stadiëring ondergaan voor longkanker met EBUS-TBNA zullen digitale beelden en biopsie krijgen van elke LN verkregen in overeenstemming met de zorgstandaarden. Voorafgaand aan de lymfeklierbiopsie door EBUS-TBNA zal elastografie worden uitgevoerd. De relatieve belasting van weefsels in het gescande gebied van de LN's wordt weergegeven als een kleurenkaart, met stijvere gebieden in blauw en zachter weefsel in rood. Elastografie- en B-modusbeelden worden naast elkaar weergegeven en beelden worden opgenomen en opgeslagen op een externe schijf voor analyse. Elastografiebeelden zullen worden toegevoerd aan het NeuralSeg-algoritme dat een netwerkarchitectuur heeft die vergelijkbaar is met het standaard U-Net voor beeldsegmentatie. De automatisch geïdentificeerde interessegebieden worden over de EBUS Elastography-beelden gelegd om de LN-stijfheidsmetingen te extraheren. Na overlay bepaalt NeuralSeg het aandeel van het LN-gebied binnen 9 eerder gedefinieerde stijfheidsdrempels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding stijfheid
Tijdsspanne: 8 maanden
Vaststellen of het procentuele gebied van een lymfeklier boven een gedefinieerde blauwe kleurdrempel onafhankelijk geassocieerd is met maligniteit
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NeuralSeg's voorspelling van maligniteit van de lymfeklieren
Tijdsspanne: 2 maanden
Bepaal of NeuralSeg maligniteit in lymfeklieren nauwkeurig kan voorspellen in vergelijking met biopsieresultaten van de onderzochte lymfeklieren
2 maanden
De overeenkomst tussen de voorspellingen van NeuralSeg en de pathologieresultaten, zoals gemeten door diagnostische nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden
Tijdsspanne: 2 maanden
De overeenkomst tussen de voorspellingen van NeuralSeg en de pathologieresultaten, zoals gemeten door diagnostische nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Waël C Hanna, MDCM, MBA, FRCSC, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AI-EBUS-Elastography_19032021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren