- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04825041
Darwishscope Versus Flow -testi ja Bubble Flow -testi lapsettomuudessa
lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Munajohtimien (FT) toiminta on monimutkainen.
Yksi päätehtävistä on siittiöiden kuljettaminen hedelmöitystä varten ja alkion kuljettaminen istutusta varten.
Hysteroskooppinen pääsy "Darwish Hysteroscopic Triadiin" mahdollistaa erinomaisen tavan arvioida FT:n läpinäkyvyyttä.
Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea tapaa arvioida FT:n läpinäkyvyyttä erikseen tai yhdistelmänä: virtaustesti, kuplavirtaustesti ja peristaltiikkatesti.
Yhdistetty kuplavirtaustesti ja peristaltiikkatesti on äskettäin julkaistu ja kehitetty (Darwishscope)1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää hedelmättömiä naisia, joille tehtiin yhdistetty hysteroskooppi ja laparoskopia UGA.
Hysteroskoopin aikana kummallekin puolelle tehdään kolme läpinäkyvyystestiä peräkkäin: virtaustesti, kuplavirtaustesti ja peristaltiikkatesti.
Kultastandardi munanjohtimen läpinäkyvyyden ja tilan diagnoosi on samanaikainen laparoskopia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsettomuus naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömiä naisia
- Todennäköisesti patentoitu FT, kuten aikaisempi hysterosalpingografia tai laparoskopia on osoittanut.
- Toimiston asetus.
- Kuukautisten jälkeinen
- Ei käytä hormoneja tai hormonaalisia ehkäisyvälineitä.
Poissulkemiskriteerit:
Premenstruaalinen ajanjakso. Patologinen FT.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsettomat naiset
Tehtiin kolme peräkkäistä hysteroskooppista testiä
|
Peräkkäinen virtaustesti, kuplavirtaustesti ja peristaltiikkatesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FT-avoimuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisen diagnostisen testin onnistuminen FT:n läpinäkyvyyden arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .