- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04825041
Darwishscope versus Flow Test und Bubble Flow Test bei Unfruchtbarkeit
20. Januar 2024 aktualisiert von: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Die Funktion der Eileiter (FT) ist komplex.
Eine der Hauptfunktionen ist der Transport von Spermien zur Befruchtung und der Transport des Embryos zur Einnistung.
Hysteroskopischer Zugang zur „Darwish Hysteroscopic Triad“ bietet eine hervorragende Methode zur Beurteilung der FT-Durchgängigkeit.
Diese Studie vergleicht drei Möglichkeiten zur Beurteilung der FT-Durchgängigkeit einzeln oder in Kombination: Flow-Test, Bubble-Flow-Test und Peristaltik-Test.
Der kombinierte Blasenströmungstest und Peristaltiktest wurde kürzlich veröffentlicht und geprägt (Darwishscope)1.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst unfruchtbare Frauen, die einer kombinierten Hysteroskopie und Laparoskopie UGA unterzogen wurden.
Während der Hysteroskopie werden auf jeder Seite nacheinander drei Durchgängigkeitstests durchgeführt: Strömungstest, Blasenströmungstest und Peristaltiktest.
Die Goldstandard-Diagnose der Durchgängigkeit und des Status der Eileiter ist die begleitende Laparoskopie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
155
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen mit Unfruchtbarkeit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unfruchtbare Frauen
- Wahrscheinlich Patent FT, wie durch eine vorherige Hysterosalpingographie oder Laparoskopie bewiesen.
- Büroeinstellung.
- Postmenstruell
- Verzicht auf Hormone oder hormonelle Verhütungsmittel.
Ausschlusskriterien:
Prämenstruelle Periode. Pathologische FT.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Unfruchtbare Frauen
Drei aufeinanderfolgenden hysteroskopischen Tests unterzogen
|
Sukzessiver Strömungstest, Blasenströmungstest und Peristaltiktest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FT-Durchgängigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Erfolgreicher Diagnosetest zur Beurteilung der FT-Durchgängigkeit.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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