- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04825041
Darwishscope Versus Flow teszt és Bubble Flow teszt meddőségben
2024. január 20. frissítette: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
A petevezeték (FT) funkciója összetett.
Az egyik fő funkció a spermiumok szállítása a megtermékenyítéshez és az embrió szállítása a beültetéshez.
A "Darwish Hysteroscopic Triad" hiszteroszkópos elérése kiváló módot biztosít az FT átjárhatóságának felmérésére.
Ez a tanulmány három módszert hasonlít össze az FT átjárhatóságának elkülönítve vagy kombinálva: áramlási teszt, buborékáramlási teszt és perisztaltika teszt.
A közelmúltban megjelent és megalkotta a kombinált buborékáramlás-teszt és perisztaltika teszt (Darwishscope)1.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat olyan meddő nőket foglal magában, akiket kombinált hiszteroszkópia és laparoszkópia UGA.
A hiszteroszkópia során mindkét oldalon három átjárhatósági tesztet végeznek el egymás után: áramlási tesztet, buborékáramlási tesztet és perisztaltika tesztet.
A petevezeték átjárhatóságának és állapotának arany standard diagnózisa az egyidejű laparoszkópia.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
155
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Meddőséges nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terméketlen nők
- Valószínűleg szabadalmaztatott FT, amit egy korábbi hiszterosalpingográfia vagy laparoszkópia igazolt.
- Irodai beállítás.
- Menstruáció utáni
- Hormonok vagy hormonális fogamzásgátlók használata mellőzése.
Kizárási kritériumok:
Premenstruációs időszak. Patológiás FT.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Meddő nők
Három egymást követő hiszteroszkópos vizsgálatnak vetették alá
|
Egymást követő áramlási teszt, buborékáramlási teszt és perisztaltika teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FT átjárhatóság
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyes diagnosztikai tesztek sikeressége az FT átjárhatóságának felmérésére.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .