- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04817826
TremelImumab i Durwalumab w leczeniu nieoperacyjnym (NOM) resekcyjnej GC/GEJC z wysokim MSI. (INFINITY)
Kombinacja tremelimumabu i durwalumabu w leczeniu nieoperacyjnym (NOM) niestabilności mikrosatelitarnej (MSI) - wysokoresekcyjnego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego: wieloośrodkowe, jednoramienne, wielokohortowe badanie fazy II INFINITY.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zostanie wstępnie przebadanych około 310 pacjentów w celu włączenia łącznej liczby 31 pacjentów, 18 w kohorcie 1 i 13 w kohorcie 2, w 25 włoskich ośrodkach.
Po centralnym potwierdzeniu statusu MSI-high, dMMR i EBV-ujemnego, pacjenci z resekcyjnym rakiem żołądka lub wpustu żołądkowo-przełykowego (Siewert II/III), sklasyfikowani jako cT≥2, dowolne cN, M0 lub dowolne cT, cN1-3, M0 według do klasyfikacji TNM 8 edycja, zostaną włączeni i otrzymają przedoperacyjne leczenie tremelimumabem 300 mg jednorazowo (dzień 1) i durwalumabem 1500 mg Q4W przez 3 cykle (dzień 1, 29 i 57).
Wszyscy pacjenci przejdą pełne ponowne rozpoznanie choroby za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy, 18-FDG PET/CT, EUS z biopsją i płynną biopsją.
W kohorcie 1 pacjenci zostaną poddani standardowej resekcji żołądka z limfadenektomią D2 między 15 a 18 tygodniem od włączenia (co najmniej sześć tygodni po ostatnim podaniu leczenia), po czym nastąpi aktywna obserwacja co 12 tygodni przez dwa lata, a następnie standardowa obserwacja co pół roku do końca piątego roku od operacji. W Kohorcie 2 pacjenci bez dowodów pełnej odpowiedzi klinicznej (zdefiniowanej jako brak utrzymywania się choroby w obrazowaniu radiologicznym, biopsji płynnej i EUS) będą leczeni jak w Kohorcie 1. Pacjenci z pełną odpowiedzią kliniczną będą poddani leczeniu nieoperacyjnemu (NOM ) i rozpocznie aktywną fazę kontrolną co 12 tygodni przez dwa lata od tomografii komputerowej klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy z kontrastem, 18-FDG PET/TC, jeśli jest to wskazane klinicznie przez badacza, EUS z wieloma losowymi biopsjami miejsca guza oraz FNA podejrzanych klinicznie węzłów regionalnych i płynna biopsja, a następnie standardowa obserwacja co 6 miesięcy do końca piątego roku. W dowolnym momencie obserwacji, w przypadku klinicznego podejrzenia lub potwierdzenia resztkowego raka żołądka, czy to w badaniu obrazowym, histopatologicznym w biopsjach tkanek/wycinkach cytologicznych, czy też w ctDNA w biopsji płynnej, pacjenci zostaną poddani standardowemu zabiegowi operacyjnemu zgodnie z praktyką kliniczną w ich Centrum (subtotalna/całkowita gastrektomia z limfadenektomią D2).
Rejestracja do Kohorty 2 rozpocznie się dopiero po zakończeniu rekrutacji do Kohorty 1 i po szczegółowej ocenie końcowych wyników Kohorty 1 w odniesieniu do wszystkich punktów końcowych (w tym eksploracyjnych punktów końcowych) oraz po potencjalnych poprawkach dotyczących projektu badania, kryteriów kwalifikacyjnych i procedury badawcze wymagane przez Komitet Sterujący Sponsora i Niezależny Komitet Monitorowania Danych złożony z zagranicznych ekspertów oraz po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki i Włoską Agencję Leków.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei tumori di Milano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda i wszelkie lokalnie wymagane upoważnienia (takie jak dyrektywa Unii Europejskiej [UE] o ochronie danych) uzyskane od pacjenta/przedstawiciela prawnego przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem, w tym ocen przesiewowych.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Stan wydajności ECOG 0-1.
- Masa ciała >30 kg.
Rozpoznanie resekcyjnego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (Siewert II-III) w podziale według klasyfikacji TNM wydanie 8:
- cT ≥ 2, dowolne cN, M0
- Dowolne cT, cN1-3, M0
- Brak przerzutów odległych określony przez negatywny wynik tomografii komputerowej (CT) i pozytonowej tomografii emisyjnej 18-fluorodeoksyglukozy (18-FDG PET).
- Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
- Wysoki status MSI potwierdzony przez IHC i multipleksową reakcję PCR oraz status ujemny pod względem EBV przez ISH, określony centralnie w Centrum Koordynacyjnym. Brak heterogenności statusu dMMR, na co wskazuje brak komórek nowotworowych wykazujących jednoczesną ekspresję wszystkich 4 markerów białkowych.
Odpowiednia czynność szpiku kostnego i narządów, określona na podstawie badań laboratoryjnych:
- Liczba neutrofilów ≥ 1,5 x 10^3/μl
- Liczba płytek krwi ≥ 100 x 10^6/μl
- Hemoglobina ≥ 9 g/dl
- Stężenie bilirubiny całkowitej niższe niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN) instytucjonalnych wartości prawidłowych
- AspAT (SGOT) i/lub ALT (SGPT) < 2,5 x GGN
- Klirens kreatyniny (obliczony wg skali Cockrofta i Gaulta) > 40 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy < 1,5 x GGN.
- Pacjenci muszą być dostępni do leczenia i obserwacji. Pacjenci zarejestrowani w tym badaniu muszą być leczeni i obserwowani w ośrodku uczestniczącym.
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowanie w planowanie i/lub prowadzenie badania (dotyczy zarówno personelu badacza, jak i personelu ośrodka badawczego)
- Poprzednia rejestracja w obecnym badaniu
- Udział w innym badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Objawy odległych przerzutów.
- Wcześniejsze leczenie lub napromienianie raka żołądka.
- Poważny zabieg chirurgiczny (zgodnie z definicją Badacza) w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki IP. Uwaga: Dopuszczalna jest miejscowa operacja izolowanych zmian w celach paliatywnych.
- Wcześniejsze leczenie inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego ukierunkowanymi na CTLA4, w tym tremelimumabem, PD-1 lub PD-L1, w tym durwalumabem.
- Historia alergii lub ciężkiej reakcji nadwrażliwości na przeciwciała monoklonalne.
Historia chorób autoimmunologicznych lub historia przeszczepów narządów wymagających leczenia immunosupresyjnego. Następujące wyjątki od tego kryterium:
- Pacjenci z bielactwem lub łysieniem
- Pacjenci z niedoczynnością tarczycy (np. po zespole Hashimoto) stabilni po hormonalnej terapii hormonalnej
- Każda przewlekła choroba skóry, która nie wymaga leczenia ogólnoustrojowego
- Pacjenci z celiakią kontrolowaną samą dietą
- Historia aktywnego pierwotnego niedoboru odporności. Czynna infekcja, w tym gruźlica (ocena kliniczna obejmująca wywiad kliniczny, badanie przedmiotowe i wyniki badań radiologicznych oraz badanie gruźlicy zgodnie z lokalną praktyką), wirusowe zapalenie wątroby typu B (stwierdzony dodatni wynik na obecność antygenu powierzchniowego HBV (HBsAg)), wirusowe zapalenie wątroby typu C, pacjenci z przebytym lub uleczalne zakażenie HBV (zdefiniowane jako obecność przeciwciał przeciw rdzeniowemu wirusowi zapalenia wątroby typu B [anty-HBc] i brak HBsAg) kwalifikują się. Pacjenci z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (HCV) kwalifikują się tylko wtedy, gdy reakcja łańcuchowa polimerazy jest ujemna na obecność RNA HCV
Każdy stan wymagający ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami w dawkach równych lub większych niż 10 mg prednizonu na dobę lub równoważników lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni od włączenia do badania. Następujące leki są wyjątkami od tego kryterium:
- Donosowe, wziewne, miejscowe steroidy lub miejscowe wstrzyknięcia steroidów (np. wstrzyknięcie dostawowe)
- Ogólnoustrojowe kortykosteroidy w dawkach fizjologicznych nieprzekraczających 10 mg/dobę prednizonu lub jego odpowiednika
- Steroidy jako premedykacja w reakcjach nadwrażliwości (np. premedykacja tomografii komputerowej)
- Podanie żywych szczepionek w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania. Uwaga: Pacjenci, jeśli zostali włączeni, nie powinni otrzymywać żywej szczepionki podczas przyjmowania badanego leku (leków) i do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (leków).
- Historia allogenicznych przeszczepów narządów
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, śródmiąższowa choroba płuc, poważne przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe związane z biegunką lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które mogłyby ograniczyć zgodność z wymaganiami badania, znacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych lub upośledzić zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
- Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji. Kobiety w wieku rozrodczym lub aktywni seksualnie mężczyźni, którzy nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji przez cały okres badania.
- Jednoczesne włączenie do innego badania klinicznego, chyba że jest to obserwacyjne (nieinterwencyjne) badanie kliniczne lub w okresie obserwacji badania interwencyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1
Leczenie przedoperacyjne tremelimumabem 300 mg jednorazowo (dzień 1) i durwalumabem 1500 mg co 4 tyg. przez 3 cykle (dzień 1, 29 i 57). Pacjenci z Kohorty 1 zostaną poddani standardowej gastrektomii z limfadenektomią D2, a następnie będą poddani aktywnej obserwacji co 12 tygodni przez dwa lata, a następnie standardowej obserwacji co 6 miesięcy do końca piątego roku od operacji. |
durwalumab 1500 mg co 4 tygodnie przez 3 cykle (dzień 1, 29 i 57).
tremelimumab 300 mg pojedyncze podanie (dzień 1)
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2
Leczenie przedoperacyjne tremelimumabem 300 mg jednorazowo (dzień 1) i durwalumabem 1500 mg co 4 tyg. przez 3 cykle (dzień 1, 29 i 57). W Kohorcie 2 pacjenci bez dowodów na pełną odpowiedź kliniczną zostaną poddani standardowej gastrektomii z limfadenektomią D2, a następnie zostaną poddani obserwacji. Pacjenci z pełną odpowiedzią kliniczną zostaną poddani leczeniu nieoperacyjnemu (NOM) z aktywną fazą obserwacji co 12 tygodni przez dwa lata, a następnie standardową obserwacją co sześć miesięcy do końca piątego roku. W dowolnym momencie obserwacji, w przypadku klinicznego podejrzenia lub potwierdzenia resztkowego raka żołądka, pacjenci zostaną poddani standardowej operacji zgodnie z praktyką kliniczną w ich ośrodku. |
durwalumab 1500 mg co 4 tygodnie przez 3 cykle (dzień 1, 29 i 57).
tremelimumab 300 mg pojedyncze podanie (dzień 1)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny wynik kohorty 1: całkowita odpowiedź patologiczna (ypT0N0) i ujemny status ctDNA
Ramy czasowe: Od włączenia pierwszego pacjenta do Kohorty 1 do 4 miesięcy od włączenia ostatniego pacjenta do Kohorty 1
|
Odsetek pacjentów (%), którzy uzyskali zarówno całkowitą odpowiedź patologiczną (ypT0N0), jak i ujemny status ctDNA po immunoterapii neoadjuwantowej w populacji, która miała być leczona w Kohorcie 1
|
Od włączenia pierwszego pacjenta do Kohorty 1 do 4 miesięcy od włączenia ostatniego pacjenta do Kohorty 1
|
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy Kohorty 2: Odsetek całkowitych odpowiedzi w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: Od włączenia pierwszego pacjenta do Kohorty 2 do 2 lat od zakończenia leczenia przedoperacyjnego ostatniego pacjenta włączonego do Kohorty 2
|
Odsetek całkowitych odpowiedzi w ciągu 2 lat, definiowany jako brak makroskopowej lub mikroskopowej choroby resztkowej (miejscowej, regionalnej i odległej) w badaniach radiologicznych, biopsji tkankowej i płynowej, przy braku ratunkowej resekcji żołądka.
|
Od włączenia pierwszego pacjenta do Kohorty 2 do 2 lat od zakończenia leczenia przedoperacyjnego ostatniego pacjenta włączonego do Kohorty 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Dla każdej Kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 4 miesięcy od rozpoczęcia przez ostatniego pacjenta fazy leczenia przedoperacyjnego
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą narzędzia zgłaszanego przez pacjenta (PRO).
EORTC QLQ-C30 W przypadku pytań 1-28 EORTC QLQ-C30 stosowana jest 4-punktowa skala.
Ocenia w skali od 1 do 4: 1 („Wcale nie”), 2 („Trochę”), 3 („Całkiem sporo”) i 4 („Bardzo dużo”).
Połówki punktów są niedozwolone.
Zakres wynosi 3.
W przypadku wyniku surowego uważa się, że mniej punktów daje lepszy wynik.
W przypadku pytań 29 i 30 EORTC QLQ-C30 zastosowano skalę 7-punktową.
Ocenia w skali od 1 do 7: od 1 („bardzo słaba”) do 7 („doskonała”).
Połówki punktów są niedozwolone.
Zakres wynosi 6.
Przede wszystkim wynik surowy należy obliczyć na podstawie wartości średnich.
Następnie przeprowadzana jest transformacja liniowa w celu porównania.
Więcej punktów uważa się za lepszy wynik.
|
Dla każdej Kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 4 miesięcy od rozpoczęcia przez ostatniego pacjenta fazy leczenia przedoperacyjnego
|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Dla każdej Kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 4 miesięcy od rozpoczęcia przez ostatniego pacjenta fazy leczenia przedoperacyjnego
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą narzędzia zgłaszanego przez pacjenta (PRO). EORTC QLQ-STO22. W przypadku pytań 31-52 EORTC QLQ-STO22 stosowana jest 4-punktowa skala. Ocenia w skali od 1 do 4: 1 („Wcale nie”), 2 („Trochę”), 3 („Całkiem sporo”) i 4 („Bardzo dużo”). Połówki punktów są niedozwolone. Zakres wynosi 3. W przypadku wyniku surowego uważa się, że mniej punktów daje lepszy wynik. |
Dla każdej Kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 4 miesięcy od rozpoczęcia przez ostatniego pacjenta fazy leczenia przedoperacyjnego
|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Dla każdej Kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 4 miesięcy od rozpoczęcia przez ostatniego pacjenta fazy leczenia przedoperacyjnego
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą narzędzia zgłaszanego przez pacjenta (PRO). EuroQol EQ-5D-5L. EQ-5D-5L wykorzystuje dla pierwszych 5 pytań jakościowe odpowiedzi wielokrotnego wyboru BEZ SKALI. W przypadku ostatnich pytań wynik od 0 do 100 wskazuje od najgorszego do najlepszego wyniku. |
Dla każdej Kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 4 miesięcy od rozpoczęcia przez ostatniego pacjenta fazy leczenia przedoperacyjnego
|
|
3-letnie przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Dla każdej Kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 3 lat od włączenia ostatniego pacjenta
|
czas od włączenia do badania do wystąpienia nawrotu choroby (miejscowego i/lub odległego), drugiego pierwotnego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Dla każdej Kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 3 lat od włączenia ostatniego pacjenta
|
|
5-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Dla każdej kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 5 lat od włączenia ostatniego pacjenta
|
czas od włączenia do badania do wystąpienia zgonu.
|
Dla każdej kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 5 lat od włączenia ostatniego pacjenta
|
|
Przeżycie bez przerzutów
Ramy czasowe: Dla każdej kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 5 lat od włączenia ostatniego pacjenta
|
czas od włączenia do badania do pierwszego dowodu przerzutów lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Dla każdej kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 5 lat od włączenia ostatniego pacjenta
|
|
Przeżycie bez gastrektomii (tylko kohorta 2)
Ramy czasowe: Od rejestracji pierwszego pacjenta do 5 lat od rejestracji ostatniego pacjenta
|
czas od włączenia do badania do wystąpienia gastrektomii lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Od rejestracji pierwszego pacjenta do 5 lat od rejestracji ostatniego pacjenta
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem [Bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: Dla każdej kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 5 lat od włączenia ostatniego pacjenta
|
częstość występowania zdarzeń niepożądanych w fazie leczenia i obserwacji, oceniana według CTCAE v5.0.
|
Dla każdej kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 5 lat od włączenia ostatniego pacjenta
|
|
Powikłania po gastrektomii
Ramy czasowe: Dla każdej Kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 1 roku od włączenia ostatniego pacjenta
|
Częstość powikłań po gastrektomii po tremelimumabie i durwalumabie jako przedoperacyjnej strategii leczenia.
|
Dla każdej Kohorty, od włączenia pierwszego pacjenta do 1 roku od włączenia ostatniego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Filippo Pietrantonio, MD, Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Niestabilność genomu
- Nowotwory żołądka
- Niestabilność mikrosatelitarna
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Durwalumab
- Tremelimumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-003440-92
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak żołądka
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Durwalumab
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZenecaJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak przełykuNiemcy, Hiszpania
-
AstraZenecaRekrutacyjnyGuzy liteAustralia, Polska, Gruzja, Tajwan, Korea Południowa
-
Amit MahipalExelixisJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobyStany Zjednoczone
-
Bristol-Myers SquibbBioNTech SERekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)Stany Zjednoczone, Tajwan, Szwajcaria, Japonia, Zjednoczone Królestwo, Australia, Chiny, Korea Południowa, Niemcy, Argentyna, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Kanada, Chile, Francja, Grecja, Hongkong, Węgry, Indie, Irlandia, Włochy i więcej
-
Riboscience, LLC.RekrutacyjnyZaawansowany nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaawansowany rak | Nowotwory dróg żółciowych | ImmunoterapiaKorea Południowa
-
IDEAYA BiosciencesRekrutacyjnyRak drobnokomórkowy płuca | Raki neuroendokrynne | Guzy lite wykazujące ekspresję DLL3Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Hiszpania, Brazylia, Korea Południowa, Japonia
-
Bindu R PotugariGilead SciencesRekrutacyjnyDrobnokomórkowy rak płuca (SCLC) | Rozległy rak drobnokomórkowy płuc (ES-SCLC)Stany Zjednoczone
-
Jazz PharmaceuticalsJazz Pharmaceuticals Ireland LimitedJeszcze nie rekrutacjaDrobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległymStany Zjednoczone
-
Alliance Foundation Trials, LLC.AstraZenecaRekrutacyjnyDrobnokomórkowy rak płuca (SCLC)Stany Zjednoczone