- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04827303
Effektiviteten af forskellige metoder ved akut myofascialt smertesyndrom
Effektiviteten af 3 forskellige metoder til akut myofascialt smertesyndrom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. I alt 75 patienter mellem 20-50 år, som har diagnosen akut myofacialt smertesyndrom i trapeziusmusklen og har smerter i maksimalt 5 dage, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 3 grupper. Gruppe 1-patienter modtog kinesiotape-metoden (25 patienter), gruppe 2-patienter modtog triggerpunkt-injektionsmetoden (25 patienter), og gruppe 3-patienter modtog neuralterapi-injektionsmetoden (25 patienter). Et 10-15 cm I-bånd blev påført trapezius-musklerne hos den første gruppe patienter med patientens hals i lateral fleksion. Derefter, mens patientens nakke bøjes, sættes et Y-formet 15-20 cm tape mellem C1-7 med armene på Y'et opad, og I-tape på 5-10 cm fastgøres på armene. Hos gruppe 2-patienter blev 1 cc lidocain fortyndet med 4 cc saltvand (SF) påført triggerpunkterne, der blev palperet manuelt i trapezius-musklerne. Efter at triggerpunktet var klemt mellem tommelfinger og pegefinger, blev et par cc lokalbedøvelsesblanding påført i triggerpunktet med injektoren og forladt. Hos 3. gruppe patienter vil et par cc lokalbedøvelsesblanding påføres intradermalt over triggerpunktet uden at gå ind i triggerpunkterne, der palperes manuelt i trapezius musklerne. Patienterne blev kontrolleret 72 timer og 1 uge efter de første applikationer.
Smerten i hvile og under bevægelse af patienterne i alle 3 grupper blev vurderet med en visuel analog skala (VAS 10 cm). Antallet af triggerpunkter blev bestemt af lægen ved håndpalpering. Tryksmertetærskel blev evalueret med algometeranordningen. Handicapvurdering af patienterne blev foretaget ved hjælp af nakkesmerter handicapindekset. evalueringer blev foretaget i begyndelsen af behandlingen, 72 timer efter og 1 uge efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ufuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med akut myofascial smertesyndrom
- Patienter mellem 20-50 år
- Patienter med smerter i op til 5 dage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med fibromyalgi
- Patienter med systemisk sygdom
- Patienter med fremtrædende cervikal diskusprolaps
- Patienter med cervikal artrose
- Patienter med cervikal radikulopati og myelopati
- Patienter med myofascial triggerpunkt-injektion inden for de seneste 6 måneder
- Patienter, der har modtaget fysioterapi inden for de seneste 6 måneder
- Patienter, der skal opereres i skulder og nakke
- Patienter med lægemiddelallergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: En uge
|
Smerten i hvile og under bevægelse af patienterne i alle 3 grupper blev vurderet med en visuel analog skala (VAS 10 cm).
|
En uge
|
|
Antallet af triggerpunkter
Tidsramme: En uge
|
Antallet af triggerpunkter blev bestemt af lægen ved håndpalpering.
|
En uge
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: En uge
|
Tryksmertetærskel blev evalueret med algometeranordningen.
|
En uge
|
|
Invaliditetsindeks for nakkesmerter
Tidsramme: En uge
|
Handicapvurdering af patienterne blev foretaget ved hjælp af nakkesmerter handicapindekset.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: saime ay, Ufuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdom
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Ansigtsnervesygdomme
- Syndrom
- Fibromyalgi
- Somatoforme lidelser
- Myofasciale smertesyndromer
- Ansigtsneuralgi
- Ansigtssmerter
Andre undersøgelses-id-numre
- 29032017-8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofacial smertesyndrom
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationBotulinum toksin | Myofacial smertesyndromEgypten
-
Bursa City HospitalAfsluttet
-
Mashhad University of Medical SciencesUkendtMyofacial smertesyndromIran, Islamisk Republik
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Kinesio taping
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien