- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04827303
Effektiviteten til forskjellige metoder ved akutt myofascialt smertesyndrom
Effektiviteten av 3 forskjellige metoder i akutt myofascialt smertesyndrom: en randomisert kontrollert studie
Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Totalt 75 pasienter mellom 20-50 år som har diagnosen akutt myofacial smertesyndrom i trapeziusmuskelen og har smerter i maksimalt 5 dager, ble inkludert i studien. Pasientene ble tilfeldig delt inn i 3 grupper. Gruppe 1-pasienter fikk kinesiotape-metoden (25 pasienter), gruppe 2-pasienter fikk triggerpunkt-injeksjonsmetode (25 pasienter), og gruppe 3-pasienter fikk nevralterapi-injeksjonsmetode (25 pasienter). Et 10-15 cm I-bånd ble påført trapezius-musklene til den første gruppen pasienter med pasientens nakke i lateral fleksjon. Deretter, mens pasientens nakke bøyes, vil en Y-formet 15-20 cm tape festes mellom C1-7 med armene til Y-en opp, og I-tape på 5-10 cm festes på armene. Hos gruppe 2 pasienter ble 1 cc lidokain fortynnet med 4 cc saltvann (SF) påført triggerpunktene som ble palpert manuelt i trapezius-musklene. Etter at triggerpunktet ble klemt mellom tommel og pekefinger, ble noen få cc lokalbedøvelsesblanding påført inn i triggerpunktet med injektoren og gått ut. Hos 3. gruppe pasienter vil noen få cc lokalbedøvelsesblanding påføres intradermalt over triggerpunktet uten å gå inn i triggerpunktene palpert manuelt i trapeziusmusklene. Pasientene ble kontrollert 72 timer og 1 uke etter de første applikasjonene.
Smerten i hvile og under bevegelse av pasientene i alle 3 gruppene ble evaluert med en visuell analog skala (VAS 10 cm). Antall triggerpunkter ble bestemt av legen ved håndpalpering. Smerteterskel for trykk ble evaluert med algometeranordningen. Uførhetsvurdering av pasientene ble gjort ved hjelp av nakkesmerter funksjonshemmingsindeksen. evalueringer ble gjort i begynnelsen av behandlingen, 72 timer etter og 1 uke etter behandling.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med akutt myofascial smertesyndrom
- Pasienter mellom 20-50 år
- Pasienter med smerte i opptil 5 dager
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med fibromyalgi
- Pasienter med systemisk sykdom
- Pasienter med fremtredende cervikal skiveprolaps
- Pasienter med cervical artrose
- Pasienter med cervikal radikulopati og myelopati
- Pasienter med myofascial triggerpunktinjeksjon de siste 6 månedene
- Pasienter som har mottatt fysioterapi de siste 6 månedene
- Pasienter som gjennomgår skulder- og nakkeoperasjoner
- Pasienter med legemiddelallergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 uke
|
Smerten i hvile og under bevegelse av pasientene i alle 3 gruppene ble evaluert med en visuell analog skala (VAS 10 cm).
|
1 uke
|
|
Antall triggerpunkter
Tidsramme: 1 uke
|
Antall triggerpunkter ble bestemt av legen ved håndpalpering.
|
1 uke
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 1 uke
|
Smerteterskel for trykk ble evaluert med algometeranordningen.
|
1 uke
|
|
Invaliditetsindeks for nakkesmerter
Tidsramme: 1 uke
|
Uførhetsvurdering av pasientene ble gjort ved hjelp av nakkesmerter funksjonshemmingsindeksen.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: saime ay, UfUK UNIVERSITY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdom
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- Ansiktsnervesykdommer
- Syndrom
- Fibromyalgi
- Somatoforme lidelser
- Myofascial smertesyndrom
- Ansiktsnevralgi
- Ansiktssmerter
Andre studie-ID-numre
- 29032017-8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .