- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04825041
Darwishscope Versus Flow Test og Bubble Flow Test i infertilitet
20. januar 2024 oppdatert av: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Egglederens (FT) funksjon er kompleks.
En av hovedfunksjonene er transport av sædceller for befruktning og transport av embryet for implantasjon.
Hysteroskopisk tilgang til "Darwish Hysteroscopic Triad" gir en utmerket måte å vurdere FT-patency.
Denne studien sammenligner tre måter å vurdere FT-patens på separat eller i kombinasjon: strømningstest, boblestrømningstest og peristaltikktest.
Kombinert boblestrømningstest og peristaltikktest er nylig publisert og laget (Darwishscope)1.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderer infertile kvinner utsatt for kombinert hysteroskopi og laparoskopi UGA.
Under hysteroskopi, på hver side, utføres tre åpenhetstester etter hverandre: strømningstest, boblestrømningstest og peristaltikktest.
Gullstandard diagnose av tubal åpenhet og status er samtidig laparoskopi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
155
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infertilitet kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertile kvinner
- Sannsynligvis patent på FT som bevist ved en tidligere hysterosalpingografi eller laparoskopi.
- Kontorinnstilling.
- Postmenstruell
- Ikke bruk av hormoner eller hormonelle prevensjonsmidler.
Ekskluderingskriterier:
Premenstruell periode. Patologisk FT.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ufruktbare kvinner
Utsatt for tre påfølgende hysteroskopiske tester
|
Suksessiv strømningstest, boblestrømningstest og peristaltikktest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FT åpenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Suksess for hver diagnostisk test for å vurdere FT-åpenhet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .