- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04825041
Darwishscope Versus Flow Test et Bubble Flow Test dans l'infertilité
20 janvier 2024 mis à jour par: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
La fonction des trompes de Fallope (FT) est complexe.
L'une des principales fonctions est le transport des spermatozoïdes pour la fécondation et le transport de l'embryon pour l'implantation.
L'accès hystéroscopique à la "triade hystéroscopique de Darwish" offre un excellent moyen d'évaluer la perméabilité du FT.
Cette étude compare trois méthodes d'évaluation de la perméabilité FT séparément ou en combinaison : test de débit, test de débit de bulles et test de péristaltisme.
Le test d'écoulement à bulles combiné et le test de péristaltisme ont été récemment publiés et inventés (Darwishscope)1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude inclut des femmes infertiles soumises à une hystéroscopie combinée et une laparoscopie UGA.
Au cours de l'hystéroscopie, de chaque côté, trois tests de perméabilité sont effectués successivement : test de débit, test de débit de bulles et test de péristaltisme.
Le diagnostic de référence de la perméabilité et de l'état des trompes est la laparoscopie concomitante.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
155
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Woman's Health University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes infertiles
La description
Critère d'intégration:
- femmes stériles
- Probablement brevet FT comme prouvé par une hystérosalpingographie ou une laparoscopie antérieure.
- Cadre de bureau.
- Postmenstruel
- Non utilisation d'hormones ou de contraceptifs hormonaux.
Critère d'exclusion:
Période prémenstruelle. FT pathologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes infertiles
Soumis à trois tests hystéroscopiques successifs
|
Test de débit successif, test de débit de bulles et test de péristaltisme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perméabilité du FT
Délai: 6 mois
|
Succès de chaque test de diagnostic pour évaluer la perméabilité du FT.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .