- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04825041
Darwishscope versus teste de fluxo e teste de fluxo de bolhas na infertilidade
20 de janeiro de 2024 atualizado por: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
A função da trompa de Falópio (FT) é complexa.
Uma das principais funções é o transporte de espermatozóides para fertilização e transporte do embrião para implantação.
O acesso histeroscópico à "Darwish Hysteroscopic Triad" permite uma excelente maneira de avaliar a patência do FT.
Este estudo compara três formas de avaliar a perviedade do FT separadamente ou em combinação: teste de fluxo, teste de fluxo de bolhas e teste de peristaltismo.
O teste de fluxo de bolhas combinado e o teste de peristaltismo foram recentemente publicados e cunhados (Darwishscope)1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo inclui mulheres inférteis submetidas à histeroscopia combinada e laparoscopia UGA.
Durante a histeroscopia, de cada lado, três testes de patência são feitos sucessivamente: teste de fluxo, teste de fluxo de bolhas e teste de peristaltismo.
O diagnóstico padrão-ouro da patência e status tubários é a laparoscopia concomitante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
155
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Assiut, Egito, 71111
- Woman's Health University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com infertilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis
- Provavelmente FT patente, conforme comprovado por histerossalpingografia ou laparoscopia prévia.
- Configuração do escritório.
- pós-menstrual
- Não uso de hormônios ou anticoncepcionais hormonais.
Critério de exclusão:
Período pré-menstrual. FT patológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres inférteis
Submetidos a três testes histeroscópicos sucessivos
|
Teste de fluxo sucessivo, teste de fluxo de bolhas e teste de peristaltismo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patência FT
Prazo: 6 meses
|
Sucesso de cada teste diagnóstico para avaliar a patência do FT.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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