- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04821024
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Nackenschmerzen und ergonomischen Faktoren bei Büroangestellten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich hierbei um eine Querschnittsstudie. Alle Teilnehmer geben vor der Teilnahme an der Studie ihre Einverständniserklärung ab. Die Studie wird gemäß den Kriterien der Helsinki-Erklärung durchgeführt. Die Daten werden mithilfe von Fragebögen gesammelt, die Informationen zu demografischen, klinischen und arbeitsergonomischen Bedingungen enthalten.
Die Patienten werden entsprechend ihrer Nackenbehinderungsindexwerte in zwei Gruppen mit leichter bis mittelschwerer und schwerer Behinderung eingeteilt und statistisch analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Truthahn
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 55 Jahren,
- Arbeiten am Computer,
- seit mindestens drei Monaten Nackenschmerzen haben.
Ausschlusskriterien:
- Meldung einer Schwangerschaft,
- eine Vorgeschichte von Unfällen haben,
- Trauma oder Operation im Nackenbereich,
- angeborene Anomalie der Wirbelsäule,
- rheumatologische Erkrankung,
- Osteoporose,
- Spondylose,
- Spondylolisthesis,
- Infektion der Wirbelsäule
- Bandscheibenvorfall im Halsbereich,
- Tumor.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
leichte bis mittelschwere Behinderung
Diejenigen, deren Nackenbehinderungsindexwert 5-34 beträgt
|
Ein selbst ausgefüllter Fragebogen wird verwendet, um den Nackenbehinderungsindex, demografische Informationen und ergonomische Risikofaktoren zu überprüfen.
|
|
hohe Behinderung
Diejenigen, deren Nackenbehinderungsindexwert 35 und mehr beträgt
|
Ein selbst ausgefüllter Fragebogen wird verwendet, um den Nackenbehinderungsindex, demografische Informationen und ergonomische Risikofaktoren zu überprüfen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 1 Interviewtag
|
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der dazu dient, festzustellen, wie sich Nackenschmerzen auf das tägliche Leben eines Patienten auswirken, und um die selbst eingeschätzte Behinderung von Patienten mit Nackenschmerzen zu beurteilen
|
1 Interviewtag
|
|
Schnelle Beurteilung der Bürobelastung
Zeitfenster: 1 Interviewtag
|
Rapid Office Strain Assessment ist eine Methode, die die potenziellen ergonomischen Risikofaktoren Computerposition, Computerbildschirmposition, Kopf- und Rückenposition sowie Mausposition ermittelt.
|
1 Interviewtag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: cansın medin-ceylan, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S60-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643ee4.
- Aas RW, Tuntland H, Holte KA, Roe C, Lund T, Marklund S, Moller A. Workplace interventions for neck pain in workers. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD008160. doi: 10.1002/14651858.CD008160.pub2.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Matsudaira K, Kawaguchi M, Isomura T, Inuzuka K, Koga T, Miyoshi K, Konishi H. Assessment of psychosocial risk factors for the development of non-specific chronic disabling low back pain in Japanese workers-findings from the Japan Epidemiological Research of Occupation-related Back Pain (JOB) study. Ind Health. 2015;53(4):368-77. doi: 10.2486/indhealth.2014-0260. Epub 2015 Jun 6.
- Medin-Ceylan C, Korkmaz MD, Sahbaz T, Cigdem Karacay B. Risk factors of neck disability in computer-using office workers: a cross-sectional study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Feb 6:1-6. doi: 10.1080/10803548.2021.2021712. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/18
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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