- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04827303
Eri menetelmien tehokkuus akuutissa myofascial-kipuoireyhtymässä
Kolmen eri menetelmän tehokkuus akuutissa myofaskiaalisessa kipuoireyhtymässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen osallistui yhteensä 75 iältään 20-50-vuotiasta potilasta, joilla on akuutti myofasiaalinen kipuoireyhtymä trapezius-lihaksessa ja joilla on kipua enintään 5 päivää. Potilaat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään. Ryhmän 1 potilaat saivat kinesioteippimenetelmää (25 potilasta), ryhmän 2 potilaat saivat triggerpisteen injektiomenetelmän (25 potilasta) ja ryhmän 3 potilaat saivat hermoterapiainjektiomenetelmän (25 potilasta). Ensimmäisen ryhmän potilaiden puolisuunnikkaan lihaksiin laitettiin 10-15 cm kokoinen I-nauha potilaan kaulan lateraalisessa taivutuksessa. Sitten kun potilaan kaula on taipunut, Y-muotoinen 15-20 cm teippi kiinnitetään C1-7 väliin Y:n varret ylöspäin ja 5-10 cm I-teippi kiinnitetään käsivarsiin. Ryhmän 2 potilailla 1 cm3 lidokaiinia laimennettuna 4 cm3:lla suolaliuosta (SF) laitettiin käsin palpatoituihin laukaisupisteisiin trapeziuslihaksissa. Kun laukaisukohta oli puristettu peukalon ja etusormen väliin, muutama cc paikallispuudutusseosta laitettiin liipaisukohtaan injektorilla ja poistettiin. Kolmannen ryhmän potilailla muutaman cc:n paikallispuudutusseosta annostellaan ihonsisäisesti triggerpisteen päälle ilman, että ne menevät käsin trapeziuslihaksissa tunnustetuihin triggerpisteisiin. Potilaat tarkastettiin 72 tuntia ja 1 viikko ensimmäisten hakemusten jälkeen.
Potilaiden kipu levossa ja liikkumisen aikana kaikissa kolmessa ryhmässä arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 10 cm). Lääkäri määritti laukaisupisteiden lukumäärän käsin tunnustelulla. Painekipukynnys arvioitiin algometrilaitteella. Potilaiden vammaisuusarviointi tehtiin niskakivun vammaisuusindeksillä. arvioinnit tehtiin hoidon alussa, 72 tuntia hoidon jälkeen ja 1 viikko hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- 20-50-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on kipua jopa 5 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus
- Potilaat, joilla on huomattava kohdunkaulan välilevytyrä
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan niveltulehdus
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan radikulopatia ja myelopatia
- Potilaat, joilla on myofascial trigger point -injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joille tehdään olkapää- ja niskaleikkaus
- Potilaat, joilla on lääkeaineallergioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaiden kipu levossa ja liikkumisen aikana kaikissa kolmessa ryhmässä arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 10 cm).
|
1 viikko
|
|
Trigger-pisteiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Lääkäri määritti laukaisupisteiden lukumäärän käsin tunnustelulla.
|
1 viikko
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Painekipukynnys arvioitiin algometrilaitteella.
|
1 viikko
|
|
Niskakipujen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaiden vammaisuusarviointi tehtiin niskakivun vammaisuusindeksillä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: saime ay, UfUK UNIVERSITY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Oireyhtymä
- Fibromyalgia
- Somatoformiset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Kasvojen neuralgia
- Kasvojen kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29032017-8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .