- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04821024
A nyaki fájdalom és az ergonómiai tényezők kapcsolatának értékelése irodai dolgozókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti tanulmány. Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja a vizsgálatban való részvétel előtt. A tanulmányt a Helsinki Nyilatkozat kritériumainak megfelelően végzik el. Az adatok gyűjtése kérdőívek segítségével történik, amelyek a demográfiai, klinikai és foglalkozási ergonómiai feltételekre vonatkozó információkat tartalmaznak.
A betegeket enyhe-közepes és súlyos fogyatékos csoportokba osztják nyaki rokkantsági indexük alapján, és statisztikailag elemzik őket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Pulyka
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 55 év közötti,
- számítógépen dolgozni,
- legalább három hónapig fáj a nyaka.
Kizárási kritériumok:
- terhesség bejelentése,
- balesetes múltja van,
- trauma vagy műtét a nyaki régióban,
- a gerinc veleszületett rendellenességei,
- reumatológiai betegségek,
- csontritkulás,
- spondylosis,
- spondylolisthesis,
- a gerinc fertőzése
- nyaki porckorongsérv,
- tumor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
enyhe-közepes fogyatékosság
Akiknek a nyaki rokkantsági index értéke 5-34
|
A nyaki rokkantsági index, a demográfiai információk és az ergonómiai kockázati tényezők kiszűrésére önkitöltős kérdőívet használnak.
|
|
magas rokkantság
Azok, akiknek a nyaki rokkantsági index értéke 35 és afeletti
|
A nyaki rokkantsági index, a demográfiai információk és az ergonómiai kockázati tényezők kiszűrésére önkitöltős kérdőívet használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyaki rokkantsági index
Időkeret: 1 interjú nap
|
A Neck Disability Index (NDI) egy önbeszámoló kérdőív, amellyel meghatározható, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolja a páciens mindennapi életét, és felmérheti a nyaki fájdalomban szenvedő betegek saját besorolású fogyatékosságát.
|
1 interjú nap
|
|
Irodai igénybevétel gyors felmérése
Időkeret: 1 interjú nap
|
A Rapid Office Strain Assessment egy olyan módszer, amely meghatározza a lehetséges ergonómiai kockázati tényezőket a számítógép pozíciójában, a képernyő pozíciójában, a fej és a hát helyzetében, valamint az egér pozíciójában.
|
1 interjú nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: cansın medin-ceylan, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S60-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643ee4.
- Aas RW, Tuntland H, Holte KA, Roe C, Lund T, Marklund S, Moller A. Workplace interventions for neck pain in workers. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD008160. doi: 10.1002/14651858.CD008160.pub2.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Matsudaira K, Kawaguchi M, Isomura T, Inuzuka K, Koga T, Miyoshi K, Konishi H. Assessment of psychosocial risk factors for the development of non-specific chronic disabling low back pain in Japanese workers-findings from the Japan Epidemiological Research of Occupation-related Back Pain (JOB) study. Ind Health. 2015;53(4):368-77. doi: 10.2486/indhealth.2014-0260. Epub 2015 Jun 6.
- Medin-Ceylan C, Korkmaz MD, Sahbaz T, Cigdem Karacay B. Risk factors of neck disability in computer-using office workers: a cross-sectional study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Feb 6:1-6. doi: 10.1080/10803548.2021.2021712. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .