- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04825041
Darwishscope Versus Flow Test e Bubble Flow Test nell'infertilità
20 gennaio 2024 aggiornato da: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
La funzione della tuba di Falloppio (FT) è complessa.
Una delle funzioni principali è il trasporto degli spermatozoi per la fecondazione e il trasporto dell'embrione per l'impianto.
L'accesso isteroscopico alla "Darwish Hysteroscopic Triad" consente un modo eccellente per valutare la pervietà del FT.
Questo studio confronta tre modi di valutare la pervietà FT separatamente o in combinazione: test di flusso, test di flusso di bolle e test di peristalsi.
Il test combinato del flusso di bolle e il test della peristalsi sono stati recentemente pubblicati e coniati (Darwishscope)1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio include donne infertili sottoposte a isteroscopia combinata e laparoscopia UGA.
Durante l'isteroscopia, su ciascun lato, vengono eseguiti in successione tre test di pervietà: test di flusso, test di flusso di bolle e test di peristalsi.
La diagnosi gold standard della pervietà e dello stato delle tube è la laparoscopia concomitante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
155
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Infertilità femminile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sterili
- Probabilmente FT patente come dimostrato da una precedente isterosalpingografia o laparoscopia.
- Ambiente ufficio.
- Postmestruale
- Non uso di ormoni o contraccettivi ormonali.
Criteri di esclusione:
Periodo premestruale. FT patologico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne infertili
Sottoposto a tre esami isteroscopici successivi
|
Test di flusso successivo, test di flusso di bolle e test di peristalsi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pervietà FT
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Successo di ciascun test diagnostico per valutare la pervietà del FT.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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