- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04821024
Toimistotyöntekijöiden niskakivun ja ergonomisten tekijöiden välisen suhteen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus. Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista. Selvitys tehdään Helsinki Declaration -kriteerien mukaisesti. Tiedot kerätään kyselylomakkeilla, jotka sisältävät tietoa demografisista, kliinisistä ja työergonomisista olosuhteista.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään lievä-keskivaikeisiin ja vaikeavammaisiin niska-vammaindeksiarvojensa mukaan ja analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Turkki
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat,
- työskennellä tietokoneella,
- niskakipu vähintään kolme kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoittaa raskaudesta,
- jolla on onnettomuushistoria,
- trauma tai leikkaus niskan alueella,
- synnynnäinen selkärangan epämuodostuma,
- reumatologinen sairaus,
- osteoporoosi,
- spondyloosi,
- spondylolisteesi,
- selkärangan infektio
- kohdunkaulan välilevytyrä,
- kasvain.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lievä tai kohtalainen vamma
Ne, joiden kaulan työkyvyttömyysindeksin arvo on 5-34
|
Omatoimisella kyselylomakkeella seulotaan niskan toimintakyvyttömyysindeksi, demografiset tiedot ja ergonomiset riskitekijät.
|
|
korkea vammaisuus
Ne, joiden kaulan työkyvyttömyysindeksin arvo on 35 tai enemmän
|
Omatoimisella kyselylomakkeella seulotaan niskan toimintakyvyttömyysindeksi, demografiset tiedot ja ergonomiset riskitekijät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niskan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Neck Disability Index (NDI) on itseraportoiva kyselylomake, jolla määritetään, kuinka niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään ja arvioidaan niskakipupotilaiden omaa vammaisuutta.
|
1 haastattelupäivä
|
|
Nopea toimistorasituksen arviointi
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Rapid Office Strain Assessment on menetelmä, joka määrittää mahdolliset ergonomiset riskitekijät tietokoneen asennon, tietokoneen näytön asennon, pään ja selän asennon sekä hiiren asennon.
|
1 haastattelupäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: cansın medin-ceylan, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S60-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643ee4.
- Aas RW, Tuntland H, Holte KA, Roe C, Lund T, Marklund S, Moller A. Workplace interventions for neck pain in workers. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD008160. doi: 10.1002/14651858.CD008160.pub2.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Matsudaira K, Kawaguchi M, Isomura T, Inuzuka K, Koga T, Miyoshi K, Konishi H. Assessment of psychosocial risk factors for the development of non-specific chronic disabling low back pain in Japanese workers-findings from the Japan Epidemiological Research of Occupation-related Back Pain (JOB) study. Ind Health. 2015;53(4):368-77. doi: 10.2486/indhealth.2014-0260. Epub 2015 Jun 6.
- Medin-Ceylan C, Korkmaz MD, Sahbaz T, Cigdem Karacay B. Risk factors of neck disability in computer-using office workers: a cross-sectional study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Feb 6:1-6. doi: 10.1080/10803548.2021.2021712. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .