TremelImumabi ja Durvalumabi MSI-korkean resectable GC/GEJC:n ei-operatiiviseen hoitoon (NOM). (INFINITY)
Tremel-Imumabin ja Durvalumabin yhdistelmä Mikrosatelliitin epävakauden (MSI) ei-operatiiviseen hoitoon (NOM) - Korkean resektoitavan maha- tai gastroesofageaalisen liitossyövän hoitoon: Monikeskus, yksihaarainen, monikohortti, vaiheen II INFINITY-tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa esiseulotaan noin 310 potilasta 31 potilasta, joista 18 kohortissa 1 ja 13 kohortissa 2, 25 italialaisessa keskuksessa.
Keskitetyn MSI-korkean, dMMR- ja EBV-negatiivisen tilan vahvistuksen jälkeen potilaat, joilla on resekoitavissa oleva maha- tai ruokatorven liitossyöpä (Siewert II/III), luokiteltu cT≥2, mikä tahansa cN, M0 tai mikä tahansa cT, cN1-3, M0 TNM-luokituksen 8. painokseen, otetaan mukaan ja he saavat preoperatiivisen hoidon tremelimumabilla 300 mg kerta-annoksella (päivä 1) ja durvalumabilla 1500 mg Q4W 3 sykliä (päivät 1, 29 ja 57).
Kaikille potilaille tehdään täydellinen taudin uudelleen määrittely rintakehän, vatsan ja lantion TT-kuvauksella, 18-FDG PET/CT:llä, EUS ja biopsia ja nestebiopsia.
Kohortissa 1 potilaille tehdään standardi gastrektomia ja D2-lymfadenektomia viikkojen 15 ja 18 välillä ilmoittautumisesta (vähintään kuusi viikkoa viimeisen hoidon jälkeen), jota seuraa aktiivinen seuranta 12 viikon välein kahden vuoden ajan ja sitten normaali seuranta. kuuden kuukauden välein viidennen vuoden loppuun leikkauksesta. Kohortissa 2 potilaita, joilla ei ole näyttöä täydellisestä kliinisestä vasteesta (määritelty sairauden pysyvyyden puuttumiseksi radiologisessa kuvantamisessa, nestemäisessä biopsiassa ja EUS:ssa), käsitellään kuten kohortissa 1. Potilaille, joilla on täydellinen kliininen vaste, suoritetaan ei-leikkaushoito (NOM). ) ja aloittaa aktiivisen seurantavaiheen 12 viikon välein kahden vuoden ajan rintakehän, vatsan ja lantion CT:llä varjoaineella, 18-FDG PET/TC:llä, jos tutkija niin kliinisesti osoittaa, EUS:llä useilla satunnaisilla biopsioilla kasvainpaikasta ja Kliinisesti epäilyttävien alueellisten solmukkeiden FNA ja nestebiopsia, jota seuraa normaali seuranta kuuden kuukauden välein viidennen vuoden loppuun asti. Milloin tahansa seurannan aikana, jos kliinisesti epäillään tai varmistetaan jäännösmahasyöpä joko kuvantamisessa, patologisesti kudosbiopsioissa/sytologisissa näytteissä tai ctDNA:ssa nestemäisessä biopsiassa, potilaille tehdään normaali leikkaus kliinisen käytännön mukaisesti klo. niiden keskus (välisumma/koko gastrektomia ja D2-lymfadenektomia).
Ilmoittautuminen kohorttiin 2 alkaa vasta sen jälkeen, kun kohorttiin 1 ilmoittautuminen on saatu päätökseen ja sen jälkeen, kun kohortin 1 lopulliset tulokset on arvioitu kattavasti kaikkien päätepisteiden osalta (mukaan lukien tutkivat päätepisteet) ja sen jälkeen, kun tutkimuksen suunnitteluun, kelpoisuuskriteereihin ja mahdollisiin muutoksiin on tehty muutoksia. Sponsorin ohjauskomitean ja ulkomaisista asiantuntijoista koostuvan riippumattoman tiedonseurantakomitean pyytämät tutkimusmenettelyt sekä eettisen komitean ja Italian lääkeviraston hyväksynnän jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus ja paikallisesti vaadittu lupa (kuten Euroopan unionin [EU] tietosuojadirektiivi), joka on hankittu potilaalta/lailliselta edustajalta ennen protokollaan liittyvien toimenpiteiden suorittamista, mukaan lukien seulontaarvioinnit.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- ECOG-suorituskykytila 0-1.
- Kehon paino > 30 kg.
Resekoitavan maha- tai ruokatorven liitossyövän (Siewert II-III) diagnoosi, luokiteltu TNM-luokituksen 8. painoksen mukaan:
- cT ≥ 2, mikä tahansa cN, M0
- Mikä tahansa cT, cN1-3, M0
- Kaukaisten etäpesäkkeiden puuttuminen tietokonetomografian (CT) ja 18-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografian (18-FDG PET) negatiivisuuden perusteella.
- Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
- MSI-korkea tila vahvistettu IHC:llä ja multipleksisellä PCR:llä ja EBV-negatiivinen tila ISH:lla, määritettynä keskitetysti koordinointikeskuksessa. dMMR-statuksen heterogeenisyyden puute, kuten osoitti kaikkien neljän proteiinimarkkerin samanaikaista ilmentymistä osoittavien kasvainsolujen puute.
Riittävä luuytimen ja elinten toiminta laboratoriokokeiden mukaan:
- Neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 10^3/μl
- Verihiutalemäärä ≥ 100 x 10^6/μl
- Hemoglobiini ≥ 9 g/dl
- Kokonaisbilirubiini on alle 1,5 kertaa laitoksen normaaliarvojen yläraja (ULN)
- AST (SGOT) ja/tai ALT (SGPT) < 2,5 x ULN
- Kreatiniinipuhdistuma (laskettu Cockroftin ja Gaultin mukaan) > 40 ml/min tai seerumin kreatiniini < 1,5 x ULN.
- Potilaiden tulee olla tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten. Tähän tutkimukseen rekisteröityjä potilaita tulee hoitaa ja seurata osallistuvassa keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai suorittamiseen (koskee sekä tutkijahenkilökuntaa että/tai tutkimuspaikan henkilökuntaa)
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisen 12 kuukauden aikana
- Merkkejä kaukaisista etäpesäkkeistä.
- Aiemmat lääketieteelliset hoidot tai säteilytys mahasyövän vuoksi.
- Suuri kirurginen toimenpide (tutkijan määrittelemällä tavalla) 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä IP-annosta. Huomautus: Yksittäisten leesioiden paikallinen leikkaus palliatiivisen tarkoituksen vuoksi on hyväksyttävää.
- Aiemmat hoidot immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä, jotka kohdistuvat CTLA4:ään, mukaan lukien tremelimumabi, PD-1 tai PD-L1, mukaan lukien durvalumabi.
- Aiempi allergia tai vaikea yliherkkyysreaktio monoklonaalisille vasta-aineille.
Autoimmuunisairaudet tai immunosuppressiivista hoitoa vaativat elinsiirrot. Seuraavat ovat poikkeuksia tähän kriteeriin:
- Potilaat, joilla on vitiligo tai hiustenlähtö
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta (esim. Hashimoton oireyhtymän jälkeen), joilla on vakaa hormonikorvaushoito
- Mikä tahansa krooninen ihosairaus, joka ei vaadi systeemistä hoitoa
- Potilaat, joilla on keliakia hallinnassa pelkällä ruokavaliolla
- Aktiivinen primaarinen immuunipuutos historia. Aktiivinen infektio, mukaan lukien tuberkuloosi (kliininen arviointi, joka sisältää kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen ja röntgenlöydökset sekä tuberkuloosin paikallisen käytännön mukaiset testit), hepatiitti B (tunnettu positiivinen HBV-pinta-antigeenin (HBsAg) tulos), hepatiitti C, potilaat, joilla on ollut tai ratkennut HBV-infektio (määritelty hepatiitti B -ydinvasta-aineen [anti-HBc] ja HBsAg:n puuttumisena) ovat kelvollisia. Hepatiitti C (HCV) -vasta-ainepositiiviset potilaat ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio on negatiivinen HCV-RNA:lle
Mikä tahansa tila, joka vaatii systeemistä hoitoa kortikosteroideilla annoksilla, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 10 mg päivässä prednisonia tai vastaavia tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä 14 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä. Seuraavat lääkkeet ovat poikkeuksia tähän kriteeriin:
- Nenänsisäiset, inhaloitavat, paikalliset steroidit tai paikalliset steroidi-injektiot (esim.
- Systeemiset kortikosteroidit fysiologisina annoksina, jotka eivät saa ylittää 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa
- Steroidit esilääkityksenä yliherkkyysreaktioihin (esim. CT-esilääkitys)
- Elävien rokotteiden antaminen 4 viikon kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä. Huomautus: Jos potilaat ovat mukana, he eivät saa saada elävää rokotetta, kun he saavat tutkimuslääkettä (-lääkkeitä) ja enintään 30 päivää tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen.
- Allogeenisen elinsiirron historia
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, interstitiaalinen keuhkosairaus, vakavat krooniset maha-suolikanavan sairaudet, jotka liittyvät ripuliin tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaa tutkimusvaatimuksen noudattamista, lisää merkittävästi haittavaikutusten riskiä tai vaarantaa potilaan kyvyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana. Hedelmällisessä iässä olevat naiset tai seksuaalisesti aktiiviset miehet, jotka eivät ole halukkaita käyttämään riittävää ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan.
- Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei kyseessä ole havainnoiva (ei-interventio) kliininen tutkimus tai interventiotutkimuksen seurantajakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1
Preoperatiivinen hoito tremelimumabilla 300 mg kerta-annoksella (päivä 1) ja durvalumabilla 1500 mg Q4W 3 sykliä (päivät 1, 29 ja 57). Kohortissa 1 oleville potilaille tehdään standardi gastrektomia ja D2-lymfadenektomia, minkä jälkeen heitä seurataan aktiivisesti 12 viikon välein kahden vuoden ajan ja sen jälkeen normaaliseurantaan kuuden kuukauden välein viidennen leikkausvuoden loppuun asti. |
durvalumabi 1500 mg Q4W 3 sykliä (päivät 1, 29 ja 57).
tremelimumabi 300 mg kerta-annos (päivä 1)
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2
Preoperatiivinen hoito tremelimumabilla 300 mg kerta-annoksella (päivä 1) ja durvalumabilla 1500 mg Q4W 3 sykliä (päivät 1, 29 ja 57). Kohortissa 2 potilaille, joilla ei ole näyttöä täydellisestä kliinisestä vasteesta, suoritetaan standardi gastrektomia ja D2-lymfadenektomia, minkä jälkeen heitä seurataan. Potilaille, joilla on täydellinen kliininen vaste, suoritetaan ei-leikkaushoito (NOM), jossa on aktiivinen seurantavaihe 12 viikon välein kahden vuoden ajan, jota seuraa normaali seuranta kuuden kuukauden välein viidennen vuoden loppuun saakka. Milloin tahansa seurannan aikana, jos kliinisesti epäillään tai varmistuu jäännösvatsasyövä, potilaalle tehdään normaali leikkaus keskuksensa kliinisen käytännön mukaisesti. |
durvalumabi 1500 mg Q4W 3 sykliä (päivät 1, 29 ja 57).
tremelimumabi 300 mg kerta-annos (päivä 1)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortin 1 ensisijainen tulos: patologinen täydellinen vaste (ypT0N0) ja negatiivinen ctDNA-tila
Aikaikkuna: Ensimmäisen potilaan ilmoittautumisesta kohorttiin 1 aina 4 kuukauteen kohortin 1 viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Niiden potilaiden osuus (%), jotka saavuttivat sekä patologisen täydellisen vasteen (ypT0N0) että negatiivisen ctDNA-statuksen neoadjuvantti-immunoterapian jälkeen kohortin 1 kohdepopulaatiossa.
|
Ensimmäisen potilaan ilmoittautumisesta kohorttiin 1 aina 4 kuukauteen kohortin 1 viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Kohortin 2 ensisijainen tulos: 2 vuoden täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisen kohortin 2 potilaan ilmoittautumisesta kahteen vuoteen viimeisen kohorttiin 2 merkityn potilaan preoperatiivisen hoidon päättymisestä
|
Kahden vuoden täydellinen vasteaste, joka määritellään makroskooppisen tai mikroskooppisen jäännössairauden puuttumiseksi (paikallisesti, alueellisesti ja etäisesti) radiologisissa tutkimuksissa, kudos- ja nestebiopsiassa, kun pelastavaa gastrektomiaa ei ole tehty.
|
Ensimmäisen kohortin 2 potilaan ilmoittautumisesta kahteen vuoteen viimeisen kohorttiin 2 merkityn potilaan preoperatiivisen hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan ilmoittautumisesta neljään kuukauteen viimeisestä potilaasta, joka aloitti leikkausta edeltävän hoitovaiheen
|
Elämänlaatua arvioidaan potilaiden raportoitujen tulosten (PRO) avulla.
EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-C30:n kysymyksiin 1-28 käytetään 4 pisteen asteikkoa.
Se saa pisteet 1–4: 1 ("Ei ollenkaan"), 2 ("Vähän"), 3 ("Melko vähän") ja 4 ("Erittäin").
Puolikkaat pisteet eivät ole sallittuja.
Alue on 3.
Raakapistemäärän osalta vähemmällä pisteellä katsotaan olevan parempi tulos.
EORTC QLQ-C30:n kysymyksiin 29 ja 30 käytetään 7 pisteen asteikkoa.
Se saa pisteet 1–7: 1 ("erittäin huono") - 7 ("erinomainen").
Puolikkaat pisteet eivät ole sallittuja.
Alue on 6.
Ensinnäkin raakapisteet on laskettava keskiarvoilla.
Sen jälkeen suoritetaan lineaarinen muunnos vertailukelpoiseksi.
Enemmän pisteitä katsotaan tuottavan paremman tuloksen.
|
Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan ilmoittautumisesta neljään kuukauteen viimeisestä potilaasta, joka aloitti leikkausta edeltävän hoitovaiheen
|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan ilmoittautumisesta neljään kuukauteen viimeisestä potilaasta, joka aloitti leikkausta edeltävän hoitovaiheen
|
Elämänlaatua arvioidaan potilaiden raportoitujen tulosten (PRO) avulla. EORTC QLQ-STO22. EORTC QLQ-STO22:n kysymyksiin 31-52 käytetään 4 pisteen asteikkoa. Se saa pisteet 1–4: 1 ("Ei ollenkaan"), 2 ("Vähän"), 3 ("Melko vähän") ja 4 ("Erittäin"). Puolikkaat pisteet eivät ole sallittuja. Alue on 3. Raakapistemäärän osalta vähemmällä pisteellä katsotaan olevan parempi tulos. |
Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan ilmoittautumisesta neljään kuukauteen viimeisestä potilaasta, joka aloitti leikkausta edeltävän hoitovaiheen
|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan ilmoittautumisesta neljään kuukauteen viimeisestä potilaasta, joka aloitti leikkausta edeltävän hoitovaiheen
|
Elämänlaatua arvioidaan potilaiden raportoitujen tulosten (PRO) avulla. EuroQol EQ-5D-5L. EQ-5D-5L käyttää viiteen ensimmäiseen kysymykseen kvalitatiivisia monivalintavastauksia ilman MITTAA. Viimeisten kysymysten kohdalla pistemäärä 0-100 osoittaa huonoimmasta parhaaseen tulokseen. |
Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan ilmoittautumisesta neljään kuukauteen viimeisestä potilaasta, joka aloitti leikkausta edeltävän hoitovaiheen
|
|
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä 3 vuoteen viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
aika tutkimukseen ilmoittautumisesta taudin uusiutumisen (paikallinen ja/tai etäinen), toisen mahalaukun tai ruokatorven liitossyövän esiintymiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä 3 vuoteen viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä 5 vuoteen viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
aika tutkimukseen ilmoittautumisesta kuolemaan.
|
Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä 5 vuoteen viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Metastaasitonta selviytymistä
Aikaikkuna: Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä 5 vuoteen viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
aika tutkimukseen ilmoittautumisesta ensimmäisiin todisteisiin etäpesäkkeistä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta.
|
Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä 5 vuoteen viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Eloonjääminen ilman mahalaukun poistoa (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: Ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä 5 vuoden kuluttua viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
aika tutkimukseen sisällyttämisestä mahalaukun poistoon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä 5 vuoden kuluttua viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä 5 vuoteen viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
haittatapahtumien ilmaantuvuus hoito- ja seurantavaiheen aikana, arvioituna CTCAE v5.0:n mukaisesti.
|
Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä 5 vuoteen viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
|
Mahalaukun poiston jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä 1 vuoteen viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Mahalaukun poiston jälkeisten komplikaatioiden määrä tremelimumabin ja durvalumabin hoidon jälkeen ennen leikkausta.
|
Jokaisen kohortin osalta ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä 1 vuoteen viimeisen potilaan ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filippo Pietrantonio, MD, Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chalabi M, Fanchi LF, Dijkstra KK, Van den Berg JG, Aalbers AG, Sikorska K, Lopez-Yurda M, Grootscholten C, Beets GL, Snaebjornsson P, Maas M, Mertz M, Veninga V, Bounova G, Broeks A, Beets-Tan RG, de Wijkerslooth TR, van Lent AU, Marsman HA, Nuijten E, Kok NF, Kuiper M, Verbeek WH, Kok M, Van Leerdam ME, Schumacher TN, Voest EE, Haanen JB. Neoadjuvant immunotherapy leads to pathological responses in MMR-proficient and MMR-deficient early-stage colon cancers. Nat Med. 2020 Apr;26(4):566-576. doi: 10.1038/s41591-020-0805-8. Epub 2020 Apr 6.
- Klute KA, Shah MA. Evolving Therapeutics for Resectable Esophageal Adenocarcinoma. J Natl Compr Canc Netw. 2025 May;23(5):e257044. doi: 10.6004/jnccn.2025.7044.
- Raimondi A, Lonardi S, Murgioni S, Cardellino GG, Tamberi S, Strippoli A, Palermo F, De Manzoni G, Bencivenga M, Bittoni A, Chiodoni C, Lorenzini D, Todoerti K, Manca P, Sangaletti S, Prisciandaro M, Randon G, Nichetti F, Bergamo F, Brich S, Belfiore A, Bertolotti A, Stetco D, Guidi A, Torelli T, Vingiani A, Joshi RP, Khoshdeli M, Beaubier N, Stumpe MC, Nappo F, Leone AG, Pircher CC, Leoncini G, Sabella G, Airo' Farulla L, Alessi A, Morano F, Martinetti A, Niger M, Fassan M, Di Maio M, Kaneva K, Milione M, Nimeiri H, Sposito C, Agnelli L, Mazzaferro V, Di Bartolomeo M, Pietrantonio F. Tremelimumab and durvalumab as neoadjuvant or non-operative management strategy of patients with microsatellite instability-high resectable gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the INFINITY study by GONO. Ann Oncol. 2025 Mar;36(3):285-296. doi: 10.1016/j.annonc.2024.11.016. Epub 2024 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Genominen epävakaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Vatsan kasvaimet
- Mikrosatelliittien epävakaus
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- durvalumabi
- vammi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-003440-92
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .