- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04825041
Darwishscope Versus Flow Test en Bubble Flow Test bij onvruchtbaarheid
20 januari 2024 bijgewerkt door: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
De functie van de eileider (FT) is complex.
Een van de belangrijkste functies is het transport van sperma voor bevruchting en transport van het embryo voor implantatie.
Hysteroscopische toegang tot "Darwish Hysteroscopic Triad" biedt een uitstekende manier om FT-doorgankelijkheid te beoordelen.
Deze studie vergelijkt drie manieren om de FT-doorgankelijkheid afzonderlijk of in combinatie te beoordelen: flowtest, bubbleflowtest en peristaltiektest.
Gecombineerde bellenstroomtest en peristaltiektest is onlangs gepubliceerd en bedacht (Darwishscope)1.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat onvruchtbare vrouwen onderworpen aan gecombineerde hysteroscopie en laparoscopie UGA.
Tijdens de hysteroscopie worden aan elke kant achtereenvolgens drie doorgankelijkheidstests uitgevoerd: de flowtest, de bellenflowtest en de peristaltiektest.
De gouden standaarddiagnose van doorgankelijkheid en status van de eileiders is gelijktijdige laparoscopie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
155
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onvruchtbaarheid vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbare vrouwen
- Waarschijnlijk patent FT zoals bewezen door een eerdere hysterosalpingografie of laparoscopie.
- Kantoor instelling.
- Postmenstrueel
- Geen gebruik van hormonen of hormonale anticonceptiva.
Uitsluitingscriteria:
Premenstruele periode. Pathologische FT.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onvruchtbare vrouwen
Onderworpen aan drie opeenvolgende hysteroscopische tests
|
Opeenvolgende flowtest, bellenflowtest en peristaltiektest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FT-doorgankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Succes van elke diagnostische test om de doorgankelijkheid van FT te beoordelen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .