- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04821024
Evaluatie van de relatie tussen nekpijn en ergonomische factoren bij kantoorpersoneel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een dwarsdoorsnedeonderzoek. Alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven alvorens aan het onderzoek deel te nemen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de criteria van de Verklaring van Helsinki. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van vragenlijsten, die informatie bevatten over demografische, klinische en ergonomische omstandigheden op het werk.
Patiënten zullen worden verdeeld in 2 groepen als licht tot matig en ernstig gehandicapt op basis van hun indexwaarden voor nekonbekwaamheid en zullen statistisch worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Kalkoen
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 55 jaar,
- werken op de computer,
- minstens drie maanden nekpijn hebben.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap melden,
- met een geschiedenis van ongevallen,
- trauma of operatie in het nekgebied,
- aangeboren afwijking van de wervelkolom,
- reumatologische ziekte,
- osteoporose,
- spondylose,
- spondylolisthesis,
- infectie van de wervelkolom
- cervicale hernia,
- tumor.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
lichte tot matige handicap
Degenen met een indexwaarde voor de nekbeperking van 5-34
|
Een zelf-beheerde vragenlijst zal worden gebruikt om de nekbeperkingsindex, demografische informatie en ergonomische risicofactoren te screenen.
|
hoge handicap
Degenen met een indexwaarde voor de nekbeperking van 35 en hoger
|
Een zelf-beheerde vragenlijst zal worden gebruikt om de nekbeperkingsindex, demografische informatie en ergonomische risicofactoren te screenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
nek handicap index
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
|
De Neck Disability Index (NDI) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om te bepalen hoe nekpijn het dagelijks leven van een patiënt beïnvloedt en om de zelf beoordeelde handicap van patiënten met nekpijn te beoordelen
|
1 sollicitatiedag
|
Rapid Office Strain Assessment
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
|
Rapid Office Strain Assessment is een methode die de mogelijke ergonomische risicofactoren bepaalde: computerpositie, computerschermpositie, hoofd- en rugpositie en muispositie.
|
1 sollicitatiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: cansın medin-ceylan, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S60-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643ee4.
- Aas RW, Tuntland H, Holte KA, Roe C, Lund T, Marklund S, Moller A. Workplace interventions for neck pain in workers. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD008160. doi: 10.1002/14651858.CD008160.pub2.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Matsudaira K, Kawaguchi M, Isomura T, Inuzuka K, Koga T, Miyoshi K, Konishi H. Assessment of psychosocial risk factors for the development of non-specific chronic disabling low back pain in Japanese workers-findings from the Japan Epidemiological Research of Occupation-related Back Pain (JOB) study. Ind Health. 2015;53(4):368-77. doi: 10.2486/indhealth.2014-0260. Epub 2015 Jun 6.
- Medin-Ceylan C, Korkmaz MD, Sahbaz T, Cigdem Karacay B. Risk factors of neck disability in computer-using office workers: a cross-sectional study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Feb 6:1-6. doi: 10.1080/10803548.2021.2021712. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland