Kävelytoiminto diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Nicole Rendos, Florida Institute for Human and Machine Cognition
Kävelytoiminta diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavilla henkilöillä: biomekaaniset mekanismit ja vaikutukset kliinisiin tuloksiin ja kävelyn uudelleenkoulutukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) tarkastella eroja kävelytoiminnoissa ja liikekuvioissa diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavien ja terveiden aikuisten välillä, joilla ei ole tunnettuja sairauksia; 2) tutkia, auttaako kävelymuodosta palautteen saaminen muuttamaan kävelytapoja; ja 3) tutkia kävelyharjoittelun toteutettavuutta, turvallisuutta ja alustavia vaikutuksia antamalla palautetta diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavien henkilöiden kävelytoiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 34 miljoonalla aikuisella Yhdysvalloissa on diabetes mellitus (DM). Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) on yleisin komplikaatio, joka vaikuttaa 50 %:iin DM-potilaista. DPN:n seurauksia ovat heikentynyt tunne ja palaute jaloista ja alaraajoista sekä lisääntyneet jalkapohjan paineet, mikä altistaa potilaille haavaumien ja alaraajojen amputaatioiden. DPN:stä kärsivien henkilöiden elämänlaatu on heikentynyt terveisiin ja ei-neuropaattisiin DM-ikätovereihinsa verrattuna, ja he raportoivat liikkumisongelmista, päivittäisistä toiminnoista, kivusta ja epämukavuudesta. Lisäksi ihmiset, joilla on DPN-näyttö, heikensivät toiminnallista liikkumista, askelmäärää ja kävelynopeutta. Vaikka fyysisen aktiivisuuden ja toimintakyvyn lisääntyminen on yhdistetty elämänlaadun paranemiseen, DPN muodostaa ainutlaatuisen haasteen riskien vähentämisessä perinteisten liikunta- ja kävelyohjelmien aikana.
Perinteiset kävelyn harjoitteluohjelmat, joita käytetään parantamaan kävelytoimintoja, voivat lisätä haavaumien riskiä, mikä tekee näistä interventioista sopimattomia, ellei niitä ole räätälöity ihmisille, joilla on DPN. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää taustalla olevia biomekaanisia mekanismeja, jotka vaikuttavat jalkapohjan paineen ja propulsion välisiin suhteisiin DPN-potilailla, ja tutkia reaaliaikaisen biopalautteen käytön turvallisuutta ja toteutettavuutta jalkapohjan paineen ja propulsion muuttamiseen kävelyn aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida (1) biomekaanisia mekanismeja, jotka myötävaikuttavat epänormaaliin plantaariseen paineeseen ja propulsioon kävelyn aikana yksilöillä, joilla on DPN; (2) biopalautteen aiheuttamat muutokset jalkapohjan paineessa, propulsiossa ja biomekaniikassa kävelyn aikana yksilöillä, joilla on DPN ja ikää vastaavat kontrollit; ja (3) kävelykoulutuksen hyväksyttävyys, toteutettavuus, turvallisuus ja alustavat vaikutukset henkilöillä, joilla on DPN. Ymmärrys DPN-potilaiden jalkapohjan paineen ja propulsion taustalla olevista biomekaanisista mekanismeista mahdollistaa tietoisempien ja tehokkaampien kävelykuntoutustoimenpiteiden suunnittelun, joilla pyritään estämään haitallisia seurauksia, kuten haavaumia ja amputaatioita, jotka voidaan räätälöidä yksittäisten potilaan ominaisuuksien mukaan.
Työkykyiset osallistujat suorittavat kolme kokeellista istuntoa ja osallistujat, joilla on DPN, suorittavat yhteensä seitsemän kokeellista istuntoa. Jokainen istunto kestää noin 2-3 tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Rendos, PhD
- Puhelinnumero: (850) 202-4442
- Sähköposti: nrendos@ihmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32502
- Rekrytointi
- Florida Institute for Human and Machine Cognition
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Rendos, PhD
- Puhelinnumero: 850-202-4442
- Sähköposti: nrendos@ihmc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:
- Ikä 45+ vuotta
- Pystyy kävelemään 10 metriä itsenäisesti ilman apuvälinettä
- Riittävä sydämen ja tuki- ja liikuntaelimistön terveys, jotta voit kävellä juoksumatolla minuutin ajan itse valitulla nopeudella
Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on DPN:
- DM:n diagnoosi
- Lääkärin tekemä DPN-diagnoosi
- Jalkatutkimus viimeisen 6 kuukauden aikana avoimuuden dokumentoimiseksi
- Lääkärin lupa
Terveiden ja työkykyisten henkilöiden poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten sairauksien historia
- Aiempi ortopedinen sairaus, joka vaikuttaa alaraajoihin
- Aiempi vamma tai kipu, joka vaikuttaa alaraajoihin tai kävelytoimintoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Amputaation historia
- Aktiivinen haavauma
- Mediaalisen pylvään epämuodostuma
- Charcotin osteoartropatian historia
- Takaosan lihasryhmän pidentymisen historia
- Alaraajan nivelleikkauksen historia
- Aiemmat alaraajojen ja/tai jalkaleikkaukset, jotka vaikuttavat kävelymekaniikkaan
- Alaraajojen tai selkärangan ortopediset ongelmat, jotka johtuvat muista sairauksista (ei DM tai DPN), jotka rajoittavat kävelyä tai aiheuttavat kipua kävelyn aikana
- Sopimattomat jalkineet kävelyyn ja yhteisölliseen liikkumiseen
- Sydän- ja verisuonitauti tai sairaus, joka vaikuttaa kykyyn kävellä turvallisesti
- Selittämätöntä huimausta tai pyörtymistä viimeisen 2 kuukauden aikana
- Allergia teipille tai hankausalkoholille
- Henkilöt, jotka ovat raskaana, vangit tai eivät vielä aikuisia
- Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Työkykyiset osallistujat
Työkykyiset osallistujat suorittavat yhteensä kolme opintojaksoa.
Kolme istuntoa sisältävät kliinisen arvioinnin, kävelyn biomekaniikan ja kävelyn biofeedbackin vertailua varten DPN-potilaisiin.
|
Kliininen arviointi suoritetaan ensimmäisessä tutkimusistunnossa. Kliinisessä arvioinnissa arvioidaan kävelytoimintaa ja liikkuvuutta, alaraajoja, aistia, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) ja jalkojen toimintaa. Session 2 on dynamometripohjainen passiivisen nilkan jäykkyyden arviointi ja 3-ulotteinen kävelyanalyysi perustason biomekaniikan arvioimiseksi. Kolmannen istunnon aikana reaaliaikaisia biofeedback-olosuhteita käytetään mittaamaan välittömiä vaikutuksia kävelytoimintoihin.
Osallistujat istuvat dynamometrissä siten, että heidän vartalonsa ja reisinsä on stabiloitu dynamometrin tuoliin, nilkkanivel dynamometrin pyörimisakselin kanssa ja jalka on stabiloitu jalkalevyyn.
EMG-aktiivisuus rekisteröidään alaraajan lihaksista (gastrocnemius, soleus, tibialis anterior) kaikkien eristettyjen supistusten aikana.
Osallistujat suorittavat ensin kolme maksimivapaaehtoista isometristä supistusta (MVIC) istuessaan dynamometrissä.
Osallistujat suorittavat sitten kolme isokineettistä dorsifleksiotehtävää käyttämällä elektromyografista biofeedbackia määrätyllä tasolla 50 % MVIC-pohjan aktivaatiolla.
Lineaarisen parhaiten sopivan viivan kaltevuus nilkan momentin ja kulman välisestä käyrästä tuottaa nilkkanivelen kokonaisjäykkyyden (eli aktiivinen + passiivinen) kiinteällä aktivaatiolla.
Kolmessa lisäkokeessa dynamometri liikuttaa nilkkaniveltä saman liikkeen läpi ilman aktiivista kohteen vastusta, ja samat analyyttiset toimenpiteet johtavat passiiviseen nilkkanivelen jäykkyyteen.
Kolmiulotteinen kävelyanalyysi suoritetaan, kun osallistujat kävelevät itse valitsemallaan nopeudella instrumentoidulla juoksumatolla.
Heijastavat merkit on kiinnitetty alaraajan segmentteihin.
Reisien, pohkeiden ja lantion ympärille kiedotaan joustavat nauhat, joihin kiinnitetään pieniä termoplastisia kuoria, jotka sisältävät heijastavia merkkejä.
Lisämerkit teipataan osallistujan kenkiin ja yläselän, olkapää-, lonkka-, polvi- ja nilkkaniveliin teipillä.
Merkkitiedot kerätään käyttämällä 7-kameran liikeanalyysijärjestelmää (Vicon Inc., USA).
Viconin liikeanalyysikamerat keräävät heijastavien merkkien sijainnin Vicon Nexus -ohjelmistossa.
Audiovisuaalinen biofeedback tarjotaan juoksumaton eteen sijoitetun näytön ja kaiuttimen avulla.
Jalan paineen biofeedbackissa jalan visuaalinen näyttö värillisellä lämpökartalla edustaa senhetkistä jalkapohjan painetta pylväskaavioiden lisäksi, jotka edustavat reaaliaikaista jalkapohjan paineen liikettä tietyillä jalan alueilla.
Kohde tarjotaan käyttämällä punaisen lämpökartan värejä ja pylväsdiagrammin kohdeviivaa.
Propulsion biofeedbackissa visuaalinen näyttö, jossa on merkintä, edustaa nykyistä propulsiota (AGRF-huippu) ja propulsion moduloimiseen tarkoitettua kohdetta.
Osallistujan perustason kävelykokeista saatuja plantaaripaine- ja AGRF-mittauksia käytetään räätälöityjen biopalautetavoitteiden määrittämiseen.
|
|
Kokeellinen: Plantar Pressure Biofeedback -kävelyharjoittelu, jota seuraa Propulsion Biofeedback -kävelyharjoittelu
Osallistujat, joilla on DPN, suorittavat yhteensä seitsemän opintojaksoa.
Kolme ensimmäistä istuntoa sisältävät kliinisen arvioinnin, kävelyn biomekaniikan ja kävelyn biofeedbackin vertailua varten työkykyisiin osallistujiin.
Istunnot neljästä seitsemään sisältävät kaksi erilaista biofeedback-harjoitusta, jota seuraa kävelyn säilyttämisanalyysitesti 24-48 tuntia harjoituksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan saamaan ensin plantaarisen paineen biofeedback-kävelyharjoittelu ja vähintään kolmen viikon kuluttua propulsiobiofeedback-kävelykoulutus.
|
Kliininen arviointi suoritetaan ensimmäisessä tutkimusistunnossa. Kliinisessä arvioinnissa arvioidaan kävelytoimintaa ja liikkuvuutta, alaraajoja, aistia, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) ja jalkojen toimintaa. Session 2 on dynamometripohjainen passiivisen nilkan jäykkyyden arviointi ja 3-ulotteinen kävelyanalyysi perustason biomekaniikan arvioimiseksi. Kolmannen istunnon aikana reaaliaikaisia biofeedback-olosuhteita käytetään mittaamaan välittömiä vaikutuksia kävelytoimintoihin.
Osallistujat istuvat dynamometrissä siten, että heidän vartalonsa ja reisinsä on stabiloitu dynamometrin tuoliin, nilkkanivel dynamometrin pyörimisakselin kanssa ja jalka on stabiloitu jalkalevyyn.
EMG-aktiivisuus rekisteröidään alaraajan lihaksista (gastrocnemius, soleus, tibialis anterior) kaikkien eristettyjen supistusten aikana.
Osallistujat suorittavat ensin kolme maksimivapaaehtoista isometristä supistusta (MVIC) istuessaan dynamometrissä.
Osallistujat suorittavat sitten kolme isokineettistä dorsifleksiotehtävää käyttämällä elektromyografista biofeedbackia määrätyllä tasolla 50 % MVIC-pohjan aktivaatiolla.
Lineaarisen parhaiten sopivan viivan kaltevuus nilkan momentin ja kulman välisestä käyrästä tuottaa nilkkanivelen kokonaisjäykkyyden (eli aktiivinen + passiivinen) kiinteällä aktivaatiolla.
Kolmessa lisäkokeessa dynamometri liikuttaa nilkkaniveltä saman liikkeen läpi ilman aktiivista kohteen vastusta, ja samat analyyttiset toimenpiteet johtavat passiiviseen nilkkanivelen jäykkyyteen.
Kolmiulotteinen kävelyanalyysi suoritetaan, kun osallistujat kävelevät itse valitsemallaan nopeudella instrumentoidulla juoksumatolla.
Heijastavat merkit on kiinnitetty alaraajan segmentteihin.
Reisien, pohkeiden ja lantion ympärille kiedotaan joustavat nauhat, joihin kiinnitetään pieniä termoplastisia kuoria, jotka sisältävät heijastavia merkkejä.
Lisämerkit teipataan osallistujan kenkiin ja yläselän, olkapää-, lonkka-, polvi- ja nilkkaniveliin teipillä.
Merkkitiedot kerätään käyttämällä 7-kameran liikeanalyysijärjestelmää (Vicon Inc., USA).
Viconin liikeanalyysikamerat keräävät heijastavien merkkien sijainnin Vicon Nexus -ohjelmistossa.
Audiovisuaalinen biofeedback tarjotaan juoksumaton eteen sijoitetun näytön ja kaiuttimen avulla.
Jalan paineen biofeedbackissa jalan visuaalinen näyttö värillisellä lämpökartalla edustaa senhetkistä jalkapohjan painetta pylväskaavioiden lisäksi, jotka edustavat reaaliaikaista jalkapohjan paineen liikettä tietyillä jalan alueilla.
Kohde tarjotaan käyttämällä punaisen lämpökartan värejä ja pylväsdiagrammin kohdeviivaa.
Propulsion biofeedbackissa visuaalinen näyttö, jossa on merkintä, edustaa nykyistä propulsiota (AGRF-huippu) ja propulsion moduloimiseen tarkoitettua kohdetta.
Osallistujan perustason kävelykokeista saatuja plantaaripaine- ja AGRF-mittauksia käytetään räätälöityjen biopalautetavoitteiden määrittämiseen.
Osallistujat suorittavat kolmiulotteisen kävelyarvioinnin ennen harjoittelua, 6 minuutin kontrolliottelun jälkeen ilman biofeedbackia ja kolmen 6 minuutin biofeedback-harjoittelun jälkeen (yhteensä 18 minuuttia).
Yksilölliset biopalautetavoitteet lasketaan jokaisen osallistujan välittömästä biopalautejaksosta, jotta jalkapohjan painetta voidaan minimoida ja samalla propulsiota säilytetään tai tehostetaan.
Audiovisuaalinen biofeedback annetaan juoksumaton eteen sijoitetun näytön ja kaiuttimen avulla.
Jalan paineen biofeedbackissa jalan visuaalinen näyttö värillisellä lämpökartalla edustaa senhetkistä jalkapohjan painetta. Lisäksi pylväsdiagrammit edustavat reaaliaikaista jalkapohjan paineen liikettä tietyillä jalan alueilla.
Kohde annetaan käyttämällä punaisen lämpökartan värejä ja pylväsdiagrammin kohdeviivaa.
Osallistujille kerrotaan, että tavoite on jalan alla olevan paineen mittaus, ja heidän tavoitteenaan on vähentää painetta tavoitteen saavuttamiseksi.
Osallistujat suorittavat kolmiulotteisen kävelyarvioinnin ennen harjoittelua, 6 minuutin kontrolliottelun jälkeen ilman biofeedbackia ja kolmen 6 minuutin biofeedback-harjoittelun jälkeen (yhteensä 18 minuuttia).
Yksilölliset biopalautetavoitteet lasketaan jokaisen osallistujan välittömästä biopalautejaksosta, jotta jalkapohjan painetta voidaan minimoida ja samalla propulsiota säilytetään tai tehostetaan.
Audiovisuaalinen biofeedback annetaan juoksumaton eteen sijoitetun näytön ja kaiuttimen avulla.
Propulsion biofeedbackissa visuaalinen näyttö, jossa on merkintä, edustaa nykyistä propulsiota (AGRF-huippu) ja propulsion moduloimiseen tarkoitettua kohdetta.
Osallistujille kerrotaan, että merkki on mitta siitä, kuinka kovaa he työntävät maata taaksepäin, ja heidän tavoitteenaan on työntää enemmän saavuttaakseen tavoitteensa.
|
|
Kokeellinen: Propulsion biofeedback -kävelyharjoittelu, jota seuraa plantaaripaineen biofeedback-kävelyharjoittelu
Osallistujat, joilla on DPN, suorittavat yhteensä seitsemän opintojaksoa.
Kolme ensimmäistä istuntoa sisältävät kliinisen arvioinnin, kävelyn biomekaniikan ja kävelyn biofeedbackin vertailua varten työkykyisiin osallistujiin.
Istunnot neljästä seitsemään sisältävät kaksi erilaista biofeedback-harjoitusta, jota seuraa kävelyn säilyttämisanalyysitesti 24-48 tuntia harjoituksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan saamaan ensin propulsiobiofeedback-kävelyharjoitusta ja plantaaripaineista biofeedback-kävelykoulutusta vähintään kolmen viikon kuluttua.
|
Kliininen arviointi suoritetaan ensimmäisessä tutkimusistunnossa. Kliinisessä arvioinnissa arvioidaan kävelytoimintaa ja liikkuvuutta, alaraajoja, aistia, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) ja jalkojen toimintaa. Session 2 on dynamometripohjainen passiivisen nilkan jäykkyyden arviointi ja 3-ulotteinen kävelyanalyysi perustason biomekaniikan arvioimiseksi. Kolmannen istunnon aikana reaaliaikaisia biofeedback-olosuhteita käytetään mittaamaan välittömiä vaikutuksia kävelytoimintoihin.
Osallistujat istuvat dynamometrissä siten, että heidän vartalonsa ja reisinsä on stabiloitu dynamometrin tuoliin, nilkkanivel dynamometrin pyörimisakselin kanssa ja jalka on stabiloitu jalkalevyyn.
EMG-aktiivisuus rekisteröidään alaraajan lihaksista (gastrocnemius, soleus, tibialis anterior) kaikkien eristettyjen supistusten aikana.
Osallistujat suorittavat ensin kolme maksimivapaaehtoista isometristä supistusta (MVIC) istuessaan dynamometrissä.
Osallistujat suorittavat sitten kolme isokineettistä dorsifleksiotehtävää käyttämällä elektromyografista biofeedbackia määrätyllä tasolla 50 % MVIC-pohjan aktivaatiolla.
Lineaarisen parhaiten sopivan viivan kaltevuus nilkan momentin ja kulman välisestä käyrästä tuottaa nilkkanivelen kokonaisjäykkyyden (eli aktiivinen + passiivinen) kiinteällä aktivaatiolla.
Kolmessa lisäkokeessa dynamometri liikuttaa nilkkaniveltä saman liikkeen läpi ilman aktiivista kohteen vastusta, ja samat analyyttiset toimenpiteet johtavat passiiviseen nilkkanivelen jäykkyyteen.
Kolmiulotteinen kävelyanalyysi suoritetaan, kun osallistujat kävelevät itse valitsemallaan nopeudella instrumentoidulla juoksumatolla.
Heijastavat merkit on kiinnitetty alaraajan segmentteihin.
Reisien, pohkeiden ja lantion ympärille kiedotaan joustavat nauhat, joihin kiinnitetään pieniä termoplastisia kuoria, jotka sisältävät heijastavia merkkejä.
Lisämerkit teipataan osallistujan kenkiin ja yläselän, olkapää-, lonkka-, polvi- ja nilkkaniveliin teipillä.
Merkkitiedot kerätään käyttämällä 7-kameran liikeanalyysijärjestelmää (Vicon Inc., USA).
Viconin liikeanalyysikamerat keräävät heijastavien merkkien sijainnin Vicon Nexus -ohjelmistossa.
Audiovisuaalinen biofeedback tarjotaan juoksumaton eteen sijoitetun näytön ja kaiuttimen avulla.
Jalan paineen biofeedbackissa jalan visuaalinen näyttö värillisellä lämpökartalla edustaa senhetkistä jalkapohjan painetta pylväskaavioiden lisäksi, jotka edustavat reaaliaikaista jalkapohjan paineen liikettä tietyillä jalan alueilla.
Kohde tarjotaan käyttämällä punaisen lämpökartan värejä ja pylväsdiagrammin kohdeviivaa.
Propulsion biofeedbackissa visuaalinen näyttö, jossa on merkintä, edustaa nykyistä propulsiota (AGRF-huippu) ja propulsion moduloimiseen tarkoitettua kohdetta.
Osallistujan perustason kävelykokeista saatuja plantaaripaine- ja AGRF-mittauksia käytetään räätälöityjen biopalautetavoitteiden määrittämiseen.
Osallistujat suorittavat kolmiulotteisen kävelyarvioinnin ennen harjoittelua, 6 minuutin kontrolliottelun jälkeen ilman biofeedbackia ja kolmen 6 minuutin biofeedback-harjoittelun jälkeen (yhteensä 18 minuuttia).
Yksilölliset biopalautetavoitteet lasketaan jokaisen osallistujan välittömästä biopalautejaksosta, jotta jalkapohjan painetta voidaan minimoida ja samalla propulsiota säilytetään tai tehostetaan.
Audiovisuaalinen biofeedback annetaan juoksumaton eteen sijoitetun näytön ja kaiuttimen avulla.
Jalan paineen biofeedbackissa jalan visuaalinen näyttö värillisellä lämpökartalla edustaa senhetkistä jalkapohjan painetta. Lisäksi pylväsdiagrammit edustavat reaaliaikaista jalkapohjan paineen liikettä tietyillä jalan alueilla.
Kohde annetaan käyttämällä punaisen lämpökartan värejä ja pylväsdiagrammin kohdeviivaa.
Osallistujille kerrotaan, että tavoite on jalan alla olevan paineen mittaus, ja heidän tavoitteenaan on vähentää painetta tavoitteen saavuttamiseksi.
Osallistujat suorittavat kolmiulotteisen kävelyarvioinnin ennen harjoittelua, 6 minuutin kontrolliottelun jälkeen ilman biofeedbackia ja kolmen 6 minuutin biofeedback-harjoittelun jälkeen (yhteensä 18 minuuttia).
Yksilölliset biopalautetavoitteet lasketaan jokaisen osallistujan välittömästä biopalautejaksosta, jotta jalkapohjan painetta voidaan minimoida ja samalla propulsiota säilytetään tai tehostetaan.
Audiovisuaalinen biofeedback annetaan juoksumaton eteen sijoitetun näytön ja kaiuttimen avulla.
Propulsion biofeedbackissa visuaalinen näyttö, jossa on merkintä, edustaa nykyistä propulsiota (AGRF-huippu) ja propulsion moduloimiseen tarkoitettua kohdetta.
Osallistujille kerrotaan, että merkki on mitta siitä, kuinka kovaa he työntävät maata taaksepäin, ja heidän tavoitteenaan on työntää enemmän saavuttaakseen tavoitteensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomekaaninen plantaarinen paine
Aikaikkuna: Tutkimusistunto 2 (tapahtuu 24 tuntia ja enintään 2 viikkoa päivän 1 jälkeen)
|
Jalkapaine lasketaan kilopascaleina (kPa) käyttämällä voima-anturia, joka on sijoitettu osallistujan jalan ja kengän pohjallisen väliin.
Plantaarisen paineen huippu kiinnostavilla alueilla (jalan etuosa) lasketaan.
|
Tutkimusistunto 2 (tapahtuu 24 tuntia ja enintään 2 viikkoa päivän 1 jälkeen)
|
|
Biomekaaninen propulsio
Aikaikkuna: Tutkimusistunto 2 (tapahtuu 24 tuntia ja enintään 2 viikkoa päivän 1 jälkeen)
|
Propulsio lasketaan suurimmaksi eteenpäin suunnatuksi maareaktiovoimaksi kävelyn seisontavaiheen aikana käyttämällä instrumentoitua (voimalevy) juoksumattoa.
|
Tutkimusistunto 2 (tapahtuu 24 tuntia ja enintään 2 viikkoa päivän 1 jälkeen)
|
|
Nilkan jäykkyyden biomekaaninen modulaatio
Aikaikkuna: Tutkimusistunto 2 (tapahtuu 24 tuntia ja enintään 2 viikkoa päivän 1 jälkeen)
|
Osallistujat kävelevät 3 minuuttia juoksumatolla itse valitsemallaan nopeudella mahdollistaakseen liikekuvioiden vakautumisen, lämmittelyn ja alaraajojen lihasten valmistelun ennen dynamometritehtäviä.
Osallistujat istutetaan sitten dynamometriin siten, että heidän vartalonsa ja reisinsä on stabiloitu dynamometrin tuoliin, nilkkanivel dynamometrin pyörimisakselin kanssa ja jalka on stabiloitu jalkalevyyn.
Elektromyografian (EMG) aktiivisuus tallennetaan alaraajojen lihaksista kaikkien eristettyjen supistusten aikana.
Osallistujat suorittavat ensin kolme maksimivapaaehtoista isometristä supistusta (MVIC) istuessaan dynamometrissä.
Osallistujat suorittavat sitten kolme isokineettistä dorsifleksiotehtävää käyttämällä elektromyografista biofeedbackia määrätyllä tasolla 50 % MVIC-pohjan aktivaatiolla.
Lineaarisen parhaiten sopivan viivan kaltevuus nilkan momentin ja kulman välisestä käyrästä antaa nilkkanivelen kokonaisjäykkyyden kiinteällä aktivaatiolla.
|
Tutkimusistunto 2 (tapahtuu 24 tuntia ja enintään 2 viikkoa päivän 1 jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biofeedbackin aiheuttamat muutokset plantaaripaineessa
Aikaikkuna: Opintojaksot 4 (48 tuntia - 3 viikkoa istunnon 3 jälkeen), 5 (24-48 tuntia istunnon 4 jälkeen), 6 (3 viikkoa istunnon 5 jälkeen) ja 7 (24-48 tuntia istunnon 6 jälkeen)
|
Plantaarisen paineen mittaukset kirjataan jalan pinnan ja osallistujan kengän pohjallisen väliin sijoitetuilla pohjallisilla. Merkkitiedot, GRF:t ja plantaaripainetiedot synkronoidaan. Regressioanalyysillä tutkitaan jalkapohjan painetta kävelyn aikana tutkimusryhmittäin. |
Opintojaksot 4 (48 tuntia - 3 viikkoa istunnon 3 jälkeen), 5 (24-48 tuntia istunnon 4 jälkeen), 6 (3 viikkoa istunnon 5 jälkeen) ja 7 (24-48 tuntia istunnon 6 jälkeen)
|
|
Biofeedbackin aiheuttamat muutokset propulsiossa
Aikaikkuna: Opintojaksot 4 (48 tuntia - 3 viikkoa istunnon 3 jälkeen), 5 (24-48 tuntia istunnon 4 jälkeen), 6 (3 viikkoa istunnon 5 jälkeen) ja 7 (24-48 tuntia istunnon 6 jälkeen)
|
Maareaktiovoima (GRF) -tiedot kerätään itsenäisesti kustakin jalasta jaetun hihnan juoksumattoa käyttäen, jossa on kaksi 6 vapausasteen voimaalustaa. Antero-posterior GRF:itä (AGRF) käytetään propulsion laskemiseen. Regressioanalyysiä käytetään propulsion tutkimiseen kävelyn aikana tutkimusryhmittäin. |
Opintojaksot 4 (48 tuntia - 3 viikkoa istunnon 3 jälkeen), 5 (24-48 tuntia istunnon 4 jälkeen), 6 (3 viikkoa istunnon 5 jälkeen) ja 7 (24-48 tuntia istunnon 6 jälkeen)
|
|
Biofeedbackin aiheuttamat muutokset biomekaniikassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Opintojaksot 4 (48 tuntia - 3 viikkoa istunnon 3 jälkeen), 5 (24-48 tuntia istunnon 4 jälkeen), 6 (3 viikkoa istunnon 5 jälkeen) ja 7 (24-48 tuntia istunnon 6 jälkeen)
|
Alaraajojen kinetiikkaa ja kinematiikkaa mitataan kolmiulotteisen liikeanalyysijärjestelmän ja jaetun hihnan instrumentoidun juoksumaton avulla.
Nilkan, polven ja lonkan kinetiikkaa ja kinematiikkaa analysoidaan kävelyn aikana.
|
Opintojaksot 4 (48 tuntia - 3 viikkoa istunnon 3 jälkeen), 5 (24-48 tuntia istunnon 4 jälkeen), 6 (3 viikkoa istunnon 5 jälkeen) ja 7 (24-48 tuntia istunnon 6 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Rendos, PhD, Research Scientist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2025-0002
- K01HD107294 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua tämän tutkimuksen tulosten julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla jaettavaksi tieteellisten ja kliinisten yhteistyökumppaneiden, kliinisten ja tutkimusyhteisöjen kanssa yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysejä varten.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen nrendos@emory.edu, ja ne voidaan lähettää 36 kuukauden kuluessa tämän tutkimuksen julkaisemisesta.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .