- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04825041
Darwishscope Versus Flow Test och Bubble Flow Test i infertilitet
20 januari 2024 uppdaterad av: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Äggledarens (FT) funktion är komplex.
En av huvudfunktionerna är transport av spermier för befruktning och transport av embryet för implantation.
Hysteroskopisk tillgång till "Darwish Hysteroscopic Triad" ger ett utmärkt sätt att bedöma FT-frihet.
Denna studie jämför tre sätt att bedöma FT-öppenhet separat eller i kombination: flödestest, bubbelflödestest och peristaltistest.
Kombinerat bubbelflödestest och peristaltiktest har nyligen publicerats och myntats (Darwishscope)1.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderar infertila kvinnor som utsätts för kombinerad hysteroskopi och laparoskopi UGA.
Under hysteroskopi, på varje sida, görs tre öppenhetstest i tur och ordning: flödestest, bubbelflödestest och peristaltiktest.
Guldstandarddiagnos av tubal öppenhet och status är samtidig laparoskopi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
155
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Infertilitet kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infertila kvinnor
- Förmodligen patent på FT vilket bevisats av en tidigare hysterosalpingografi eller laparoskopi.
- Kontorsinställning.
- Postmenstruell
- Ingen användning av hormoner eller hormonella preventivmedel.
Exklusions kriterier:
Premenstruell period. Patologisk FT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Infertila kvinnor
Utsatt för tre på varandra följande hysteroskopiska tester
|
Successivt flödestest, bubbelflödestest och peristaltistest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FT patency
Tidsram: 6 månader
|
Framgång för varje diagnostiskt test för att bedöma FT-öppenhet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .