- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04825041
Darwishscope versus prueba de flujo y prueba de flujo de burbujas en la infertilidad
20 de enero de 2024 actualizado por: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
La función de las trompas de Falopio (FT) es compleja.
Una de las funciones principales es el transporte de espermatozoides para la fecundación y el transporte del embrión para la implantación.
El acceso histeroscópico a la "tríada histeroscópica de Darwish" permite una forma excelente de evaluar la permeabilidad del FT.
Este estudio compara tres formas de evaluar la permeabilidad de FT por separado o en combinación: prueba de flujo, prueba de flujo de burbujas y prueba de peristalsis.
La prueba de flujo de burbujas y la prueba de peristalsis combinadas se publicaron y acuñaron recientemente (Darwishscope)1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluye mujeres infértiles sometidas a UGA combinadas de histeroscopia y laparoscopia.
Durante la histeroscopia, en cada lado, se realizan sucesivamente tres pruebas de permeabilidad: prueba de flujo, prueba de flujo de burbujas y prueba de peristaltismo.
El diagnóstico estándar de oro de la permeabilidad y el estado de las trompas es la laparoscopia concomitante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
155
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ateff Darwish
- Número de teléfono: 0201001572723
- Correo electrónico: atef_darwish@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Atef Darwish
- Número de teléfono: 0201001572723
- Correo electrónico: atef_darwish@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Infertilidad mujeres
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles
- Probablemente FT permeable demostrado por histerosalpingografía o laparoscopia previa.
- Configuración de oficina.
- posmenstrual
- No uso de hormonas o anticonceptivos hormonales.
Criterio de exclusión:
Período premenstrual. FT patológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres infertiles
Sometido a tres pruebas histeroscópicas sucesivas
|
Prueba de flujo sucesivo, prueba de flujo de burbujas y prueba de peristaltismo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Permeabilidad FT
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Éxito de cada prueba diagnóstica para evaluar la permeabilidad del FT.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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